Studie om sambandet mellan immunoglobulin och liposomalt doxorubicin in vivo

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 18-70 år (inklusive gränsvärde), oavsett kön.
2. Enligt den kliniska diagnosen och behandlingsnormerna är den lämplig för patienter med avancerade maligna tumörer diagnostiserade genom histopatologi med doxorubicinhydroklorid liposominjektion kemoterapi.
3. Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus på 0-1.
4. Förväntad livslängd ≥ 3 månader.

5. Adekvat funktion av större organ uppfyller följande krav:

   1. Neutrofiler ≥ 1,5x10^9/L
   2. Blodplättar ≥ 75×10^9/L
   3. Hemoglobin ≥ 90g/L
   4. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × den övre normalgränsen (ULN)
   5. ALAT och ASAT ≤ 2,5 × ULN, försökspersoner med levermetastaser kräver TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALAT och ASAT ≤ 5 × ULN.
   6. BUN och Cr ≤ 1,5 × ULN, eller kreatininclearance (CCR) ≥ 50 ml/min.
   7. Internationellt normaliserat förhållande (INR)≤1,5 × ULN，aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN
6. Kvinnor bör gå med på att använda effektiva preventivmedel (såsom intrauterin enhet [IUD], preventivmedel eller kondom) under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut; serumgraviditetstestet är negativt inom 7 dagar före studien och måste vara icke ammande försökspersoner; män bör vara samma försökspersoner som avser att använda preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter studieperiodens slut.
7. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i studien, undertecknade informerat samtycke och kunde följa blodprovstagning, besök och relaterade procedurer som specificerades i studien.

Exklusions kriterier:

1. Fick systemisk terapi såsom kemoterapi, strålbehandling, bioterapi, endokrin terapi, riktad terapi, immunterapi och andra antitumörbehandlingar inom 4 veckor före inskrivningen; enligt forskarens bedömning kan städtiden på lämpligt sätt förkortas eller förlängas. Till exempel, för endokrina läkemedel, för att undvika att patienter väntar för länge, kan rengöringsperioden på lämpligt sätt förkortas till 2 veckor.
2. De som väger mindre än 40 kg.
3. Har tidigare fått behandling med liposomala doxorubicinanaloger.
4. Patienter med en historia av allergi mot liposomer eller adriamycin.
5. Har en historia av allvarlig hjärt-kärlsjukdom, såsom allvarlig hjärtrytm eller överledningsstörningar (ventrikulär arytmi som kräver klinisk intervention, grad II ~ III atrioventrikulär blockering, etc.), hjärtinfarkt, historia av koronaröverbryggande kirurgi, hjärtsvikt, NYHA grad II eller högre, vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 50 %, manlig QTCF > 450 msek eller kvinnlig QTCF > 470 msek, etc.
6. Patienter med aktiv infektion (NCI CTC AE v5.0 ≥ grad 2).
7. Patienter har en historia av autoimmuna sjukdomar och immundefekter, inklusive HIV-test positivt, eller har andra förvärvade och medfödda immundefekter, eller har en historia av organtransplantation och behöver ta kortikosteroider rutinmässigt.
8. Hepatit B ytantigenpositiv (HBsAg) och perifert blod hepatit B-virus DNA (HBV-DNA) titerdetektering är mer än 1. ×103 IE/ml; Om HBsAg är positivt och HBV-DNA i perifert blod är mindre än 1 × 103IU/mL, om forskarna anser att den kroniska hepatit B är stabil och inte ökar risken för försökspersonerna, är försökspersonerna berättigade att väljas ut.
9. Antikroppar mot hepatit C-virus och anti-treponema pallidum-specifika antikroppar var positiva.
10. Har en tydlig historia av neurologiska eller psykiska störningar, inklusive epilepsi eller demens.
11. Patienter med kliniska symtom på metastasering av centrala nervsystemet eller meningeal metastas, eller andra bevis som tyder på att patientens centrala nervsystemsmetastaser eller meningeala metastaser inte har kontrollerats, patienter med asymtomatisk hjärnmetastas eller stabila kliniska symtom utan steroidhormon och annan behandling för hjärnan metastasering i ≥ 28 dagar kan registreras.
12. Enligt utredarens bedömning finns det andra åtföljande sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar slutförandet av studien.
13. Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner.
14. Patienter som utredaren anser vara olämpliga att delta i denna studie.