Utilisation de médicaments vasopresseurs pour soutenir la tension artérielle pendant la procédure d'intubation (RAPID PRESS)
12 juillet 2024 mis à jour par: Wright State University
Utilisation des vasopresseurs pour soutenir la pression artérielle moyenne pendant l'intubation à séquence rapide : un essai clinique (essai de presse rapide)
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation protocolaire de vasopresseurs chez les patients ayant une pression artérielle normale subissant une intubation à séquence rapide améliore les paramètres hémodynamiques et atténue les événements indésirables.
L'hypothèse est que l'utilisation de vasopresseurs pendant l'intubation à séquence rapide empêchera des diminutions substantielles de la pression artérielle par rapport aux fluides intraveineux normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Prévenir une réduction de 25 à 46 % de la pression artérielle systolique associée à l'intubation à séquence rapide avec de la noradrénaline par rapport aux liquides isotoniques seuls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital Premier Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire nécessitant une intubation
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Patients intubés lors de scénarios cliniques de code bleu
- Nécessitant des voies respiratoires chirurgicales
- Échec des intubations
- MAP inférieure à 65 ou pression artérielle systolique (PAS) inférieure à 90 mmHg avant l'intubation
- Pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Norépinéphrine plus fluides isotoniques
Le groupe de traitement recevra une perfusion continue de norépinéphrine à 0,10 mcg/kg/min commencée 2 à 5 minutes avant l'intubation en séquence rapide (en supposant une pression artérielle systolique normale de 90 à 140 mmHg) en plus d'un bolus de liquide standard de Ringers lactate ou de solution saline normale. ou Plasmalyte à 999 mL/h.
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Perfusion continue de noradrénaline à 0,10 mcg/kg/min
Autres noms:
Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
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Comparateur actif: Fluides isotoniques
Le groupe témoin recevra une perfusion de Ringers lactate ou de solution saline normale ou de Plasma-Lyte avec au moins 500 ml à 999 ml/h 2 à 5 minutes avant l'intubation en séquence rapide.
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Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
Infusion de 500 mL à 999 mL/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 1 heure après l'intubation en séquence rapide
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Modification de la pression artérielle systolique pendant l'intubation à séquence rapide en mmHg.
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1 heure après l'intubation en séquence rapide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la créatinine sérique (lésion rénale aiguë)
Délai: 24 heures après l'intubation en séquence rapide
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Modification de la créatinine sérique (en ml) après intubation en séquence rapide et développement d'une lésion rénale aiguë telle que définie par ≥0,3 mg/dL (≥26,5 micromol/L) dans les 48 heures
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24 heures après l'intubation en séquence rapide
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Lésion rénale aiguë
Délai: 24 heures après l'intubation en séquence rapide
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Modification du débit urinaire (en ml) après intubation à séquence rapide et développement d'une lésion rénale aiguë telle que définie par un volume d'urine <0,5 ml/kg/heure pendant six heures
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24 heures après l'intubation en séquence rapide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
- Chercheur principal: Yonatan Dollin, DO, Wright State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Insuffisance respiratoire
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Solutions pharmaceutiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Solutions ophtalmiques
- Norépinéphrine
- Plasma-lyte 148
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-43 (Autre identifiant: Wright State University IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a actuellement aucun plan pour partager l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .