Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van massage op het bilirubinegehalte bij voldragen baby's die fototherapie krijgen

26 september 2022 bijgewerkt door: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Achtergrond: In de huidige literatuur is gemeld dat massage verschillende positieve fysiologische effecten heeft op de pasgeborene. Ook babymassage; Het verhoogt de verzameling en uitscheiding van afvalproducten zoals bilirubine door de stroom van bloed, lymfe en weefselvloeistoffen te versnellen. Ons doel is om het effect van babymassage op hyperbilirubinemie te onderzoeken bij pasgeborenen die fototherapie krijgen.

Methode: De populatie van het onderzoek bestond uit baby's die tussen oktober 2021 en januari 2022 in het Haseki Training and Research Hospital in het Istanbul Haseki Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit waren opgenomen en fototherapie nodig hadden. Transcutaan bilirubine-apparaat en gegevensverzamelingsformulier werden gebruikt om de gegevens te verkrijgen. 61 pasgeborenen die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in experimentele (n=30) en controlegroepen (n=31). Bij alle baby's werd twee keer per dag fototherapie toegepast. Naast fototherapie werd vlak voor de fototherapie gedurende 10 minuten babymassage toegepast bij de experimentele groep. Bilirubinespiegelmetingen werden bij beide groepen 2 uur na het einde van de fototherapie uitgevoerd. Luiers werden voor beide groepen 8 keer per dag om de 3 uur verwisseld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren tussen 37-42 zwangerschapsweken
  • Geboortegewicht tussen 2500-4000gr
  • 1e en 5e Apgar-score tussen 7-10
  • Fototherapiebehandeling nodig
  • Gediagnosticeerd met indirecte hyperbilirubinemie 24 uur of meer na de geboorte
  • Oraal gevoed
  • Geen andere gezondheidsproblemen dan indirecte hyperbilirubinemie
  • Pasgeborenen met stabiele vitale functies

Uitsluitingscriteria:

  • ABO-bloedincompatibiliteit of Rh-incompatibiliteit
  • Gediagnosticeerd met directe hyperbilirubinemie
  • Pasgeborenen met een huidafwijking
  • Vloeistofvervanging nodig
  • Pasgeborenen met gastro-intestinale stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage groep
De temperatuur van de couveuse werd aangepast tussen 28-30 C en werd toegediend terwijl de baby wakker was en een uur na het voeden. Voorafgaand aan de massage werden de handen gewassen en verwarmd. Vlak voor elke toepassing van fototherapie werd door de onderzoeker een babymassage van 10 minuten uitgevoerd. Vervolgens werd fototherapie toegepast.
Procedure: Babymassage
Beginnend met het gezicht van de baby, werden vervolgens de buik en borst, rug, bovenste extremiteiten en ten slotte de onderste extremiteiten gemasseerd met respectievelijk halfronde bewegingen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ik heb net twee keer per dag fototherapie gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilirubine niveaus
Tijdsspanne: 72 uur
het verlagen van de bilirubinespiegels binnen interventietijden
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 72 uur
toenemende ontlastingsfrequentie binnen interventietijden
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/84

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Babymassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren