Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование вазопрессоров для поддержания артериального давления во время процедуры интубации (RAPID PRESS)

12 июля 2024 г. обновлено: Wright State University

Использование вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления во время быстрой последовательной интубации: клиническое испытание (Rapid-Press Trial)

Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли протоколированное применение вазопрессоров у пациентов с нормальным артериальным давлением, перенесших быструю последовательную интубацию, гемодинамические параметры и смягчает нежелательные явления.

Гипотеза состоит в том, что использование вазопрессоров во время быстрой последовательной интубации предотвратит существенное снижение артериального давления по сравнению с обычными внутривенными жидкостями.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: предотвратить снижение систолического артериального давления на 25-46%, связанное с быстрой последовательной интубацией норэпинефрином, по сравнению с введением только изотонических жидкостей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дыхательная недостаточность, требующая интубации

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациенты, интубированные во время клинических сценариев синего кода
  • Требующие хирургического вмешательства
  • Неудачные интубации
  • САД менее 65 или систолическое артериальное давление (САД) менее 90 мм рт. ст. до интубации
  • Систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Норадреналин плюс изотонические жидкости
Группа лечения будет получать непрерывную инфузию норэпинефрина в дозе 0,10 мкг/кг/мин, начатую за 2-5 минут до быстрой последовательной интубации (при нормальном систолическом артериальном давлении 90-140 мм рт. ст.) в дополнение к стандартному болюсному введению лактата Рингера или физиологического раствора. или Plasmalyte со скоростью 999 мл/ч.
Непрерывная инфузия норадреналина со скоростью 0,10 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • Левофед
  • Норадреналина битартрат
  • Норэпинефрин-декстроза
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • ЛР
  • Решение Хартмана
  • Инъекция Рингера
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • NS
  • 0,9 процента хлорида натрия
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • Плазма-Лайт 148
  • Плазмалит
Активный компаратор: Изотонические жидкости
Контрольная группа получит инфузию Рингера с лактатом, физиологического раствора или Plasma-Lyte в объеме не менее 500 мл со скоростью 999 мл/час за 2–5 минут до интубации быстрой последовательности.
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • ЛР
  • Решение Хартмана
  • Инъекция Рингера
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • NS
  • 0,9 процента хлорида натрия
Инфузия 500 мл со скоростью 999 мл/час
Другие имена:
  • Плазма-Лайт 148
  • Плазмалит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 час после быстрой последовательной интубации
Изменение систолического артериального давления при быстрой последовательности интубации в мм рт.
Через 1 час после быстрой последовательной интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня креатинина в сыворотке (острое повреждение почек)
Временное ограничение: Через 24 часа после быстрой последовательной интубации
Изменение уровня креатинина в сыворотке (в мл) после быстрой последовательной интубации и развития острого повреждения почек, определяемого как ≥0,3 мг/дл (≥26,5 микромоль/л) в течение 48 часов
Через 24 часа после быстрой последовательной интубации
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Через 24 часа после быстрой последовательной интубации
Изменение диуреза (в мл) после быстрой последовательной интубации и развития острого повреждения почек, определяемое по объему мочи <0,5 мл/кг/час в течение шести часов
Через 24 часа после быстрой последовательной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
  • Главный следователь: Yonatan Dollin, DO, Wright State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться