Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di farmaci vasopressori per sostenere la pressione sanguigna durante la procedura di intubazione (RAPID PRESS)

12 luglio 2024 aggiornato da: Wright State University

Utilizzo di vasopressori per supportare la pressione arteriosa media durante l'intubazione a sequenza rapida: uno studio clinico (sperimentazione rapida)

Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso di vasopressori protocollati per i pazienti con pressione arteriosa normale sottoposti a intubazione a sequenza rapida migliora i parametri emodinamici e mitiga gli eventi avversi.

L'ipotesi è che l'uso di vasopressori durante l'intubazione in sequenza rapida impedirà sostanziali diminuzioni della pressione sanguigna rispetto ai normali fluidi per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: prevenire una riduzione del 25-46% della pressione arteriosa sistolica associata all'intubazione in sequenza rapida con noradrenalina rispetto ai soli fluidi isotonici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital Premier Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Insufficienza respiratoria che richiede intubazione

Criteri di esclusione:

Gravidanza
Pazienti intubati durante scenari clinici in codice blu
Richiede vie aeree chirurgiche
Intubazioni fallite
MAP inferiore a 65 o pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 90 mmHg prima dell'intubazione
Pressione arteriosa sistolica superiore a 150 mmHg
Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noradrenalina più fluidi isotonici Il gruppo di trattamento riceverà un'infusione continua di noradrenalina a 0,10 mcg/kg/min iniziata 2-5 minuti prima dell'intubazione in sequenza rapida (presupponendo una pressione arteriosa sistolica normale di 90-140 mmHg) in aggiunta a un bolo fluido standard di Ringer lattato o soluzione fisiologica normale o Plasmalyte a 999 ml/h.	Droga: Noradrenalina Infusione continua di norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min Altri nomi: Levofato Norepinefrina Bitartrato Norepinefrina-Destrosio Droga: Ringer lattato, per via endovenosa Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: L.R Soluzione di Hartmann Iniezione di Ringer Droga: salina normale Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: NS Cloruro di sodio allo 0,9%. Droga: Plasma-lite Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: Plasma-Lyte 148 Plasmalita
Comparatore attivo: Fluidi isotonici Il gruppo di controllo riceverà un'infusione di Ringer lattato o soluzione salina normale o Plasma-Lyte con almeno 500 ml a 999 ml/ora 2-5 minuti prima dell'intubazione in sequenza rapida.	Droga: Ringer lattato, per via endovenosa Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: L.R Soluzione di Hartmann Iniezione di Ringer Droga: salina normale Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: NS Cloruro di sodio allo 0,9%. Droga: Plasma-lite Infusione da 500 ml eseguita a 999 ml/ora Altri nomi: Plasma-Lyte 148 Plasmalita

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Noradrenalina più fluidi isotonici

Il gruppo di trattamento riceverà un'infusione continua di noradrenalina a 0,10 mcg/kg/min iniziata 2-5 minuti prima dell'intubazione in sequenza rapida (presupponendo una pressione arteriosa sistolica normale di 90-140 mmHg) in aggiunta a un bolo fluido standard di Ringer lattato o soluzione fisiologica normale o Plasmalyte a 999 ml/h.

Droga: Noradrenalina

Infusione continua di norepinefrina a 0,10 mcg/kg/min

Altri nomi:

Levofato
Norepinefrina Bitartrato
Norepinefrina-Destrosio

Droga: Ringer lattato, per via endovenosa