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Die Wirkung der Massage auf den Bilirubinspiegel bei termingerechten Säuglingen, die eine Phototherapie erhalten

26. September 2022 aktualisiert von: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Hintergrund: In der aktuellen Literatur wurde berichtet, dass Massage verschiedene positive physiologische Wirkungen auf das Neugeborene hat. Auch Babymassage; Es erhöht die Sammlung und Ausscheidung von Abfallprodukten wie Bilirubin, indem es den Fluss von Blut, Lymphe und Gewebeflüssigkeiten beschleunigt. Unser Ziel ist es, die Wirkung der Säuglingsmassage auf Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen zu untersuchen, die eine Phototherapie erhalten.

Methode: Die Population der Studie bestand aus Babys, die zwischen Oktober 2021 und Januar 2022 in der Neugeborenen-Intensivstation des Haseki Training and Research Hospital in Istanbul stationär behandelt wurden und eine Phototherapie benötigten. Um die Daten zu erhalten, wurden ein transkutanes Bilirubingerät und ein Datenerfassungsformular verwendet. 61 Neugeborene, die die Studienkriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- (n=30) und Kontrollgruppen (n=31) eingeteilt. Bei allen Babys wurde zweimal täglich eine Phototherapie angewendet. Zusätzlich zur Phototherapie wurde der Versuchsgruppe für 10 Minuten unmittelbar vor der Phototherapie eine Säuglingsmassage verabreicht. Messungen des Bilirubinspiegels wurden 2 Stunden nach dem Ende der Phototherapie für beide Gruppen durchgeführt. Windelwechsel wurden für beide Gruppen 8 Mal am Tag alle 3 Stunden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren zwischen 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Geburtsgewicht zwischen 2500-4000gr
  • 1. und 5. Apgar punkten zwischen 7-10
  • Benötigen Sie eine Phototherapie-Behandlung
  • Diagnostiziert mit indirekter Hyperbilirubinämie 24 Stunden oder länger nach der Geburt
  • Oral ernährt
  • Keine gesundheitlichen Probleme außer indirekter Hyperbilirubinämie
  • Neugeborene mit stabilen Vitalfunktionen

Ausschlusskriterien:

  • ABO-Blut-Inkompatibilität oder Rh-Inkompatibilität
  • Diagnostiziert mit direkter Hyperbilirubinämie
  • Neugeborene mit Hautanomalien
  • Flüssigkeitsersatz erforderlich
  • Neugeborene mit Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
Die Inkubatortemperatur wurde zwischen 28 und 30 °C eingestellt, und es wurde verabreicht, während das Baby wach war, und eine Stunde nach dem Füttern. Vor der Massage wurden die Hände gewaschen und gewärmt. Unmittelbar vor jeder Anwendung der Phototherapie führte der Forscher eine 10-minütige Babymassage durch. Dann wurde die Phototherapie angewendet.
Verfahren: Babymassage
Ausgehend vom Gesicht des Babys wurden zuerst Bauch und Brust, Rücken, obere Extremitäten und schließlich die unteren Extremitäten jeweils mit halbkreisförmigen Bewegungen massiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ich habe gerade zweimal täglich eine Phototherapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilirubinspiegel
Zeitfenster: 72 Stunden
Senkung des Bilirubinspiegels innerhalb der Eingriffszeiten
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 72 Stunden
Erhöhung der Stuhlfrequenz innerhalb der Interventionszeiten
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/84

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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