삽관 절차 중 혈압을 지원하기 위해 승압제 사용 (RAPID PRESS)
2024년 7월 12일 업데이트: Wright State University
신속한 시퀀스 삽관 중 평균 동맥압을 지원하기 위한 승압기 활용: 임상 시험(Rapid-Press Trial)
이 연구의 목적은 빠른 연속 삽관을 받는 정상 혈압을 가진 환자에게 프로토콜화된 승압제 사용이 혈역학적 매개변수를 개선하고 부작용을 완화하는지 여부를 조사하는 것입니다.
가설은 Rapid Sequence Intubation 동안 승압제를 사용하면 정상적인 정맥 수액과 비교할 때 혈압이 상당히 감소하는 것을 방지할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표: 노르에피네프린을 사용한 급속 연속 삽관과 관련된 수축기 혈압의 25-46% 감소를 방지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital Premier Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 호흡 부전
제외 기준:
- 임신
- 코드 블루 임상 시나리오 중 삽관된 환자
- 외과적 기도 필요
- 실패한 삽관
- 삽관 전 MAP 65 미만 또는 수축기 혈압(SBP) 90mmHg 미만
- 수축기 혈압이 150mmHg 이상
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린과 등장액
치료 그룹은 Lactated Ringer 또는 Normal Saline의 표준 유체 덩어리에 추가하여 고속 시퀀스 삽관(정상 수축기 혈압이 90-140mmHg라고 가정) 2-5분 전에 시작하여 0.10mcg/kg/min의 노르에피네프린을 지속적으로 주입합니다. 또는 Plasmalyte 999 mL/hr.
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0.10mcg/kg/min의 노르에피네프린 연속 주입
다른 이름들:
999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
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활성 비교기: 등장액
대조군은 래피드 시퀀스 삽관 2-5분 전에 999 ml/hr에서 최소 500 mL의 Lactated Ringers 또는 Normal Saline 또는 Plasma-Lyte를 주입합니다.
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999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
999mL/hr에서 500mL 주입 실행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 신속 시퀀스 삽관 후 1시간
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급속 연속 삽관 중 수축기 혈압의 변화(mmHg).
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신속 시퀀스 삽관 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌의 변화(급성 신장 손상)
기간: 신속 시퀀스 삽관 후 24시간
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급속 연속 삽관 후 혈청 크레아티닌 변화(mL) 및 48시간 이내에 ≥0.3 mg/dL(≥26.5 micromol/L)로 정의되는 급성 신장 손상 발생
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신속 시퀀스 삽관 후 24시간
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급성 신장 손상
기간: 신속 시퀀스 삽관 후 24시간
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6시간 동안 소변량 <0.5mL/kg/시간으로 정의되는 급성 신장 손상 발생 및 급속 연속 삽관 후 소변 배출량(mL)의 변화
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신속 시퀀스 삽관 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
- 수석 연구원: Yonatan Dollin, DO, Wright State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2022-43 (기타 식별자: Wright State University IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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