Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vasopressormedicin til at understøtte blodtrykket under intubationsproceduren (RAPID PRESS)

12. juli 2024 opdateret af: Wright State University

Vasopressorudnyttelse til at understøtte middelarterielt tryk under hurtig sekvensintubation: Et klinisk forsøg (Rapid-Press Trial)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om protokoliseret vasopressorbrug til patienter med normalt blodtryk, der gennemgår hurtig sekvensintubation, forbedrer hæmodynamiske parametre og mindsker uønskede hændelser.

Hypotesen er, at brug af vasopressorer under Rapid Sequence Intubation vil forhindre væsentlige fald i blodtrykket sammenlignet med normale intravenøse væsker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forebygge 25-46 procent reduktion i systolisk blodtryk forbundet med hurtig sekvensintubation med noradrenalin sammenlignet med isotoniske væsker alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital Premier Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åndedrætssvigt, der kræver intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter intuberet under kodeblå kliniske scenarier
  • Kræver kirurgiske luftveje
  • Mislykkede intubationer
  • MAP mindre end 65 eller systolisk blodtryk (SBP) mindre end 90 mmHg præ-intubation
  • Systolisk blodtryk større end 150 mmHg
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Noradrenalin plus isotoniske væsker
Behandlingsgruppen vil modtage en kontinuerlig infusion af noradrenalin ved 0,10 mcg/kg/min. påbegyndt 2-5 minutter før Rapid Sequence Intubation (forudsat normalt systolisk blodtryk 90-140 mmHg) ud over en standard væskebolus af lakterede ringer eller normal saltvand eller Plasmalyt ved 999 ml/time.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin kontinuerlig infusion ved 0,10 mcg/kg/min
Andre navne:
  • Levophed
  • Norepinephrin Bitartrat
  • Noradrenalin-Dextrose
Medicin: Lactated Ringers, Intravenøs
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • LR
  • Hartmanns løsning
  • Ringers indsprøjtning
Medicin: normalt saltvand
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • NS
  • 0,9 procent natriumklorid
Medicin: Plasma-lyt
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalyt
Aktiv komparator: Isotoniske væsker
Kontrolgruppen vil modtage en infusion af lakterede ringer eller normal saltvand eller plasma-lyte med mindst 500 ml ved 999 ml/time 2-5 minutter før hurtig sekvensintubation.
Medicin: Lactated Ringers, Intravenøs
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • LR
  • Hartmanns løsning
  • Ringers indsprøjtning
Medicin: normalt saltvand
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • NS
  • 0,9 procent natriumklorid
Medicin: Plasma-lyt
500 ml infusion køres ved 999 ml/time
Andre navne:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 time efter Rapid Sequence Intubation
Ændring i systolisk blodtryk under hurtig sekvens intubation i mmHg.
1 time efter Rapid Sequence Intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkreatinin (akut nyreskade)
Tidsramme: 24 timer efter Rapid Sequence Intubation
Ændring i serumkreatinin (i ml) efter hurtig sekvensintubation og udvikling af akut nyreskade som defineret ved ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) inden for 48 timer
24 timer efter Rapid Sequence Intubation
Akut nyreskade
Tidsramme: 24 timer efter Rapid Sequence Intubation
Ændring i urinproduktion (i ml) efter hurtig sekvensintubation og udvikling af akut nyreskade som defineret ved urinvolumen <0,5 ml/kg/time i seks timer
24 timer efter Rapid Sequence Intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
  • Ledende efterforsker: Yonatan Dollin, DO, Wright State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2022-43 (Anden identifikator: Wright State University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner