Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázs hatása a fototerápiában részesülő idős csecsemők bilirubinszintjére

2022. szeptember 26. frissítette: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Háttér: A jelenlegi szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a masszázsnak számos pozitív élettani hatása van az újszülöttre. Babamasszázs is; A vér, a nyirok és a szövetnedvek áramlásának felgyorsításával fokozza a salakanyagok, például a bilirubin összegyűjtését és kiválasztását. Célunk, hogy megvizsgáljuk a csecsemőmasszázs hatását a hiperbilirubinémiára fototerápiában részesülő újszülötteknél.

Módszer: A vizsgálat populációja olyan csecsemőkből állt, akik 2021 októbere és 2022 januárja között az isztambuli Haseki Training and Research Hospital Újszülött Intenzív Osztályán kerültek kórházba, és fényterápiára szorultak. Az adatok megszerzéséhez transzkután bilirubin készüléket és adatgyűjtési űrlapot használtunk. A vizsgálati kritériumoknak megfelelő 61 újszülöttet véletlenszerűen kísérleti (n=30) és kontroll (n=31) csoportokra osztották. A fényterápiát minden babánál naponta kétszer alkalmazták. A kísérleti csoportban a fényterápia mellett csecsemőmasszázst alkalmaztak 10 percig közvetlenül a fényterápia előtt. A bilirubinszint méréseket a fototerápia befejezése után 2 órával végeztük mindkét csoportban. A pelenkacserét mindkét csoportban napi 8 alkalommal, 3 óránként végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37-42 terhességi hét között született
  • Születési súly 2500-4000 gr
  • Az 1. és 5. Apgar pontszáma 7-10 között van
  • Fényterápiás kezelést igényel
  • Közvetett hiperbilirubinémiát diagnosztizáltak 24 órával a születés után
  • Szájon át táplálva
  • A közvetett hiperbilirubinémián kívül nincs egészségügyi probléma
  • Stabil életjelekkel rendelkező újszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • ABO vér inkompatibilitás vagy Rh inkompatibilitás
  • Direkt hyperbilirubinémiával diagnosztizálták
  • Bőrrendellenességben szenvedő újszülöttek
  • Folyadékcsere szükséges
  • Emésztőrendszeri rendellenességekkel küzdő újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Masszázs csoport
Az inkubátor hőmérsékletét 28-30 C között állítottuk be, és a baba ébrenléte alatt és etetés után egy órával adtuk be. A masszázs előtt kezet mosott és felmelegített. Közvetlenül minden fényterápiás alkalmazás előtt 10 perces babamasszázst végzett a kutató. Ezt követően fototerápiát alkalmaztak.
Eljárás: Baba masszázs
A baba arcáról kiindulva először a hasat és a mellkast, a hátat, a felső végtagokat, végül az alsó végtagokat masszíroztuk félkörkörös mozdulatokkal, ill.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Naponta kétszer kapott fényterápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bilirubin szint
Időkeret: 72 óra
a bilirubinszint csökkentése a beavatkozási időn belül
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet gyakorisága
Időkeret: 72 óra
a széklet gyakoriságának növelése a beavatkozási időn belül
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/84

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Baba masszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel