Forstærker virkningerne af alkoholbehandling for unge med acetyl-L-carnitin

Inklusionskriterier:

1. Være 14 til 20 år, inklusive
2. Selvanmeldelse af alkoholforbrug ≥ 2 dage/uge i gennemsnit inden for de seneste 28 dage
3. Opfylder DSM-5 kriterierne for alkoholmisbrug (AUD)
4. Vær interesseret i at reducere alkoholforbruget
5. Rapportér mindst milde depressive symptomer, som angivet ved en score ≥ 14 på Beck Depression Inventory II.
6. Kunne verbalisere en forståelse af samtykke-/samtykkeformularen, kunne give skriftligt informeret samtykke/samtykke, verbalisere villighed til at gennemføre undersøgelsesprocedurer, kunne forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk og kunne udfylde de spørgeskemaer, som protokollen kræver.
7. Hav forældretilladelse, hvis du er yngre end 18 år
8. Kunne tage oral medicin og være villig til at overholde medicinkuren
9. Gennemfør alle nødvendige vurderinger ved screening og baseline.
10. Angiv kontaktoplysninger på nogen, såsom en forælder eller et andet familiemedlem, som muligvis kan kontakte emnet i tilfælde af en udeblevet aftale eller opfølgende vurdering.
11. Accepter tidsplanen for besøg, anerkend mundtligt evnen til at deltage i hvert planlagt besøg, deltag i telefonbesøg og rapporter ingen planlagte begivenheder eller et job, der væsentligt kan forstyrre studiedeltagelsen.
12. Forvent ikke væsentlige problemer med transportarrangementer eller tilgængelig tid til at rejse til studiestedet i løbet af de næste 2 måneder.

13. Accepter (hvis forsøgspersonens køn er kvindelig og i den fødedygtige alder) at bruge mindst én pålidelig præventionsmetode, medmindre forsøgspersonen er kirurgisk steril, partneren er kirurgisk steril, eller forsøgspersonen er postmenopausal. Eksempler på pålidelige metoder omfatter (men er muligvis ikke begrænset til):

    1. orale præventionsmidler
    2. svangerskabsforebyggende svamp
    3. svangerskabsforebyggende hudplaster
    4. dobbeltbarrieremembran (diafragma/spermicid eller kondom/spermicid)
    5. intrauterint præventionssystem
    6. levonorgestrel implantat
    7. medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning
    8. fuldstændig afholdenhed fra samleje
    9. hormonel vaginal svangerskabsforebyggende ring

Ekskluderingskriterier:

1. Er i øjeblikket i behandling for alkoholmisbrug
2. Har betydelige alkoholabstinenssymptomer (score > 10) på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol-Revised (CIWA-AR)
3. Har en sameksisterende moderat til svær stofmisbrugsforstyrrelse, bortset fra cannabis og nikotin, som defineret af DSM-5 kriterier

4. Få udført en urintoksikologisk screening positiv under screening eller baseline for et af følgende stoffer:

   1. benzodiazepiner
   2. kokain
   3. opiater
   4. amfetamin
   5. buprenorphin
   6. metadon
   7. barbiturater
   8. oxycodon
   9. 3,4-methylendioxy-metamfetamin (MDMA, også kendt som ecstasy)
   10. metamfetaminer
5. Er blevet behandlet med en farmakoterapi mod alkoholmisbrug eller en kulsyreanhydrasehæmmer inden for 30 dage før randomisering
6. Tvunget til alkoholbehandling af ungdomsretssystemet eller har krav om prøvetid eller prøveløsladelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen
7. Har en leversygdom i anamnesen eller har klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier, inklusive forhøjelse af leverenzymer (AST, ALAT) 5 gange over den øvre normalgrænse (ULN), eller bilirubin større end 2 gange den øvre normalgrænse.
8. Anamnese med nedsat nyrefunktion eller nyresten, hjerteproblemer eller -defekter, unormalt blodtryk, progressiv neurodegenerativ lidelse eller klinisk signifikante neurologiske lidelser
9. Klinisk signifikante fysiske abnormiteter pr. fysisk undersøgelse, hæmatologisk vurdering, bilirubinkoncentration eller urinanalyse
10. Graviditet, amning eller afvisning af at bruge pålidelig prævention, hvis kvinde i den fødedygtige alder
11. Stabil dosis af enhver ordineret psykotrop medicin (dvs. ingen dosisændringer i de 2 måneder forud for randomisering)
12. Aktuel eller livslang diagnose af psykotiske lidelser eller nuværende bipolar lidelse
13. Aktuel suicidalitetsrisiko
14. Kendt følsomhed over for acetyl-l-carnitin
15. Være et forsøgsperson, der efter efterforskerens mening ikke sikkert kunne fjernes fra alkohol uden medicinsk afgiftning
16. Har en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom eller enhver potentielt livstruende eller progressiv medicinsk tilstand bortset fra afhængighed, der kan kompromittere fagets sikkerhed eller studieadfærd
17. Har unormal beregnet kreatininclearance defineret som < 80 ml/min
18. Har data, der tyder på skrumpelever (albumin < 3,2 g/dL eller ascites ved fysisk undersøgelse)