O efeito da massagem no nível de bilirrubina em bebês nascidos a termo recebendo fototerapia
16 de outubro de 2024 atualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Introdução: Tem sido relatado na literatura atual que a massagem tem vários efeitos fisiológicos positivos no recém-nascido. Também massagem para bebês; Aumenta a coleta e a excreção de produtos residuais, como a bilirrubina, acelerando o fluxo de sangue, linfa e fluidos teciduais. Nosso objetivo é investigar o efeito da massagem infantil na hiperbilirrubinemia em recém-nascidos recebendo fototerapia.
Método: A população do estudo consistiu em bebês que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Istanbul Haseki Training and Research Hospital entre outubro de 2021 e janeiro de 2022 e precisaram de fototerapia. Dispositivo de bilirrubina transcutânea e formulário de coleta de dados foram usados para obter os dados. 61 recém-nascidos que preencheram os critérios do estudo foram divididos aleatoriamente em grupos experimental (n=30) e controle (n=31). A fototerapia foi aplicada a todos os bebês duas vezes ao dia. Além da fototerapia, a massagem infantil foi aplicada ao grupo experimental por 10 minutos antes da fototerapia. As medições dos níveis de bilirrubina foram feitas 2 horas após o término da fototerapia para ambos os grupos. As trocas de fraldas para ambos os grupos foram realizadas 8 vezes ao dia, a cada 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido entre 37-42 semanas de gestação
- Peso ao nascer entre 2500-4000gr
- 1º e 5º Apgar entre 7-10
- Necessita de tratamento de fototerapia
- Diagnosticado com hiperbilirrubinemia indireta 24 horas ou mais após o nascimento
- Alimentado por via oral
- Nenhum problema de saúde além da hiperbilirrubinemia indireta
- Recém-nascidos com sinais vitais estáveis
Critério de exclusão:
- Incompatibilidade sanguínea ABO ou incompatibilidade Rh
- Diagnosticado com hiperbilirrubinemia direta
- Recém-nascidos com anomalia de pele
- Precisando de reposição de fluido
- Recém-nascidos com distúrbios gastrointestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem
A temperatura da incubadora foi ajustada entre 28-30 C, sendo administrada com o bebê acordado e uma hora após a mamada.
Antes da massagem, as mãos foram lavadas e aquecidas.
Antes de cada aplicação de fototerapia, foi realizada pelo pesquisador uma massagem de 10 minutos no bebê. Em seguida, foi aplicada a fototerapia.
|
Começando primeiro pelo rosto do bebê, depois o abdômen e o tórax, as costas, as extremidades superiores e finalmente as extremidades inferiores foram massageadas com movimentos semicirculares, respectivamente.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Acabei de receber fototerapia duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de bilirrubina
Prazo: 72 horas
|
diminuição dos níveis de bilirrubina nos tempos de intervenção
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência das fezes
Prazo: 72 horas
|
aumento da frequência de evacuações nos tempos de intervenção
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Dogan, Researcher Assistant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amos RC, Jacob H, Leith W. Jaundice in newborn babies under 28 days: NICE guideline 2016 (CG98). Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2017 Aug;102(4):207-209. doi: 10.1136/archdischild-2016-311556. Epub 2017 Feb 8. No abstract available.
- Anderson NB, Calkins KL. Neonatal Indirect Hyperbilirubinemia. Neoreviews. 2020 Nov;21(11):e749-e760. doi: 10.1542/neo.21-11-e749.
- Basiri-Moghadam M, Basiri-Moghadam K, Kianmehr M, Jani S. The effect of massage on neonatal jaundice in stable preterm newborn infants: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2015 Jun;65(6):602-6.
- Mitra S, Rennie J. Neonatal jaundice: aetiology, diagnosis and treatment. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Dec 2;78(12):699-704. doi: 10.12968/hmed.2017.78.12.699.
- Olusanya BO, Kaplan M, Hansen TWR. Neonatal hyperbilirubinaemia: a global perspective. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Aug;2(8):610-620. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30139-1. Epub 2018 Jun 28.
- Pace EJ, Brown CM, DeGeorge KC. Neonatal hyperbilirubinemia: An evidence-based approach. J Fam Pract. 2019 Jan/Feb;68(1):E4-E11.
- Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; CONSORT-SPI Group. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Trials. 2018 Jul 31;19(1):407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.
- Lin CH, Yang HC, Cheng CS, Yen CE. Effects of infant massage on jaundiced neonates undergoing phototherapy. Ital J Pediatr. 2015 Nov 25;41:94. doi: 10.1186/s13052-015-0202-y.
- Gozen D, Yilmaz OE, Dur S, Caglayan S, Tastekin A. Transcutaneous bilirubin levels of newborn infants performed abdominal massage: A randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12237. doi: 10.1111/jspn.12237. Epub 2019 Feb 28.
- Ahmadipour S, Mardani M, Mohsenzadeh A, Baharvand P, Nazeri MG. The Lowering of Bilirubin Levels in Full-Term Newborns by the Effect of Combined Massage Therapy and Phototherapy Practice. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e3420-e3424. doi: 10.1055/s-0039-1685493. Epub 2019 Apr 18.
- Dalili H, Sheikhi S, Shariat M, Haghnazarian E. Effects of baby massage on neonatal jaundice in healthy Iranian infants: A pilot study. Infant Behav Dev. 2016 Feb;42:22-6. doi: 10.1016/j.infbeh.2015.10.009. Epub 2015 Nov 29.
- Eghbalian F, Rafienezhad H, Farmal J. The lowering of bilirubin levels in patients with neonatal jaundice using massage therapy: A randomized, double-blind clinical trial. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:31-36. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.05.002. Epub 2017 Jul 6.
- Garg BD, Kabra NS, Balasubramanian H. Role of massage therapy on reduction of neonatal hyperbilirubinemia in term and preterm neonates: a review of clinical trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):301-309. doi: 10.1080/14767058.2017.1376316. Epub 2017 Sep 13.
- Korkmaz G, Esenay FI. Effects of Massage Therapy on Indirect Hyperbilirubinemia in Newborns Who Receive Phototherapy. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2020 Jan;49(1):91-100. doi: 10.1016/j.jogn.2019.11.004. Epub 2019 Dec 6.
- Lei M, Liu T, Li Y, Liu Y, Meng L, Jin C. Effects of massage on newborn infants with jaundice: A meta-analysis. Int J Nurs Sci. 2018 Jan 31;5(1):89-97. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.01.004. eCollection 2018 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 05;8(1):IV. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.12.002.
- Lori Kenari R, Aziznejadroshan P, Haghshenas Mojaveri M, Hajian-Tilaki K. Comparing the effect of kangaroo mother care and field massage on serum bilirubin level of term neonates with hyperbilirubinemia under phototherapy in the neonatal ward. Caspian J Intern Med. 2020 Winter;11(1):34-40. doi: 10.22088/cjim.11.1.34.
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/84
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .