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광선치료를 받은 만삭아의 빌리루빈 수치에 대한 마사지의 효과

2024년 10월 16일 업데이트: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

배경: 마사지가 신생아에게 다양한 긍정적인 생리적 효과를 준다는 것이 최근 문헌에 보고되었습니다. 또한 베이비 마사지; 혈액, 림프 및 조직액의 흐름을 촉진하여 빌리루빈과 같은 노폐물의 수집 및 배설을 증가시킵니다. 우리의 목표는 광선 요법을 받는 신생아의 고빌리루빈혈증에 대한 유아 마사지의 효과를 조사하는 것입니다.

방법: 연구 모집단은 2021년 10월부터 2022년 1월까지 Istanbul Haseki Training and Research Hospital 신생아 집중 치료실에 입원하여 광선 요법이 필요한 아기들로 구성되었습니다. 경피적 빌리루빈 장치 및 데이터 수집 양식을 사용하여 데이터를 얻었습니다. 연구 기준을 충족한 61명의 신생아를 무작위로 실험군(n=30)과 대조군(n=31)으로 나누었습니다. 광선 요법은 하루에 두 번 모든 아기에게 적용되었습니다. 실험군은 광선치료와 더불어 광선치료 직전 10분간 유아마사지를 시행하였다. 빌리루빈 수치 측정은 두 그룹 모두 광선 요법 종료 2시간 후에 이루어졌습니다. 두 그룹 모두 하루에 8번, 3시간마다 기저귀를 갈아주었다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • İstanbul University Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 37~42주 사이에 태어난
  • 2500-4000gr 사이의 출생 체중
  • 7-10 사이의 1위 및 5위 아프가 점수
  • 광선 요법 치료가 필요한
  • 출생 후 24시간 이상 경과한 후 간접 고빌리루빈혈증으로 진단됨
  • 구두로 먹이기
  • 간접 고빌리루빈혈증 이외의 건강상의 문제 없음
  • 활력징후가 안정적인 신생아

제외 기준:

  • ABO 혈액 부적합 또는 Rh 부적합
  • 직접 고빌리루빈혈증 진단
  • 피부 이상이 있는 신생아
  • 유체 교체가 필요함
  • 위장 장애가 있는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지 그룹
인큐베이터 온도는 28~30℃ 사이로 조절하였고, 아기가 깨어 있을 때와 수유 1시간 후 투여하였다. 마사지 전에 손을 씻고 따뜻하게 했습니다. 각 광선치료 직전에 연구원이 10분간 베이비 마사지를 실시한 후 광선치료를 실시하였다.
아기의 얼굴부터 시작하여 복부와 가슴, 등, 상지, 하지 순으로 각각 반원을 그리며 마사지하였다.
간섭 없음: 대조군
하루에 두 번 광선 요법을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌리루빈 수치
기간: 72시간
개입 시간 내에 빌리루빈 수치 감소
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​빈도
기간: 72시간
개입 시간 내에 배변 빈도 증가
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Dogan, Researcher Assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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