Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorilääkkeen käyttö verenpaineen tukemiseen intubaatiotoimenpiteen aikana (RAPID PRESS)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wright State University

Vasopressorin käyttö keskimääräisen valtimopaineen tukemiseen nopean sekvenssin intuboinnin aikana: kliininen tutkimus (pikapainekoe)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako protokollisoitu vasopressorin käyttö potilailla, joilla on normaali verenpaine ja joille tehdään nopea sekvenssiintubaatio hemodynaamisia parametreja ja lieventää haittavaikutuksia.

Hypoteesi on, että vasopressorien käyttö nopean sekvenssin intuboinnin aikana estää verenpaineen huomattavan laskun verrattuna normaaleihin suonensisäisiin nesteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Estää 25–46 prosentin systolisen verenpaineen lasku, joka liittyy nopeaan sekvenssiintubaatioon norepinefriinillä verrattuna pelkkään isotonisiin nesteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital Premier Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intubaatiota vaativa hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, jotka intuboitiin koodisinisen kliinisen skenaarion aikana
  • Vaatii kirurgisia hengitysteitä
  • Epäonnistuneet intubaatiot
  • MAP alle 65 tai systolinen verenpaine (SBP) alle 90 mmHg ennen intubaatiota
  • Systolinen verenpaine yli 150 mmHg
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinefriini plus isotoniset nesteet
Hoitoryhmä saa jatkuvan norepinefriini-infuusion nopeudella 0,10 mcg/kg/min, joka aloitetaan 2–5 minuuttia ennen nopeaa sekvenssiintubaatiota (olettaen normaalin systolisen verenpaineen olevan 90-140 mmHg) tavallisen Ringerin laktaattiboluksen tai normaalin suolaliuoksen lisäksi. tai Plasmalyte nopeudella 999 ml/h.
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriinin jatkuva infuusio 0,10 mcg/kg/min
Muut nimet:
  • Levophed
  • Norepinefriinibitartraatti
  • Norepinefriini-dekstroosi
Lääke: Lactated Ringers, suonensisäinen
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • LR
  • Hartmannin ratkaisu
  • Ringerin injektio
Lääke: normaali suolaliuos
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • NS
  • 0,9 prosenttia natriumkloridia
Lääke: Plasma-lyytti
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalyytti
Active Comparator: Isotoniset nesteet
Kontrolliryhmä saa infuusion Ringer-laktaattia tai normaalia suolaliuosta tai Plasma-Lyteä vähintään 500 ml:lla nopeudella 999 ml/h 2–5 minuuttia ennen nopeaa sekvenssiintubaatiota.
Lääke: Lactated Ringers, suonensisäinen
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • LR
  • Hartmannin ratkaisu
  • Ringerin injektio
Lääke: normaali suolaliuos
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • NS
  • 0,9 prosenttia natriumkloridia
Lääke: Plasma-lyytti
500 ml infuusio ajetaan nopeudella 999 ml/h
Muut nimet:
  • Plasma-Lyte 148
  • Plasmalyytti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti Rapid Sequence Intubation jälkeen
Systolisen verenpaineen muutos nopean sekvenssin intuboinnin aikana mmHg.
1 tunti Rapid Sequence Intubation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin muutos (akuutti munuaisvaurio)
Aikaikkuna: 24 tuntia Rapid Sequence Intubation jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutos (ml) nopean sekvenssin intuboinnin ja akuutin munuaisvaurion kehittymisen jälkeen 48 tunnin sisällä ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mikromol/l)
24 tuntia Rapid Sequence Intubation jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia Rapid Sequence Intubation jälkeen
Virtsan erityksen muutos (ml) nopean sekvenssin intuboinnin ja akuutin munuaisvaurion kehittymisen jälkeen virtsan tilavuudella <0,5 ml/kg/tunti kuuden tunnin ajan
24 tuntia Rapid Sequence Intubation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Koroscil, MD, Wright State University
  • Päätutkija: Yonatan Dollin, DO, Wright State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2022-43 (Muu tunniste: Wright State University IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa IPD:n jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa