아세틸-L-카르니틴으로 청소년 알코올 치료 효과 향상

포함 기준:

1. 14세 이상 20세 이하
2. 지난 28일 동안 평균적으로 일주일에 2일 이상 알코올을 섭취했다고 자가 보고했습니다.
3. 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-5 기준 충족
4. 알코올 사용 줄이기에 관심 갖기
5. Beck Depression Inventory II에서 14점 이상의 점수로 표시되는 최소한 경미한 우울 증상을 보고합니다.
6. 동의/동의 양식에 대한 이해를 구두로 표현할 수 있고, 서면 동의/동의를 제공할 수 있고, 연구 절차를 완료하겠다는 의지를 구두로 표현할 수 있고, 영어로 된 서면 및 구두 지침을 이해할 수 있고, 프로토콜에서 요구하는 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
7. 18세 미만인 경우 부모의 허락을 받으십시오.
8. 경구 약물을 복용할 수 있고 약물 요법을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
9. 스크리닝 및 기준선에서 필요한 모든 평가를 완료합니다.
10. 약속 또는 후속 평가를 놓친 경우 피험자에게 연락할 수 있는 부모 또는 다른 가족 구성원과 같은 사람의 연락처 정보를 제공합니다.
11. 방문 일정에 동의하고, 각 예정된 방문에 참석할 수 있음을 구두로 인정하고, 전화 방문에 참여하고, 예정된 행사가 없거나 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 작업을 보고합니다.
12. 향후 2개월 동안 교통 수단이나 연구 장소로 이동할 수 있는 시간에 심각한 문제가 없을 것으로 예상됩니다.

13. (피험자의 성별이 여성이고 가임 가능성이 있는 경우) 적어도 하나의 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다. 단, 피험자가 외과적으로 불임이거나 파트너가 외과적으로 불임이거나 피험자가 폐경 후인 경우는 예외입니다. 신뢰할 수 있는 방법의 예는 다음과 같습니다(단, 이에 국한되지 않음).

    1. 경구 피임약
    2. 피임 스펀지
    3. 피임 피부 패치
    4. 이중 장벽 격막(격막/살정제 또는 콘돔/살정제)
    5. 자궁 내 피임 시스템
    6. 레보노르게스트렐 임플란트
    7. 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사
    8. 성교의 완전한 금욕
    9. 호르몬 질 피임 링

제외 기준:

1. 현재 알코올 사용 장애 치료를 받고 있음
2. Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised(CIWA-AR)에서 상당한 알코올 금단 증상(점수 > 10)이 있는 경우
3. DSM-5 기준에 정의된 대마초 및 니코틴 이외의 공존하는 중등도에서 중증 물질 사용 장애가 있음

4. 다음 물질에 대한 스크리닝 또는 베이스라인 동안 소변 독성 스크리닝 양성 검사를 받으십시오.

   1. 벤조디아제핀
   2. 코카인
   3. 아편류
   4. 암페타민
   5. 부프레노르핀
   6. 메타돈
   7. 바르비튜레이트
   8. 옥시코돈
   9. 3,4-메틸렌디옥시-메탐페타민(MDMA, 엑스터시라고도 함)
   10. 메탐페타민
5. 무작위 배정 전 30일 이내에 알코올 사용 장애에 대한 약물 요법 또는 탄산탈수효소 억제제로 치료를 받았음
6. 청소년 사법 제도에 의해 알코올 치료를 강요받거나 연구 참여를 방해할 수 있는 보호 관찰 또는 가석방 요구 사항이 있는 경우
7. 간 질환 병력이 있거나 정상 상한치(ULN)보다 5배 높은 간 효소(AST, ALT) 상승 또는 정상 상한치의 2배 이상인 빌리루빈을 포함하여 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치가 있습니다.
8. 신장 손상 또는 신장 결석, 심장 문제 또는 결함, 비정상적인 혈압, 진행성 신경변성 장애 또는 임상적으로 유의한 신경학적 장애의 병력
9. 신체검사, 혈액학적 평가, 빌리루빈 농도 또는 소변검사에서 임상적으로 유의미한 신체적 이상
10. 가임기 여성인 경우 임신, 수유 또는 신뢰할 수 있는 산아제한 사용 거부
11. 처방된 향정신성 약물의 안정적인 용량(즉, 무작위 배정 전 2개월 동안 용량 변경 없음)
12. 정신병적 장애 또는 현재 양극성 장애의 현재 또는 평생 진단
13. 현재 자살 위험
14. 아세틸-l-카르니틴에 대한 알려진 민감도
15. 의학적 해독 없이 알코올을 안전하게 끊을 수 없다고 조사관이 생각하는 피험자여야 합니다.
16. 심각하거나 불안정한 의학적 질병 또는 피험자의 안전이나 연구 수행을 위태롭게 할 수 있는 중독 이외의 잠재적으로 생명을 위협하거나 진행성인 의학적 상태가 있음
17. < 80 mL/min으로 정의된 비정상적으로 계산된 크레아티닌 청소율이 있음
18. 간경변을 시사하는 데이터가 있는 경우(알부민 < 3.2g/dL 또는 신체 검사에 의한 복수)