Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie leków wazopresyjnych do wspomagania ciśnienia krwi podczas procedury intubacji (RAPID PRESS)

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wright State University

Wykorzystanie wazopresora do wspomagania średniego ciśnienia tętniczego podczas szybkiej sekwencji intubacji: badanie kliniczne (badanie Rapid-Press)

Celem tego badania jest zbadanie, czy protokołowane stosowanie wazopresorów u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem krwi poddawanych szybkiej intubacji poprawia parametry hemodynamiczne i łagodzi zdarzenia niepożądane.

Hipoteza jest taka, że stosowanie wazopresorów podczas szybkiej sekwencji intubacji zapobiegnie znacznemu spadkowi ciśnienia krwi w porównaniu z normalnymi płynami dożylnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zapobieganie obniżeniu skurczowego ciśnienia krwi o 25-46 procent związanemu z szybką sekwencją intubacji norepinefryną w porównaniu z samymi płynami izotonicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yonatan Dollin, DO
Numer telefonu: (937) 208-2866
E-mail: yonatan.dollin@wright.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Rekrutacyjny
    - Miami Valley Hospital Premier Health
    - Kontakt:
      
      Whitney Mcallister
      
      Numer telefonu: 937-775-4462
      
      E-mail: whitney.mcallister@wright.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Niewydolność oddechowa wymagająca intubacji

Kryteria wyłączenia:

Ciąża
Pacjenci intubowani podczas scenariuszy klinicznych kodu niebieskiego
Wymaga chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych
Nieudane intubacje
MAP poniżej 65 lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 90 mmHg przed intubacją
Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 150 mmHg
Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Norepinefryna plus płyny izotoniczne Grupa leczona otrzyma ciągłą infuzję noradrenaliny w dawce 0,10 μg/kg/min, rozpoczętą 2-5 minut przed intubacją w trybie szybkiej sekwencji (przy założeniu prawidłowego skurczowego ciśnienia krwi 90-140 mmHg) oprócz standardowego bolusa płynu Ringera z mleczanem lub soli fizjologicznej lub Plasmalyte przy 999 ml/godz.	Lek: Noradrenalina Ciągły wlew norepinefryny z szybkością 0,10 μg/kg/min Inne nazwy: Levophed Dwuwinian noradrenaliny Noradrenalina-Dekstroza Lek: Ringers z mleczanem, dożylnie Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: LR Rozwiązanie Hartmanna Zastrzyk Ringera Lek: zwykła sól fizjologiczna Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: NS 0,9 procent chlorku sodu Lek: Plasma-lyte Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: Plasma-Lyte 148 Plazmalit
Aktywny komparator: Płyny izotoniczne Grupa kontrolna otrzyma infuzję Ringera z dodatkiem mleczanu lub soli fizjologicznej lub Plasma-Lyte w ilości co najmniej 500 ml z szybkością 999 ml/godz. 2-5 minut przed szybką sekwencją intubacji.	Lek: Ringers z mleczanem, dożylnie Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: LR Rozwiązanie Hartmanna Zastrzyk Ringera Lek: zwykła sól fizjologiczna Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: NS 0,9 procent chlorku sodu Lek: Plasma-lyte Infuzja 500 ml z szybkością 999 ml/godz Inne nazwy: Plasma-Lyte 148 Plazmalit

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Norepinefryna plus płyny izotoniczne

Grupa leczona otrzyma ciągłą infuzję noradrenaliny w dawce 0,10 μg/kg/min, rozpoczętą 2-5 minut przed intubacją w trybie szybkiej sekwencji (przy założeniu prawidłowego skurczowego ciśnienia krwi 90-140 mmHg) oprócz standardowego bolusa płynu Ringera z mleczanem lub soli fizjologicznej lub Plasmalyte przy 999 ml/godz.

Lek: Noradrenalina

Ciągły wlew norepinefryny z szybkością 0,10 μg/kg/min

Inne nazwy:

Levophed
Dwuwinian noradrenaliny
Noradrenalina-Dekstroza

Lek: Ringers z mleczanem, dożylnie