Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressor-medicatie gebruiken om de bloeddruk te ondersteunen tijdens de intubatieprocedure (RAPID PRESS)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Wright State University

Vasopressorgebruik ter ondersteuning van gemiddelde arteriële druk tijdens Rapid Sequence-intubatie: een klinisch onderzoek (Rapid-Press Trial)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of geprotocolleerd vasopressorgebruik voor patiënten met een normale bloeddruk die snelle intubatie ondergaan, de hemodynamische parameters verbetert en bijwerkingen vermindert.

De hypothese is dat het gebruik van vasopressoren tijdens Rapid Sequence Intubation substantiële verlagingen van de bloeddruk zal voorkomen in vergelijking met normale intraveneuze vloeistoffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Voorkomen van 25-46 procent verlaging van de systolische bloeddruk in verband met versnelde intubatie met noradrenaline in vergelijking met isotone vloeistoffen alleen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Miami Valley Hospital Premier Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ademhalingsfalen waarvoor intubatie vereist is

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Patiënten geïntubeerd tijdens code blauwe klinische scenario's
Chirurgische luchtweg nodig
Mislukte intubaties
MAP minder dan 65 of systolische bloeddruk (SBP) minder dan 90 mmHg pre-intubatie
Systolische bloeddruk hoger dan 150 mmHg
Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noradrenaline plus isotone vloeistoffen De behandelingsgroep krijgt een continue infusie van noradrenaline van 0,10 mcg/kg/min, gestart 2-5 minuten voorafgaand aan Rapid Sequence Intubation (uitgaande van een normale systolische bloeddruk van 90-140 mmHg) naast een standaard vloeistofbolus van Ringers lactaat of normale zoutoplossing. of Plasmalyte bij 999 ml/uur.	Geneesmiddel: Noradrenaline Noradrenaline continu infuus bij 0,10 mcg/kg/min Andere namen: Geheven Noradrenaline Bitartraat Noradrenaline-Dextrose Geneesmiddel: Ringers met lactaat, intraveneus Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: LR Hartmanns oplossing Ringers injectie Geneesmiddel: normale zoutoplossing Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: NS 0,9 procent natriumchloride Geneesmiddel: Plasma-lyt Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt
Actieve vergelijker: Isotone vloeistoffen De controlegroep krijgt een infuus van Ringers lactaat of Normale Saline of Plasma-Lyte met ten minste 500 ml bij 999 ml/uur 2-5 minuten voorafgaand aan Rapid Sequence Intubation.	Geneesmiddel: Ringers met lactaat, intraveneus Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: LR Hartmanns oplossing Ringers injectie Geneesmiddel: normale zoutoplossing Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: NS 0,9 procent natriumchloride Geneesmiddel: Plasma-lyt Infusie van 500 ml met een snelheid van 999 ml/uur Andere namen: Plasma-Lyte 148 Plasmalyt

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Noradrenaline plus isotone vloeistoffen

De behandelingsgroep krijgt een continue infusie van noradrenaline van 0,10 mcg/kg/min, gestart 2-5 minuten voorafgaand aan Rapid Sequence Intubation (uitgaande van een normale systolische bloeddruk van 90-140 mmHg) naast een standaard vloeistofbolus van Ringers lactaat of normale zoutoplossing. of Plasmalyte bij 999 ml/uur.

Geneesmiddel: Noradrenaline

Noradrenaline continu infuus bij 0,10 mcg/kg/min

Andere namen:

Geheven
Noradrenaline Bitartraat
Noradrenaline-Dextrose

Geneesmiddel: Ringers met lactaat, intraveneus