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Usando medicação vasopressora para suportar a pressão arterial durante o procedimento de intubação (RAPID PRESS)

12 de julho de 2024 atualizado por: Wright State University

Utilização de vasopressores para suportar a pressão arterial média durante a intubação de sequência rápida: um ensaio clínico (ensaio de pressão rápida)

O objetivo deste estudo é investigar se o uso de vasopressor protocolizado para pacientes com pressão arterial normal submetidos a intubação em sequência rápida melhora os parâmetros hemodinâmicos e atenua os eventos adversos.

A hipótese é que o uso de vasopressores durante a intubação em sequência rápida evitará reduções substanciais na pressão arterial quando comparado a fluidos intravenosos normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Prevenir redução de 25-46 por cento na pressão arterial sistólica associada à intubação de sequência rápida com norepinefrina em comparação com fluidos isotônicos sozinhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital Premier Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Insuficiência respiratória que requer intubação

Critério de exclusão:

Gravidez
Pacientes intubados durante cenários clínicos de código azul
Requer via aérea cirúrgica
intubações falhadas
PAM inferior a 65 ou pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 90 mmHg pré-intubação
Pressão arterial sistólica superior a 150 mmHg
Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Norepinefrina mais fluidos isotônicos O grupo de tratamento receberá uma infusão contínua de norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min iniciada 2-5 minutos antes da intubação de sequência rápida (assumindo pressão arterial sistólica normal de 90-140 mmHg), além de um bolus de fluido padrão de Ringers com lactato ou solução salina normal ou Plasmalyte a 999 mL/h.	Medicamento: Noradrenalina Infusão contínua de norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min Outros nomes: Levofed Bitartarato de Norepinefrina Norepinefrina-Dextrose Medicamento: Ringers com lactato, intravenoso Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: LR Solução de Hartmann Injeção de Ringer Medicamento: solução salina normal Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: NS 0,9 por cento de cloreto de sódio Medicamento: Plasma-lyte Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: Plasma-Lyte 148 Plasmalyte
Comparador Ativo: Fluidos Isotônicos O grupo de controle receberá uma infusão de Ringers com Lactato ou Solução Salina Normal ou Plasma-Lyte com pelo menos 500 mL a 999 mL/h 2-5 minutos antes da Intubação de Sequência Rápida.	Medicamento: Ringers com lactato, intravenoso Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: LR Solução de Hartmann Injeção de Ringer Medicamento: solução salina normal Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: NS 0,9 por cento de cloreto de sódio Medicamento: Plasma-lyte Infusão de 500mL executada a 999mL/h Outros nomes: Plasma-Lyte 148 Plasmalyte

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Norepinefrina mais fluidos isotônicos

O grupo de tratamento receberá uma infusão contínua de norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min iniciada 2-5 minutos antes da intubação de sequência rápida (assumindo pressão arterial sistólica normal de 90-140 mmHg), além de um bolus de fluido padrão de Ringers com lactato ou solução salina normal ou Plasmalyte a 999 mL/h.

Medicamento: Noradrenalina

Infusão contínua de norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min

Outros nomes:

Levofed
Bitartarato de Norepinefrina
Norepinefrina-Dextrose

Medicamento: Ringers com lactato, intravenoso