Améliorer les effets du traitement de l'alcoolisme chez les adolescents avec de l'acétyl-L-carnitine

Critère d'intégration:

1. Être âgé de 14 à 20 ans inclus
2. Autodéclarer avoir consommé de l'alcool ≥ 2 jours/semaine en moyenne au cours des 28 derniers jours
3. Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
4. Être intéressé à réduire sa consommation d'alcool
5. Signalez au moins des symptômes dépressifs légers, comme indiqué par un score ≥ 14 sur le Beck Depression Inventory II.
6. Être capable de verbaliser une compréhension du formulaire de consentement/assentiment, capable de fournir un consentement/assentiment éclairé écrit, verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude, capable de comprendre les instructions écrites et orales en anglais et capable de remplir les questionnaires requis par le protocole.
7. Avoir la permission des parents, si moins de 18 ans
8. Être capable de prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au régime médicamenteux
9. Complétez toutes les évaluations requises lors de la sélection et de la ligne de base.
10. Fournissez les coordonnées d'une personne, comme un parent ou un autre membre de la famille, qui pourrait être en mesure de contacter le sujet en cas de rendez-vous manqué ou d'évaluation de suivi.
11. Acceptez le calendrier des visites, reconnaissez verbalement votre capacité à assister à chaque visite prévue, participez aux visites téléphoniques et ne signalez aucun événement prévu ou un travail susceptible d'interférer de manière substantielle avec la participation à l'étude.
12. Ne pas anticiper de problèmes importants avec les arrangements de transport ou le temps disponible pour se rendre sur le site de l'étude au cours des 2 prochains mois.

13. Accepter (si le sexe du sujet est une femme et en âge de procréer) d'utiliser au moins une méthode fiable de contraception, à moins que le sujet ne soit chirurgicalement stérile, que le partenaire ne soit chirurgicalement stérile ou que le sujet ne soit ménopausé. Voici des exemples de méthodes fiables (mais sans s'y limiter) :

    1. contraceptifs oraux
    2. éponge contraceptive
    3. patch cutané contraceptif
    4. diaphragme à double barrière (diaphragme/spermicide ou préservatif/spermicide)
    5. système contraceptif intra-utérin
    6. implant de lévonorgestrel
    7. injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone
    8. abstinence complète des rapports sexuels
    9. anneau vaginal contraceptif hormonal

Critère d'exclusion:

1. Recevoir actuellement un traitement pour les troubles liés à la consommation d'alcool
2. Avoir des symptômes de sevrage alcooliques significatifs (score> 10) sur le Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR)
3. Avoir un trouble coexistant modéré à grave lié à l'utilisation de substances autres que le cannabis et la nicotine, tel que défini par les critères du DSM-5

4. Avoir un dépistage toxicologique urinaire positif effectué lors du dépistage ou de la ligne de base pour l'une des substances suivantes :

   1. benzodiazépines
   2. cocaïne
   3. les opiacés
   4. amphétamines
   5. buprénorphine
   6. méthadone
   7. barbituriques
   8. oxycodone
   9. 3, 4-méthylènedioxy-méthamphétamine (MDMA, également connue sous le nom d'ecstasy)
   10. méthamphétamines
5. Avoir été traité avec une pharmacothérapie pour un trouble lié à la consommation d'alcool ou un inhibiteur de l'anhydrase carbonique dans les 30 jours précédant la randomisation
6. Obligé de suivre un traitement pour alcoolisme par le système de justice pour mineurs ou a des exigences de probation ou de libération conditionnelle qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
7. Avoir des antécédents de maladie du foie ou avoir des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives, y compris une élévation des enzymes hépatiques (AST, ALT) 5 fois au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) ou une bilirubine supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale.
8. Antécédents d'insuffisance rénale ou de calculs rénaux, de problèmes ou d'anomalies cardiaques, d'une tension artérielle anormale, d'un trouble neurodégénératif progressif ou de troubles neurologiques cliniquement significatifs
9. Anomalies physiques cliniquement significatives par examen physique, évaluation hématologique, concentration de bilirubine ou analyse d'urine
10. Grossesse, allaitement ou refus d'utiliser une contraception fiable, si femme en âge de procréer
11. Dose stable de tout médicament psychotrope prescrit (c'est-à-dire, aucun changement de dose dans les 2 mois précédant la randomisation)
12. Diagnostic actuel ou à vie de troubles psychotiques ou de trouble bipolaire actuel
13. Risque de suicide actuel
14. Sensibilité connue à l'acétyl-l-carnitine
15. Être un sujet qui, de l'avis de l'enquêteur, ne pourrait pas être retiré de l'alcool en toute sécurité sans désintoxication médicale
16. Avoir une maladie grave ou instable ou toute condition médicale potentiellement mortelle ou évolutive autre que la dépendance qui peut compromettre la sécurité du sujet ou la conduite de l'étude
17. Avoir une clairance de la créatinine calculée anormale définie comme < 80 mL/min
18. Avoir des données suggérant une cirrhose du foie (albumine < 3,2 g/dL, ou ascite à l'examen physique)