- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05356273
광선치료를 받은 만삭아의 빌리루빈 수치에 대한 마사지의 효과
배경: 마사지가 신생아에게 다양한 긍정적인 생리적 효과를 준다는 것이 최근 문헌에 보고되었습니다. 또한 베이비 마사지; 혈액, 림프 및 조직액의 흐름을 촉진하여 빌리루빈과 같은 노폐물의 수집 및 배설을 증가시킵니다. 우리의 목표는 광선 요법을 받는 신생아의 고빌리루빈혈증에 대한 유아 마사지의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 연구 모집단은 2021년 10월부터 2022년 1월까지 Istanbul Haseki Training and Research Hospital 신생아 집중 치료실에 입원하여 광선 요법이 필요한 아기들로 구성되었습니다. 경피적 빌리루빈 장치 및 데이터 수집 양식을 사용하여 데이터를 얻었습니다. 연구 기준을 충족한 61명의 신생아를 무작위로 실험군(n=30)과 대조군(n=31)으로 나누었습니다. 광선 요법은 하루에 두 번 모든 아기에게 적용되었습니다. 실험군은 광선치료와 더불어 광선치료 직전 10분간 유아마사지를 시행하였다. 빌리루빈 수치 측정은 두 그룹 모두 광선 요법 종료 2시간 후에 이루어졌습니다. 두 그룹 모두 하루에 8번, 3시간마다 기저귀를 갈아주었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 37~42주 사이에 태어난
- 2500-4000gr 사이의 출생 체중
- 7-10 사이의 1위 및 5위 아프가 점수
- 광선 요법 치료가 필요한
- 출생 후 24시간 이상 경과한 후 간접 고빌리루빈혈증으로 진단됨
- 구두로 먹이기
- 간접 고빌리루빈혈증 이외의 건강상의 문제 없음
- 활력징후가 안정적인 신생아
제외 기준:
- ABO 혈액 부적합 또는 Rh 부적합
- 직접 고빌리루빈혈증 진단
- 피부 이상이 있는 신생아
- 유체 교체가 필요함
- 위장 장애가 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마사지 그룹
인큐베이터 온도는 28~30℃ 사이로 조절하였고, 아기가 깨어 있을 때와 수유 1시간 후 투여하였다.
마사지 전에 손을 씻고 따뜻하게 했습니다.
각 광선치료 직전에 연구원이 10분간 베이비 마사지를 실시한 후 광선치료를 실시하였다.
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아기의 얼굴부터 시작하여 복부와 가슴, 등, 상지, 하지 순으로 각각 반원을 그리며 마사지하였다.
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간섭 없음: 대조군
하루에 두 번 광선 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌리루빈 수치
기간: 72시간
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개입 시간 내에 빌리루빈 수치 감소
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 빈도
기간: 72시간
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개입 시간 내에 배변 빈도 증가
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif Dogan, Researcher Assistant
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 2021/84
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