Verbetering van de effecten van alcoholbehandeling bij adolescenten met acetyl-L-carnitine

Inclusiecriteria:

1. 14 tot en met 20 jaar oud zijn
2. Zelfrapportage van gemiddeld ≥ 2 dagen/week alcoholgebruik in de afgelopen 28 dagen
3. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis (AUD)
4. Wees geïnteresseerd in het verminderen van alcoholgebruik
5. Meld minimaal milde depressieve symptomen, zoals aangegeven door een score ≥ 14 op de Beck Depression Inventory II.
6. In staat zijn om een ​​goed begrip van het toestemmings-/instemmingsformulier te verwoorden, in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven, de bereidheid om onderzoeksprocedures te voltooien, in staat zijn om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen en in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen die door het protocol worden vereist.
7. Toestemming van ouders hebben, indien jonger dan 18 jaar
8. In staat zijn orale medicatie in te nemen en bereid zijn zich aan het medicatieregime te houden
9. Voltooi alle beoordelingen die vereist zijn bij de screening en baseline.
10. Geef contactgegevens op van iemand, zoals een ouder of ander familielid, die mogelijk contact kan opnemen met de proefpersoon in het geval van een gemiste afspraak of vervolgonderzoek.
11. Akkoord gaan met het schema van bezoeken, mondeling bevestigen dat u in staat bent om elk gepland bezoek bij te wonen, deel te nemen aan telefonische bezoeken en geen geplande gebeurtenissen of een baan te melden die de deelname aan het onderzoek substantieel kunnen hinderen.
12. Verwacht geen significante problemen met vervoersregelingen of beschikbare tijd om naar de onderzoekslocatie te reizen in de komende 2 maanden.

13. Spreek af (als het geslacht van de proefpersoon vrouwelijk is en zwanger kan worden) om ten minste één betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken, tenzij de proefpersoon chirurgisch steriel is, de partner chirurgisch steriel is of de proefpersoon postmenopauzaal is. Voorbeelden van betrouwbare methoden omvatten (maar zijn mogelijk niet beperkt tot):

    1. orale anticonceptiva
    2. anticonceptie spons
    3. anticonceptie huidpleister
    4. diafragma met dubbele barrière (diafragma/zaaddodend of condoom/zaaddodend)
    5. intra-uterien anticonceptiesysteem
    6. levonorgestrel implantaat
    7. medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie
    8. volledige onthouding van geslachtsgemeenschap
    9. hormonale vaginale anticonceptiering

Uitsluitingscriteria:

1. Ondergaat momenteel een behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen
2. Heb significante alcoholontwenningsverschijnselen (score> 10) op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol-Revised (CIWA-AR)
3. Een naast elkaar bestaande matige tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen hebben, anders dan cannabis en nicotine, zoals gedefinieerd door de DSM-5-criteria

4. Laat een urinetoxicologische screening positief uitvoeren tijdens de screening of baseline voor een van de volgende stoffen:

   1. benzodiazepinen
   2. cocaïne
   3. opiaten
   4. amfetaminen
   5. buprenorfine
   6. methadon
   7. barbituraten
   8. oxycodon
   9. 3,4-methyleendioxy-methamfetamine (MDMA, ook bekend als xtc)
   10. methamfetaminen
5. Zijn behandeld met een farmacotherapie voor alcoholgebruiksstoornis of een koolzuuranhydraseremmer binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
6. Gedwongen tot alcoholbehandeling door het jeugdrechtsysteem of heeft een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating die deelname aan het onderzoek kan belemmeren
7. Een voorgeschiedenis hebben van een leveraandoening of klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden hebben, waaronder verhoging van leverenzymen (AST, ALT) 5 keer boven de bovengrens van normaal (ULN), of bilirubine meer dan 2 keer de bovengrens van normaal.
8. Geschiedenis van nierinsufficiëntie of nierstenen, hartproblemen of hartafwijkingen, abnormale bloeddruk, progressieve neurodegeneratieve aandoening of klinisch significante neurologische aandoeningen
9. Klinisch significante lichamelijke afwijkingen per lichamelijk onderzoek, hematologische beoordeling, bilirubineconcentratie of urineonderzoek
10. Zwangerschap, borstvoeding of weigering om betrouwbare anticonceptie te gebruiken, indien vrouw in de vruchtbare leeftijd
11. Stabiele dosis van elke voorgeschreven psychotrope medicatie (d.w.z. geen dosisveranderingen in de 2 maanden voorafgaand aan randomisatie)
12. Huidige of levenslange diagnose van psychotische stoornissen of huidige bipolaire stoornis
13. Huidig ​​suïcidaliteitsrisico
14. Bekende gevoeligheid voor acetyl-l-carnitine
15. Wees een proefpersoon die naar de mening van de onderzoeker niet veilig aan alcohol kan worden onttrokken zonder medische ontgifting
16. Een ernstige of onstabiele medische ziekte hebben of een mogelijk levensbedreigende of progressieve medische aandoening anders dan verslaving die de veiligheid van de proefpersoon of het studiegedrag in gevaar kan brengen
17. Een abnormale berekende creatinineklaring hebben, gedefinieerd als < 80 ml/min
18. Gegevens hebben die wijzen op levercirrose (albumine < 3,2 g/dl, of ascites bij lichamelijk onderzoek)