在插管过程中使用升压药来支持血压 (RAPID PRESS)
2023年4月17日 更新者：Wright State University
在快速顺序插管期间使用升压药来支持平均动脉压：一项临床试验（快速按压试验）
本研究的目的是调查对接受快速序列插管的正常血压患者使用协议化血管升压药是否能改善血液动力学参数并减轻不良事件。
假设是，与正常静脉输液相比，在快速序列插管期间使用血管加压药将防止血压大幅下降。
研究概览
详细说明
目的：与单独使用等渗液相比，使用去甲肾上腺素快速序列插管可防止收缩压降低 25-46%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yonatan Dollin, DO
- 电话号码：(937) 208-2866
- 邮箱：yonatan.dollin@wright.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、美国、45409
- 招聘中
- Miami Valley Hospital Premier Health
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接触：
- Whitney Mcallister
- 电话号码：937-775-4462
- 邮箱：whitney.mcallister@wright.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要插管的呼吸衰竭
排除标准：
- 怀孕
- 在代码蓝色临床场景中插管的患者
- 需要手术气道
- 插管失败
- 插管前 MAP 低于 65 或收缩压 (SBP) 低于 90mmHg
- 收缩压大于150mmHg
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：去甲肾上腺素加等渗液
治疗组将在快速序列插管前 2-5 分钟开始以 0.10 mcg/kg/min 的速度持续输注去甲肾上腺素（假设正常收缩压为 90-140mmHg），此外还接受乳酸林格氏液或生理盐水的标准液体推注或 Plasmalyte，流速为 999 mL/hr。
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以 0.10 mcg/kg/min 的速度连续输注去甲肾上腺素
其他名称：
500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
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有源比较器：等渗液
对照组将在快速序列插管前 2-5 分钟以 999 毫升/小时的速度输注至少 500 毫升的乳酸林格液或生理盐水或血浆溶解液。
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500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
500mL 输液以 999mL/hr 运行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：快速序列插管后 1 小时
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快速序列插管期间收缩压的变化（mmHg）。
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快速序列插管后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐的变化（急性肾损伤）
大体时间：快速序列插管后 24 小时
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快速序列插管后血清肌酐的变化（以 mL 为单位）和急性肾损伤的发展定义为 48 小时内≥0.3 mg/dL（≥26.5 μmol/L）
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快速序列插管后 24 小时
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急性肾损伤
大体时间：快速序列插管后 24 小时
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快速序列插管后尿量（以毫升为单位）的变化和急性肾损伤的发展定义为尿量 <0.5 毫升/千克/小时，持续六小时
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快速序列插管后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Koroscil, MD、Wright State University
- 首席研究员：Yonatan Dollin, DO、Wright State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月9日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-2022-43 (其他标识符：Wright State University IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有共享IPD的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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