Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vazopresorické medikace k podpoře krevního tlaku během intubace (RAPID PRESS)

12. července 2024 aktualizováno: Wright State University

Využití vazopresoru k podpoře středního arteriálního tlaku během rychlé sekvenční intubace: Klinická studie (zkouška Rapid-Press)

Účelem této studie je zjistit, zda protokolované použití vazopresorů u pacientů s normálním krevním tlakem podstupujících rychlou sekvenční intubaci zlepšuje hemodynamické parametry a zmírňuje nežádoucí účinky.

Hypotézou je, že použití vazopresorů během rychlé sekvenční intubace zabrání podstatnému snížení krevního tlaku ve srovnání s normálními intravenózními tekutinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zabránit 25-46% snížení systolického krevního tlaku spojeného s rychlou sekvenční intubací noradrenalinu ve srovnání se samotnými izotonickými tekutinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital Premier Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Respirační selhání vyžadující intubaci

Kritéria vyloučení:

Těhotenství
Pacienti intubovaní během klinických scénářů s modrým kódem
Vyžaduje chirurgické dýchací cesty
Neúspěšné intubace
MAP nižší než 65 nebo systolický krevní tlak (SBP) nižší než 90 mmHg před intubací
Systolický krevní tlak vyšší než 150 mmHg
Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Norepinefrin plus izotonické tekutiny Léčebná skupina bude dostávat kontinuální infuzi norepinefrinu v dávce 0,10 mcg/kg/min započatou 2–5 minut před rychlou sekvenční intubací (za předpokladu normálního systolického krevního tlaku 90–140 mmHg) navíc ke standardnímu tekutému bolusu laktátového Ringerova roztoku nebo normálního fyziologického roztoku nebo Plasmalyte při 999 ml/h.	Lék: Norepinefrin Norepinefrin kontinuální infuze 0,10 mcg/kg/min Ostatní jména: Levophed Norepinefrin bitartrát Norepinefrin-dextróza Lék: Laktátové Ringers, Intravenózní Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: LR Hartmannovo řešení Ringerova injekce Lék: běžná slanost Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: NS 0,9 procenta chloridu sodného Lék: Plazma-lyt Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt
Aktivní komparátor: Izotonické kapaliny Kontrolní skupině se 2-5 minut před rychlou sekvenční intubací podá infuze laktátového Ringerova roztoku nebo normálního fyziologického roztoku nebo plazmového lytu v množství alespoň 500 ml při 999 ml/h.	Lék: Laktátové Ringers, Intravenózní Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: LR Hartmannovo řešení Ringerova injekce Lék: běžná slanost Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: NS 0,9 procenta chloridu sodného Lék: Plazma-lyt Infuze 500 ml běží rychlostí 999 ml/hod Ostatní jména: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Norepinefrin plus izotonické tekutiny

Léčebná skupina bude dostávat kontinuální infuzi norepinefrinu v dávce 0,10 mcg/kg/min započatou 2–5 minut před rychlou sekvenční intubací (za předpokladu normálního systolického krevního tlaku 90–140 mmHg) navíc ke standardnímu tekutému bolusu laktátového Ringerova roztoku nebo normálního fyziologického roztoku nebo Plasmalyte při 999 ml/h.

Lék: Norepinefrin

Norepinefrin kontinuální infuze 0,10 mcg/kg/min

Ostatní jména:

Levophed
Norepinefrin bitartrát
Norepinefrin-dextróza

Lék: Laktátové Ringers, Intravenózní