El efecto del masaje en el nivel de bilirrubina en recién nacidos a término que reciben fototerapia
16 de octubre de 2024 actualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Antecedentes: se ha informado en la literatura actual que el masaje tiene varios efectos fisiológicos positivos en el recién nacido. También masaje para bebés; Aumenta la recolección y excreción de productos de desecho como la bilirrubina al acelerar el flujo de sangre, linfa y fluidos tisulares. Nuestro objetivo es investigar el efecto del masaje infantil sobre la hiperbilirrubinemia en recién nacidos que reciben fototerapia.
Método: La población del estudio consistió en bebés que fueron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Capacitación e Investigación Haseki de Estambul entre octubre de 2021 y enero de 2022 y necesitaron fototerapia. Para la obtención de los datos se utilizó un dispositivo de bilirrubina transcutánea y un formulario de recolección de datos. 61 recién nacidos que cumplieron con los criterios del estudio se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales (n=30) y de control (n=31). La fototerapia se aplicó a todos los bebés dos veces al día. Además de la fototerapia, se aplicó masaje infantil al grupo experimental durante 10 minutos justo antes de la fototerapia. Las mediciones del nivel de bilirrubina se realizaron 2 horas después del final de la fototerapia para ambos grupos. Los cambios de pañales para ambos grupos se realizaron 8 veces al día, cada 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido entre 37-42 semanas de gestación
- Peso al nacer entre 2500-4000gr
- 1° y 5° puntaje de Apgar entre 7-10
- Necesitar tratamiento de fototerapia
- Diagnosticado con hiperbilirrubinemia indirecta 24 horas o más después del nacimiento
- alimentado por vía oral
- Sin problemas de salud aparte de la hiperbilirrubinemia indirecta
- Recién nacidos que tienen signos vitales estables
Criterio de exclusión:
- Incompatibilidad sanguínea ABO o incompatibilidad Rh
- Diagnosticado con hiperbilirrubinemia directa
- Recién nacidos que tienen anomalías en la piel.
- Necesidad de reposición de líquidos
- Recién nacidos con trastornos gastrointestinales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de masajes
La temperatura de la incubadora se ajustó entre 28-30 C y se administró mientras el bebé estaba despierto y una hora después de la alimentación.
Antes del masaje, se lavaron y calentaron las manos.
Justo antes de cada aplicación de fototerapia, el investigador realizó un masaje de bebé de 10 minutos. Luego se aplicó la fototerapia.
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Comenzando por la cara del bebé primero, luego el abdomen y el tórax, la espalda, las extremidades superiores y finalmente las extremidades inferiores fueron masajeadas con movimientos semicirculares, respectivamente.
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Sin intervención: Grupo de control
Acabo de recibir fototerapia dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de bilirrubina
Periodo de tiempo: 72 horas
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disminución de los niveles de bilirrubina dentro de los tiempos de intervención
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de deposiciones
Periodo de tiempo: 72 horas
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aumentar la frecuencia de las deposiciones dentro de los tiempos de intervención
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Dogan, Researcher Assistant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Eghbalian F, Rafienezhad H, Farmal J. The lowering of bilirubin levels in patients with neonatal jaundice using massage therapy: A randomized, double-blind clinical trial. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:31-36. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.05.002. Epub 2017 Jul 6.
- Garg BD, Kabra NS, Balasubramanian H. Role of massage therapy on reduction of neonatal hyperbilirubinemia in term and preterm neonates: a review of clinical trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):301-309. doi: 10.1080/14767058.2017.1376316. Epub 2017 Sep 13.
- Korkmaz G, Esenay FI. Effects of Massage Therapy on Indirect Hyperbilirubinemia in Newborns Who Receive Phototherapy. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2020 Jan;49(1):91-100. doi: 10.1016/j.jogn.2019.11.004. Epub 2019 Dec 6.
- Lei M, Liu T, Li Y, Liu Y, Meng L, Jin C. Effects of massage on newborn infants with jaundice: A meta-analysis. Int J Nurs Sci. 2018 Jan 31;5(1):89-97. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.01.004. eCollection 2018 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 05;8(1):IV. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.12.002.
- Lori Kenari R, Aziznejadroshan P, Haghshenas Mojaveri M, Hajian-Tilaki K. Comparing the effect of kangaroo mother care and field massage on serum bilirubin level of term neonates with hyperbilirubinemia under phototherapy in the neonatal ward. Caspian J Intern Med. 2020 Winter;11(1):34-40. doi: 10.22088/cjim.11.1.34.
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/84
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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