Uso de medicamentos vasopresores para mantener la presión arterial durante el procedimiento de intubación (RAPID PRESS)
12 de julio de 2024 actualizado por: Wright State University
Utilización de vasopresores para soportar la presión arterial media durante la intubación de secuencia rápida: un ensayo clínico (ensayo de prensa rápida)
El propósito de este estudio es investigar si el uso protocolizado de vasopresores para pacientes con presión arterial normal sometidos a intubación de secuencia rápida mejora los parámetros hemodinámicos y mitiga los eventos adversos.
La hipótesis es que el uso de vasopresores durante la intubación de secuencia rápida evitará disminuciones sustanciales en la presión arterial en comparación con los fluidos intravenosos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evitar una reducción del 25 al 46 por ciento en la presión arterial sistólica asociada con la intubación de secuencia rápida con norepinefrina en comparación con los líquidos isotónicos solos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital Premier Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria que requiere intubación
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Pacientes intubados durante escenarios clínicos de código azul
- Requiere vía aérea quirúrgica
- intubaciones fallidas
- MAP inferior a 65 o presión arterial sistólica (PAS) inferior a 90 mmHg antes de la intubación
- Presión arterial sistólica superior a 150 mmHg
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Norepinefrina más Líquidos Isotónicos
El grupo de tratamiento recibirá una infusión continua de norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min iniciada de 2 a 5 minutos antes de la intubación de secuencia rápida (suponiendo una presión arterial sistólica normal de 90 a 140 mmHg) además de un bolo de líquido estándar de Ringer lactato o solución salina normal. o Plasmalyte a 999 ml/h.
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Infusión continua de noradrenalina a 0,10 mcg/kg/min
Otros nombres:
Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
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Comparador activo: Fluidos Isotónicos
El grupo de control recibirá una infusión de Ringer lactato o solución salina normal o Plasma-Lyte con al menos 500 ml a 999 ml/h 2 a 5 minutos antes de la intubación de secuencia rápida.
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Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
Infusión de 500 ml a 999 ml/h
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intubación de secuencia rápida
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Cambio en la presión arterial sistólica durante la intubación de secuencia rápida en mmHg.
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1 hora después de la intubación de secuencia rápida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la creatinina sérica (lesión renal aguda)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación de secuencia rápida
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Cambio en la creatinina sérica (en ml) después de la intubación de secuencia rápida y el desarrollo de lesión renal aguda definida por ≥0,3 mg/dl (≥26,5 micromol/l) en 48 horas
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24 horas después de la intubación de secuencia rápida
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación de secuencia rápida
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Cambio en la producción de orina (en ml) después de la intubación de secuencia rápida y el desarrollo de una lesión renal aguda definida por un volumen de orina <0,5 ml/kg/hora durante seis horas
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24 horas después de la intubación de secuencia rápida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
- Investigador principal: Yonatan Dollin, DO, Wright State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Insuficiencia respiratoria
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Soluciones farmacéuticas
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Soluciones Oftálmicas
- Norepinefrina
- Plasma-lyte 148
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-43 (Otro identificador: Wright State University IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .