Paranna nuorten alkoholihoidon vaikutuksia asetyyli-L-karnitiinilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Olla 14-20-vuotias, mukaan lukien
2. Itse ilmoittanut käyttäneensä alkoholia ≥ 2 päivää/viikko keskimäärin viimeisen 28 päivän aikana
3. Täyttää DSM-5-kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle (AUD)
4. Ole kiinnostunut vähentämään alkoholin käyttöä
5. Ilmoita vähintään lievistä masennusoireista, kuten Beck Depression Inventory II:n pistemäärä ≥ 14 osoittaa.
6. Pystyy suullisesti ymmärtämään suostumus/hyväksyntälomaketta, pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus, suullisesti ilmaista halukkuutta suorittaa tutkimustoimenpiteet, ymmärtää kirjalliset ja suulliset ohjeet englanniksi ja pystyä täyttämään protokollan edellyttämät kyselylomakkeet.
7. Pyydä huoltajan lupa, jos olet alle 18-vuotias
8. Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä ja olemaan valmis noudattamaan lääkitysohjelmaa
9. Suorita kaikki seulonnassa ja lähtötilanteessa vaadittavat arvioinnit.
10. Anna jonkun, kuten vanhemman tai muun perheenjäsenen, yhteystiedot, joka voi olla yhteydessä tutkittavaan, jos tapaamisaika tai seuranta-arviointi jää poissa.
11. Hyväksy vierailujen aikataulu, tunnusta suullisesti kykysi osallistua jokaiseen sovittuun vierailuun, osallistu puhelinkäynteihin ja ilmoita, ettei ole suunniteltuja tapahtumia tai työtä, joka voi olennaisesti häiritä opiskelua.
12. Älä ennakoi merkittäviä ongelmia kuljetusjärjestelyissä tai käytettävissä olevassa matka-ajassa tutkimuskohteeseen seuraavan 2 kuukauden aikana.

13. Hyväksy (jos koehenkilön sukupuoli on nainen ja hedelmällisessä iässä) käyttämään vähintään yhtä luotettavaa ehkäisymenetelmää, ellei kohde ole kirurgisesti steriili, kumppani kirurgisesti steriili tai tutkittava on postmenopausaalisessa iässä. Esimerkkejä luotettavista menetelmistä ovat (mutta eivät rajoitu):

    1. ehkäisypillerit
    2. ehkäisysieni
    3. ehkäisyllä käytettävä iholaastari
    4. kaksoissulkukalvo (kalvo/spermisidi tai kondomi/spermisidi)
    5. kohdunsisäinen ehkäisyjärjestelmä
    6. levonorgestreeli-implantti
    7. medroksiprogesteroniasetaatti-ehkäisyinjektio
    8. täydellinen pidättäytyminen seksistä
    9. hormonaalinen emättimen ehkäisyrengas

Poissulkemiskriteerit:

1. Saat parhaillaan alkoholinkäyttöhäiriön hoitoa
2. sinulla on merkittäviä alkoholin vieroitusoireita (pisteet > 10) Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised -tutkimuksessa (CIWA-AR)
3. sinulla on samanaikainen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö, joka on muu kuin kannabis ja nikotiini DSM-5-kriteerien mukaisesti

4. Tee virtsan toksikologinen seulonta positiivinen seulonnan tai lähtötilanteen aikana jollekin seuraavista aineista:

   1. bentsodiatsepiinit
   2. kokaiinia
   3. opiaatit
   4. amfetamiinit
   5. buprenorfiini
   6. metadonia
   7. barbituraatit
   8. oksikodoni
   9. 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA, joka tunnetaan myös nimellä ekstaasi)
   10. metamfetamiinit
5. olet saanut lääkehoitoa alkoholinkäyttöhäiriön tai hiilihappoanhydraasin estäjällä 30 päivän aikana ennen satunnaistamista
6. Nuoriso-oikeusjärjestelmän pakottama alkoholihoitoon tai hänellä on koeajan tai ehdonalaisen vapauden vaatimukset, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista
7. Sinulla on aiemmin ollut maksasairaus tai sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja, mukaan lukien maksaentsyymiarvojen (AST, ALAT) nousu 5-kertaisesti normaalin ylärajan (ULN) yläpuolelle tai bilirubiiniarvo yli 2 kertaa normaalin ylärajan yläpuolelle.
8. Aiemmin munuaisten vajaatoiminta tai munuaiskiviä, sydänongelmia tai -vikoja, epänormaali verenpaine, etenevä hermostoa rappeuttava häiriö tai kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus
9. Kliinisesti merkittävät fyysiset poikkeavuudet fyysistä tutkimusta, hematologista arviointia, bilirubiinipitoisuutta tai virtsan analyysiä kohden
10. Raskaus, imettäminen tai luotettavasta ehkäisystä kieltäytyminen, jos nainen on hedelmällisessä iässä
11. Vakaa annos mitä tahansa määrättyä psykotrooppista lääkettä (eli ei annosmuutoksia 2 kuukauden aikana ennen satunnaistamista)
12. Psykoottisten häiriöiden tai nykyisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen tai elinikäinen diagnoosi
13. Nykyinen itsemurhariski
14. Tunnettu herkkyys asetyyli-l-karnitiinille
15. Ole tutkittava, jota ei tutkijan mielestä voitu turvallisesti vetää pois alkoholista ilman lääketieteellistä vieroitushoitoa
16. sinulla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus tai mikä tahansa mahdollisesti hengenvaarallinen tai etenevä sairaus, joka ei ole riippuvuus ja joka voi vaarantaa koehenkilön turvallisuuden tai opintojen suorittamisen
17. Epänormaali laskennallinen kreatiniinipuhdistuma on määritelty < 80 ml/min
18. Onko sinulla tietoja, jotka viittaavat maksakirroosiin (albumiini < 3,2 g/dl tai askites fyysisen tutkimuksen mukaan)