Forbedrer effekten av alkoholbehandling for ungdom med acetyl-L-karnitin

Inklusjonskriterier:

1. Være 14 til 20 år, inkludert
2. Selvrapportering av alkoholinntak ≥ 2 dager/uke i gjennomsnitt de siste 28 dagene
3. Oppfyller DSM-5-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
4. Vær interessert i å redusere alkoholbruk
5. Rapporter minst milde depressive symptomer, som indikert med en skåre ≥ 14 på Beck Depression Inventory II.
6. Kunne verbalisere en forståelse av samtykke/samtykkeskjemaet, kunne gi skriftlig informert samtykke/samtykke, verbalisere vilje til å gjennomføre studieprosedyrer, kunne forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk og kunne fylle ut spørreskjemaene som kreves av protokollen.
7. Ha foreldretillatelse, hvis yngre enn 18 år
8. Kunne ta orale medisiner og være villig til å følge medisineringsregimet
9. Fullfør alle vurderinger som kreves ved screening og baseline.
10. Oppgi kontaktinformasjon til noen, for eksempel en forelder eller et annet familiemedlem, som kan være i stand til å kontakte emnet i tilfelle en manglende avtale eller oppfølgingsvurdering.
11. Godta tidsplanen for besøk, bekrefte muntlig evnen til å delta på hvert planlagt besøk, delta i telefonbesøk og rapporter ingen planlagte hendelser eller en jobb som kan forstyrre studiedeltakelsen vesentlig.
12. Ikke forutse noen vesentlige problemer med transportarrangementer eller tilgjengelig tid til å reise til studiestedet i løpet av de neste 2 månedene.

13. Enig (hvis forsøkspersonens kjønn er kvinnelig og i fertil alder) å bruke minst én pålitelig prevensjonsmetode, med mindre personen er kirurgisk steril, partneren er kirurgisk steril eller personen er postmenopausal. Eksempler på pålitelige metoder inkluderer (men er kanskje ikke begrenset til):

    1. orale prevensjonsmidler
    2. prevensjonssvamp
    3. prevensjonsplaster på huden
    4. dobbel barrieremembran (mellemgulv/spermicid eller kondom/spermicid)
    5. intrauterint prevensjonssystem
    6. levonorgestrel implantat
    7. medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon
    8. fullstendig avholdenhet fra seksuell omgang
    9. hormonell vaginal prevensjonsring

Ekskluderingskriterier:

1. Får for tiden behandling for alkoholmisbruk
2. Har betydelige alkoholabstinenssymptomer (score > 10) på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol-Revised (CIWA-AR)
3. Har en sameksisterende moderat til alvorlig rusforstyrrelse annet enn cannabis og nikotin, som definert av DSM-5-kriteriene

4. Få utført en positiv urintoksikologisk screening under screening eller baseline for noen av følgende stoffer:

   1. benzodiazepiner
   2. kokain
   3. opiater
   4. amfetamin
   5. buprenorfin
   6. metadon
   7. barbiturater
   8. oksykodon
   9. 3,4-metylendioksy-metamfetamin (MDMA, også kjent som ecstasy)
   10. metamfetaminer
5. Har blitt behandlet med en farmakoterapi for alkoholbruksforstyrrelser eller en karbonsyreanhydrasehemmer innen 30 dager før randomisering
6. Tvunget til alkoholbehandling av ungdomsrettssystemet eller har prøvetid eller prøveløslatelse som kan forstyrre studiedeltakelsen
7. Har en historie med leversykdom eller har klinisk signifikante unormale laboratorieverdier, inkludert forhøyelse av leverenzymer (AST, ALAT) 5 ganger over øvre normalgrense (ULN), eller bilirubin større enn 2 ganger øvre normalgrense.
8. Anamnese med nedsatt nyrefunksjon eller nyrestein, hjerteproblemer eller defekter, unormalt blodtrykk, progressiv nevrodegenerativ lidelse eller klinisk signifikante nevrologiske lidelser
9. Klinisk signifikante fysiske abnormiteter per fysisk undersøkelse, hematologisk vurdering, bilirubinkonsentrasjon eller urinanalyse
10. Graviditet, amming eller nektelse av å bruke pålitelig prevensjon, hvis kvinne i fertil alder
11. Stabil dose av foreskrevet psykotrope medisiner (dvs. ingen doseendringer i de 2 månedene før randomisering)
12. Nåværende eller livstidsdiagnose av psykotiske lidelser eller nåværende bipolar lidelse
13. Nåværende suicidalitetsrisiko
14. Kjent følsomhet for acetyl-l-karnitin
15. Være et forsøksperson som etter etterforskerens oppfatning ikke kan trygt trekkes tilbake fra alkohol uten medisinsk avgiftning
16. Har en alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom eller en potensielt livstruende eller progressiv medisinsk tilstand bortsett fra avhengighet som kan kompromittere fagets sikkerhet eller studieoppførsel
17. Ha unormal beregnet kreatininclearance definert som < 80 ml/min
18. Har data som tyder på skrumplever (albumin < 3,2 g/dL, eller ascites ved fysisk undersøkelse)