Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av vasopressormedisin for å støtte blodtrykket under intubasjonsprosedyren (RAPID PRESS)

12. juli 2024 oppdatert av: Wright State University

Vasopressorutnyttelse for å støtte gjennomsnittlig arterielt trykk under rask sekvensintubasjon: En klinisk prøve (Rapid-Press Trial)

Hensikten med denne studien er å undersøke om protokollisert vasopressorbruk for pasienter med normalt blodtrykk som gjennomgår rask sekvensintubasjon forbedrer hemodynamiske parametere og reduserer uønskede hendelser.

Hypotesen er at bruk av vasopressorer under Rapid Sequence Intubation vil forhindre betydelige reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med normale intravenøse væsker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Forhindre 25-46 prosent reduksjon i systolisk blodtrykk assosiert med rask sekvensintubasjon med noradrenalin sammenlignet med isotoniske væsker alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital Premier Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Respirasjonssvikt som krever intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter intubert under kodeblå kliniske scenarier
  • Krever kirurgiske luftveier
  • Mislykkede intubasjoner
  • MAP mindre enn 65 eller systolisk blodtrykk (SBP) mindre enn 90 mmHg pre-intubasjon
  • Systolisk blodtrykk større enn 150 mmHg
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Noradrenalin pluss isotoniske væsker
Behandlingsgruppen vil motta en kontinuerlig infusjon av noradrenalin ved 0,10 mcg/kg/min startet 2-5 minutter før rask sekvensintubering (forutsatt normalt systolisk blodtrykk 90-140 mmHg) i tillegg til en standard væskebolus av laktat-ringere eller normal saltvann eller Plasmalytt ved 999 ml/time.
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin kontinuerlig infusjon ved 0,10 mcg/kg/min
Andre navn:
  • Levophed
  • Noradrenalinbitartrat
  • Noradrenalin-Dekstrose
Legemiddel: Lactated Ringers, Intravenøs
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • LR
  • Hartmanns løsning
  • Ringers injeksjon
Legemiddel: vanlig saltvann
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • NS
  • 0,9 prosent natriumklorid
Legemiddel: Plasma-lytt
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalytt
Aktiv komparator: Isotoniske væsker
Kontrollgruppen vil motta en infusjon av Lactated Ringers eller normal saltvann eller Plasma-Lyte med minst 500 ml ved 999 ml/time 2-5 minutter før rask sekvensintubering.
Legemiddel: Lactated Ringers, Intravenøs
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • LR
  • Hartmanns løsning
  • Ringers injeksjon
Legemiddel: vanlig saltvann
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • NS
  • 0,9 prosent natriumklorid
Legemiddel: Plasma-lytt
500 ml infusjon kjørt med 999 ml/time
Andre navn:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter Rapid Sequence Intubation
Endring i systolisk blodtrykk under rask sekvensintubasjon i mmHg.
1 time etter Rapid Sequence Intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkreatinin (akutt nyreskade)
Tidsramme: 24 timer etter Rapid Sequence Intubation
Endring i serumkreatinin (i ml) etter rask sekvensintubasjon og utvikling av akutt nyreskade som definert ved ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) innen 48 timer
24 timer etter Rapid Sequence Intubation
Akutt nyreskade
Tidsramme: 24 timer etter Rapid Sequence Intubation
Endring i urinproduksjon (i ml) etter rask intubasjon og utvikling av akutt nyreskade som definert ved urinvolum <0,5 ml/kg/time i seks timer
24 timer etter Rapid Sequence Intubation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wright State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
  • Hovedetterforsker: Yonatan Dollin, DO, Wright State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2022-43 (Annen identifikator: Wright State University IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen plan om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere