Förbättra effekterna av tonårsalkoholbehandling med acetyl-L-karnitin

Inklusionskriterier:

1. Vara 14 till 20 år, inklusive
2. Självrapportering av alkoholkonsumtion ≥ 2 dagar/vecka i genomsnitt under de senaste 28 dagarna
3. Uppfyller DSM-5-kriterierna för alkoholmissbruk (AUD)
4. Var intresserad av att minska alkoholanvändningen
5. Rapportera åtminstone milda depressiva symtom, vilket indikeras av en poäng ≥ 14 på Beck Depression Inventory II.
6. Kunna verbalisera en förståelse av samtyckes-/samtyckesformuläret, kunna ge skriftligt informerat samtycke/samtycke, uttrycka vilja att genomföra studieprocedurer, kunna förstå skriftliga och muntliga instruktioner på engelska och kunna fylla i de frågeformulär som krävs enligt protokollet.
7. Ha förälders tillstånd om du är yngre än 18 år
8. Kunna ta oral medicin och vara villig att följa medicineringsregimen
9. Slutför alla bedömningar som krävs vid screening och baslinje.
10. Ange kontaktuppgifter till någon, till exempel en förälder eller annan familjemedlem, som kanske kan kontakta försökspersonen vid ett missat möte eller uppföljningsbedömning.
11. Godkänn schemat för besök, erkänn muntligt förmågan att närvara vid varje schemalagt besök, delta i telefonbesök och rapportera inga schemalagda händelser eller ett jobb som avsevärt kan störa studiedeltagandet.
12. Förutse inte några betydande problem med transportarrangemang eller tillgänglig tid att resa till studieplatsen under de kommande två månaderna.

13. Kom överens (om försökspersonens kön är kvinnligt och i fertil ålder) att använda minst en pålitlig preventivmetod, såvida inte patienten är kirurgiskt steril, partnern är kirurgiskt steril eller patienten är postmenopausal. Exempel på tillförlitliga metoder inkluderar (men kanske inte är begränsade till):

    1. orala preventivmedel
    2. preventiv svamp
    3. preventivmedel plåster på huden
    4. dubbelbarriärdiafragma (diafragma/spermiedödande eller kondom/spermiedödande)
    5. intrauterint preventivmedelssystem
    6. levonorgestrel implantat
    7. medroxiprogesteronacetat preventivmedelsinjektion
    8. fullständig avhållsamhet från samlag
    9. hormonell vaginal preventivring

Exklusions kriterier:

1. Får för närvarande behandling för alkoholmissbruk
2. Har betydande alkoholabstinenssymptom (poäng > 10) på Clinical Institute Abstinensbedömning för Alcohol-Revised (CIWA-AR)
3. Har en samexisterande måttlig till svår missbruksstörning annan än cannabis och nikotin, enligt definitionen i DSM-5-kriterierna

4. Få en positiv urintoxikologisk screening under screening eller baseline för något av följande ämnen:

   1. bensodiazepiner
   2. kokain
   3. opiater
   4. amfetamin
   5. buprenorfin
   6. metadon
   7. barbiturater
   8. oxikodon
   9. 3,4-metylendioxi-metamfetamin (MDMA, även känd som ecstasy)
   10. metamfetaminer
5. Har behandlats med en farmakoterapi för alkoholmissbruk eller en kolsyraanhydrashämmare inom 30 dagar före randomisering
6. Tvingad till alkoholbehandling av ungdomsrättssystemet eller har krav på skyddstillsyn eller villkorlig frigivning som kan störa studiedeltagandet
7. Har en historia av leversjukdom eller har kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden, inklusive förhöjning av leverenzymer (AST, ALAT) 5 gånger över den övre normalgränsen (ULN), eller bilirubin större än 2 gånger den övre normalgränsen.
8. Historik med nedsatt njurfunktion eller njursten, hjärtproblem eller defekter, onormalt blodtryck, progressiv neurodegenerativ störning eller kliniskt signifikanta neurologiska störningar
9. Kliniskt signifikanta fysiska avvikelser per fysisk undersökning, hematologisk bedömning, bilirubinkoncentration eller urinanalys
10. Graviditet, amning eller vägran att använda tillförlitlig preventivmedel, om en kvinna i fertil ålder
11. Stabil dos av alla föreskrivna psykotropa läkemedel (dvs inga dosförändringar under de 2 månaderna före randomisering)
12. Aktuell eller livstidsdiagnos av psykotiska störningar eller aktuell bipolär sjukdom
13. Aktuell suicidalitetsrisk
14. Känd känslighet för acetyl-l-karnitin
15. Vara en försöksperson som enligt utredarens uppfattning inte kan tas bort på ett säkert sätt från alkohol utan medicinsk avgiftning
16. Har en allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller något potentiellt livshotande eller progressivt medicinskt tillstånd annat än beroende som kan äventyra ämnets säkerhet eller studieuppförande
17. Ha onormalt beräknat kreatininclearance definierat som < 80 ml/min
18. Har data som tyder på levercirros (albumin < 3,2 g/dL, eller ascites genom fysisk undersökning)