挿管中の血圧を維持するための昇圧剤の使用 (RAPID PRESS)
2024年7月12日 更新者：Wright State University
ラピッド シーケンス挿管中の平均動脈圧をサポートするための昇圧剤の利用: 臨床試験 (ラピッド プレス試験)
この研究の目的は、急速なシーケンスの挿管を受けている正常血圧の患者に対するプロトコル化された昇圧剤の使用が、血行動態パラメーターを改善し、有害事象を軽減するかどうかを調査することです。
仮説は、Rapid Sequence Intubation 中の昇圧剤の使用は、通常の静脈内輸液と比較した場合、血圧の大幅な低下を防ぐというものです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 等張液単独と比較して、ノルエピネフリンの迅速な連続挿管に伴う収縮期血圧の 25 ～ 46% の低下を防ぎます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital Premier Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 挿管を必要とする呼吸不全
除外基準:
- 妊娠
- コードブルーの臨床シナリオ中に挿管された患者
- 外科的気道確保が必要
- 挿管の失敗
- -挿管前のMAPが65未満または収縮期血圧（SBP）が90mmHg未満
- 収縮期血圧が150mmHg以上
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノルエピネフリンと等張液
治療群には、0.10 mcg/kg/min のノルエピネフリンの持続注入が、ラピッド シーケンス挿管の 2 ～ 5 分前に開始されます (通常の収縮期血圧が 90 ～ 140 mmHg であると仮定)。さらに、乳酸リンゲルまたは通常の生理食塩水の標準的な液体ボーラスが投与されます。または 999 mL/hr の Plasmalyte。
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0.10 mcg/kg/分のノルエピネフリン持続注入
他の名前：
999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：等張液
対照群には、ラピッド シーケンス挿管の 2 ～ 5 分前に、999 ml/hr で少なくとも 500 mL の乳酸リンゲル液または通常の生理食塩水または血漿ライトを注入します。
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999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
999mL/hr で実行される 500mL 注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：ラピッド シーケンス挿管の 1 時間後
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MmHg での迅速な連続挿管中の収縮期血圧の変化。
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ラピッド シーケンス挿管の 1 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニンの変化（急性腎障害）
時間枠：ラピッド シーケンス挿管の 24 時間後
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48時間以内に0.3mg/dL以上（26.5マイクロモル/L以上）で定義されるように、迅速な一連の挿管および急性腎障害の発生後の血清クレアチニン（mL単位）の変化
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ラピッド シーケンス挿管の 24 時間後
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急性腎障害
時間枠：ラピッド シーケンス挿管の 24 時間後
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6時間の尿量<0.5 mL / kg /時間で定義される急速なシーケンス挿管および急性腎障害の発症後の尿量の変化（mL単位）
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ラピッド シーケンス挿管の 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew Koroscil, MD、Wright State University
- 主任研究者：Yonatan Dollin, DO、Wright State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月9日
一次修了 (実際)
2024年7月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-2022-43 (その他の識別子：Wright State University IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在、IPDを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。