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Verwendung von Vasopressor-Medikamenten zur Unterstützung des Blutdrucks während des Intubationsverfahrens (RAPID PRESS)

17. April 2023 aktualisiert von: Wright State University

Einsatz von Vasopressoren zur Unterstützung des mittleren arteriellen Drucks während der Rapid-Sequence-Intubation: Eine klinische Studie (Rapid-Press Trial)

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung von protokollierten Vasopressoren bei Patienten mit normalem Blutdruck, die sich einer Schnellsequenz-Intubation unterziehen, die hämodynamischen Parameter verbessert und Nebenwirkungen mildert.

Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Vasopressoren während der Rapid Sequence Intubation eine erhebliche Blutdrucksenkung im Vergleich zu normalen intravenösen Flüssigkeiten verhindert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Verhindern einer 25-46-prozentigen Senkung des systolischen Blutdrucks im Zusammenhang mit einer schnellen Intubation mit Norepinephrin im Vergleich zu isotonischen Flüssigkeiten allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yonatan Dollin, DO
Telefonnummer: (937) 208-2866
E-Mail: yonatan.dollin@wright.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Rekrutierung
    - Miami Valley Hospital Premier Health
    - Kontakt:
      
      Whitney Mcallister
      
      Telefonnummer: 937-775-4462
      
      E-Mail: whitney.mcallister@wright.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Atemversagen, das eine Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft
Patienten, die während klinischer Code-Blue-Szenarien intubiert wurden
Erfordert einen chirurgischen Atemweg
Fehlgeschlagene Intubationen
MAP unter 65 oder systolischer Blutdruck (SBP) unter 90 mmHg vor der Intubation
Systolischer Blutdruck über 150 mmHg
Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Norepinephrin plus isotonische Flüssigkeiten Die Behandlungsgruppe erhält eine kontinuierliche Infusion von Norepinephrin mit 0,10 mcg/kg/min, beginnend 2–5 Minuten vor der Rapid Sequence Intubation (unter der Annahme eines normalen systolischen Blutdrucks von 90–140 mmHg), zusätzlich zu einem Standard-Flüssigkeitsbolus von Ringer-Laktat oder normaler Kochsalzlösung oder Plasmalyte bei 999 ml/h.	Arzneimittel: Noradrenalin Norepinephrin-Dauerinfusion mit 0,10 mcg/kg/min Andere Namen: Levophed Norepinephrinbitartrat Noradrenalin-Dextrose Arzneimittel: Ringer-Laktat, intravenös 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: LR Hartmanns Lösung Ringer-Injektion Arzneimittel: normale Kochsalzlösung 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: NS 0,9 Prozent Natriumchlorid Arzneimittel: Plasma-Lyte 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt
Aktiver Komparator: Isotonische Flüssigkeiten Die Kontrollgruppe erhält 2-5 Minuten vor der Rapid Sequence Intubation eine Infusion mit Ringer-Laktat oder normaler Kochsalzlösung oder Plasma-Lyte mit mindestens 500 ml bei 999 ml/h.	Arzneimittel: Ringer-Laktat, intravenös 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: LR Hartmanns Lösung Ringer-Injektion Arzneimittel: normale Kochsalzlösung 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: NS 0,9 Prozent Natriumchlorid Arzneimittel: Plasma-Lyte 500-ml-Infusionsdurchlauf bei 999 ml/h Andere Namen: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Norepinephrin plus isotonische Flüssigkeiten

Die Behandlungsgruppe erhält eine kontinuierliche Infusion von Norepinephrin mit 0,10 mcg/kg/min, beginnend 2–5 Minuten vor der Rapid Sequence Intubation (unter der Annahme eines normalen systolischen Blutdrucks von 90–140 mmHg), zusätzlich zu einem Standard-Flüssigkeitsbolus von Ringer-Laktat oder normaler Kochsalzlösung oder Plasmalyte bei 999 ml/h.

Arzneimittel: Noradrenalin

Norepinephrin-Dauerinfusion mit 0,10 mcg/kg/min

Andere Namen:

Levophed
Norepinephrinbitartrat
Noradrenalin-Dextrose

Arzneimittel: Ringer-Laktat, intravenös