光線療法を受ける正期産児のビリルビン値に対するマッサージの効果
2024年10月16日 更新者：Elif Dogan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
背景: 現在の文献では、マッサージが新生児にさまざまな正の生理学的効果をもたらすことが報告されています。 ベビーマッサージも。血液、リンパ液、組織液の流れを促進することにより、ビリルビンなどの老廃物の収集と排出を増加させます。 私たちの目的は、光線療法を受けている新生児の高ビリルビン血症に対する幼児マッサージの効果を調査することです。
方法: 研究の母集団は、2021 年 10 月から 2022 年 1 月の間にイスタンブール長石研修研究病院の新生児集中治療室に入院し、光線療法が必要な赤ちゃんで構成されていました。 経皮ビリルビン装置とデータ収集フォームを使用してデータを取得しました。 研究基準を満たした 61 人の新生児が、無作為に実験群 (n=30) と対照群 (n=31) に分けられました。 光線療法は、すべての赤ちゃんに 1 日 2 回適用されました。 光線療法に加えて、実験群には光線療法の直前に乳児マッサージが10分間適用されました。 ビリルビンレベルの測定は、両方のグループの光線療法の終了から 2 時間後に行われました。 両方のグループのおむつ交換は、3 時間ごとに 1 日 8 回行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠37週から42週の間に生まれる
- 出生時体重2500～4000グラム
- 1 位と 5 位のアプガー スコアが 7 ～ 10 の間
- 光治療が必要
- 生後24時間以上で間接高ビリルビン血症と診断された
- 経口摂取
- 間接的な高ビリルビン血症以外の健康上の問題はありません
- バイタルサインが安定している新生児
除外基準:
- ABO式血液型不適合またはRh型不適合
- 直接高ビリルビン血症と診断された
- 皮膚に異常のある新生児
- 液体の交換が必要
- 胃腸障害のある新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージグループ
保育器の温度は 28 ～ 30 ℃ に調整し、赤ちゃんが起きているときと授乳の 1 時間後に投与しました。
マッサージの前に、手を洗って温めました。
各光線療法を適用する直前に、研究者によって 10 分間のベビーマッサージが行われました。その後、光線療法が適用されました。
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赤ちゃんの顔から始まり、腹部と胸部、背中、上肢、最後に下肢をそれぞれ半円運動でマッサージします。
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介入なし：対照群
1日2回光線療法を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビリルビン値
時間枠：72時間
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介入時間内にビリルビン値を下げる
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便頻度
時間枠：72時間
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介入時間内の排便頻度の増加
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Dogan、Researcher Assistant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Basiri-Moghadam M, Basiri-Moghadam K, Kianmehr M, Jani S. The effect of massage on neonatal jaundice in stable preterm newborn infants: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2015 Jun;65(6):602-6.
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- Pace EJ, Brown CM, DeGeorge KC. Neonatal hyperbilirubinemia: An evidence-based approach. J Fam Pract. 2019 Jan/Feb;68(1):E4-E11.
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- Eghbalian F, Rafienezhad H, Farmal J. The lowering of bilirubin levels in patients with neonatal jaundice using massage therapy: A randomized, double-blind clinical trial. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:31-36. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.05.002. Epub 2017 Jul 6.
- Garg BD, Kabra NS, Balasubramanian H. Role of massage therapy on reduction of neonatal hyperbilirubinemia in term and preterm neonates: a review of clinical trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):301-309. doi: 10.1080/14767058.2017.1376316. Epub 2017 Sep 13.
- Korkmaz G, Esenay FI. Effects of Massage Therapy on Indirect Hyperbilirubinemia in Newborns Who Receive Phototherapy. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2020 Jan;49(1):91-100. doi: 10.1016/j.jogn.2019.11.004. Epub 2019 Dec 6.
- Lei M, Liu T, Li Y, Liu Y, Meng L, Jin C. Effects of massage on newborn infants with jaundice: A meta-analysis. Int J Nurs Sci. 2018 Jan 31;5(1):89-97. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.01.004. eCollection 2018 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 05;8(1):IV. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.12.002.
- Lori Kenari R, Aziznejadroshan P, Haghshenas Mojaveri M, Hajian-Tilaki K. Comparing the effect of kangaroo mother care and field massage on serum bilirubin level of term neonates with hyperbilirubinemia under phototherapy in the neonatal ward. Caspian J Intern Med. 2020 Winter;11(1):34-40. doi: 10.22088/cjim.11.1.34.
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。