Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​massage på bilirubinniveauet hos terminsbørn, der modtager fototerapi

16. oktober 2024 opdateret af: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Baggrund: Det er blevet rapporteret i den aktuelle litteratur, at massage har forskellige positive fysiologiske effekter på den nyfødte. Også babymassage; Det øger opsamlingen og udskillelsen af ​​affaldsstoffer som bilirubin ved at accelerere strømmen af ​​blod, lymfe og vævsvæsker. Vores mål er at undersøge effekten af ​​spædbørnsmassage på hyperbilirubinæmi hos nyfødte, der får fototerapi.

Metode: Undersøgelsens population bestod af babyer, der var indlagt på Istanbul Haseki Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit mellem oktober 2021 og januar 2022 og havde behov for fototerapi. Transkutan bilirubinanordning og dataindsamlingsform blev brugt til at opnå dataene. 61 nyfødte, der opfyldte undersøgelseskriterierne, blev tilfældigt opdelt i eksperimentelle (n=30) og kontrolgrupper (n=31). Fototerapi blev anvendt til alle babyer to gange om dagen. Udover fototerapi blev der anvendt spædbarnsmassage på forsøgsgruppen i 10 minutter lige før lysbehandlingen. Bilirubinniveaumålinger blev foretaget 2 timer efter afslutningen af ​​fototerapi for begge grupper. Bleskift for begge grupper blev udført 8 gange dagligt hver 3. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født mellem 37-42 svangerskabsuger
  • Fødselsvægt mellem 2500-4000gr
  • 1. og 5. Apgar score mellem 7-10
  • Har brug for fototerapibehandling
  • Diagnosticeret med indirekte hyperbilirubinæmi 24 timer eller mere efter fødslen
  • Oralt fodret
  • Ingen sundhedsproblemer udover indirekte hyperbilirubinæmi
  • Nyfødte, der har stabile vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

  • ABO-blod-inkompatibilitet eller Rh-inkompatibilitet
  • Diagnosticeret med direkte hyperbilirubinæmi
  • Nyfødte med hudanomali
  • Trænger til udskiftning af væske
  • Nyfødte med gastrointestinale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage gruppe
Rugetemperaturen blev justeret mellem 28-30 C, og den blev administreret, mens babyen var vågen og en time efter fodring. Inden massagen blev hænderne vasket og varmet. Lige før hver fototerapiapplikation blev der udført 10 minutters babymassage af forskeren. Derefter blev der anvendt fototerapi.
Procedure: Baby massage
Startende fra barnets ansigt først, derefter mave og bryst, ryg, øvre ekstremiteter og til sidst underekstremiteterne blev masseret med henholdsvis halvcirkulære bevægelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Har lige fået fototerapi to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilirubin niveauer
Tidsramme: 72 timer
faldende bilirubinniveauer inden for interventionstider
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 72 timer
stigende afføringsfrekvens inden for interventionstider
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Dogan, Researcher Assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/84

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal

Kliniske forsøg med Baby massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner