アセチル-L-カルニチンで思春期のアルコール治療の効果を高める

包含基準:

1. 14 歳から 20 歳までであること
2. -過去28日間で平均して週2日以上のアルコール摂取を自己報告
3. アルコール使用障害 (AUD) の DSM-5 基準を満たしています。
4. アルコールの使用を減らすことに関心がある
5. Beck Depression Inventory II のスコア ≥ 14 で示されるように、少なくとも軽度の抑うつ症状を報告します。
6. 同意/同意フォームの理解を言語化できる、書面によるインフォームド コンセント/同意を提供できる、研究手順を完了する意欲を言語化できる、英語での書面および口頭の指示を理解できる、プロトコルで要求されるアンケートに回答できる。
7. 18 歳未満の場合は、保護者の許可を得てください
8. 経口薬を服用でき、投薬計画を進んで遵守できる
9. スクリーニングとベースラインで必要なすべての評価を完了します。
10. 予約を逃した場合やフォローアップ評価の場合に被験者に連絡できる可能性がある、親や他の家族などの誰かの連絡先情報を提供します。
11. 訪問のスケジュールに同意し、予定された各訪問に参加する能力を口頭で認め、電話による訪問に参加し、研究への参加を実質的に妨げる可能性のある予定されたイベントや仕事を報告しない.
12. 交通機関の手配や治験実施施設までの移動時間に関して、今後 2 か月間に重大な問題が生じるとは予想されない。

13. -対象が外科的に無菌である場合、パートナーが外科的に無菌である場合、または対象が閉経後でない限り、少なくとも1つの信頼できる避妊方法を使用することに同意します（対象の性別が女性であり、出産の可能性がある場合）。 信頼できる方法の例には、次のようなものがあります (ただし、これらに限定されない場合があります)。

    1. 経口避妊薬
    2. 避妊スポンジ
    3. 避妊皮膚パッチ
    4. ダブルバリアダイヤフラム (ダイヤフラム/殺精子性またはコンドーム/殺精子性)
    5. 子宮内避妊システム
    6. レボノルゲストレル インプラント
    7. 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊注射
    8. 性交からの完全な禁欲
    9. ホルモン膣避妊リング

除外基準:

1. 現在、アルコール使用障害の治療を受けている
2. -アルコール改訂版の臨床研究所離脱評価（CIWA-AR）で重大なアルコール離脱症状（スコア> 10）がある
3. DSM-5基準で定義されているように、大麻とニコチン以外の中等度から重度の薬物使用障害を併発している

4. 次のいずれかの物質のスクリーニングまたはベースライン中に、尿毒性スクリーニング陽性を実施します。

   1. ベンゾジアゼピン
   2. コカイン
   3. アヘン剤
   4. アンフェタミン
   5. ブプレノルフィン
   6. メタドン
   7. バルビツレート
   8. オキシコドン
   9. 3, 4-メチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA、エクスタシーとしても知られています)
   10. メタンフェタミン
5. -無作為化前の30日以内にアルコール使用障害または炭酸脱水酵素阻害剤の薬物療法で治療された
6. -少年司法制度によるアルコール治療を余儀なくされているか、研究への参加を妨げる可能性のある保護観察または仮釈放の要件があります
7. -肝疾患の病歴があるか、肝酵素（AST、ALT）が正常上限の5倍（ULN）、またはビリルビンが正常上限の2倍を超えるなど、臨床的に重大な異常な検査値があります。
8. 腎障害または腎結石、心臓の問題または欠陥、異常血圧、進行性神経変性疾患、または臨床的に重要な神経疾患の病歴
9. -身体検査、血液学的評価、ビリルビン濃度、または尿検査ごとの臨床的に重大な身体的異常
10. 妊娠、授乳、または信頼できる避妊の使用の拒否（出産の可能性のある女性の場合）
11. -処方された向精神薬の安定した用量（つまり、無作為化前の2か月で用量が変化していない）
12. 精神病性障害または現在の双極性障害の現在または生涯の診断
13. 現在の自殺リスク
14. -アセチル-l-カルニチンに対する既知の感受性
15. 研究者の意見では、医学的解毒なしではアルコールから安全に離脱できなかった被験者であること
16. -深刻または不安定な医学的疾患、または潜在的に生命を脅かすまたは進行性の病状を持っている 被験者の安全または研究の実施を損なう可能性のある中毒以外の
17. 計算されたクレアチニンクリアランスが 80 mL/分未満と定義されている
18. -肝硬変を示唆するデータがある（アルブミン<3.2 g / dL、または身体検査による腹水）