L'effet du massage sur le niveau de bilirubine chez les nourrissons à terme recevant une photothérapie
16 octobre 2024 mis à jour par: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Contexte : Il a été rapporté dans la littérature actuelle que le massage a divers effets physiologiques positifs sur le nouveau-né. Aussi massage bébé; Il augmente la collecte et l'excrétion des déchets tels que la bilirubine en accélérant la circulation des fluides sanguins, lymphatiques et tissulaires. Notre objectif est d'étudier l'effet du massage infantile sur l'hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés recevant une photothérapie.
Méthode : La population de l'étude était composée de bébés hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul Haseki entre octobre 2021 et janvier 2022 et nécessitant une photothérapie. Un dispositif de bilirubine transcutanée et un formulaire de collecte de données ont été utilisés pour obtenir les données. 61 nouveau-nés répondant aux critères de l'étude ont été répartis au hasard en groupes expérimental (n = 30) et témoin (n = 31). La photothérapie a été appliquée à tous les bébés deux fois par jour. En plus de la photothérapie, un massage du nourrisson a été appliqué au groupe expérimental pendant 10 minutes juste avant la photothérapie. Les mesures du taux de bilirubine ont été effectuées 2 heures après la fin de la photothérapie pour les deux groupes. Les changements de couches pour les deux groupes ont été effectués 8 fois par jour, toutes les 3 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Né entre 37 et 42 semaines de gestation
- Poids à la naissance entre 2500-4000gr
- 1er et 5e score d'Apgar entre 7 et 10
- Besoin d'un traitement de photothérapie
- Diagnostiqué avec hyperbilirubinémie indirecte 24 heures ou plus après la naissance
- Nourri oralement
- Aucun problème de santé autre que l'hyperbilirubinémie indirecte
- Nouveau-nés dont les signes vitaux sont stables
Critère d'exclusion:
- Incompatibilité sanguine ABO ou incompatibilité Rh
- Diagnostiqué avec une hyperbilirubinémie directe
- Les nouveau-nés qui ont une anomalie cutanée
- Besoin de remplacement de liquide
- Nouveau-nés souffrant de troubles gastro-intestinaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massages
La température de l'incubateur a été ajustée entre 28 et 30 °C et elle a été administrée pendant que le bébé était éveillé et une heure après l'alimentation.
Avant le massage, les mains ont été lavées et réchauffées.
Juste avant chaque application de photothérapie, un massage du bébé de 10 minutes a été effectué par le chercheur. Ensuite, la photothérapie a été appliquée.
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En commençant par le visage du bébé d'abord, puis l'abdomen et la poitrine, le dos, les membres supérieurs et enfin les membres inférieurs ont été massés avec des mouvements semi-circulaires, respectivement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Je viens de recevoir une photothérapie deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de bilirubine
Délai: 72 heures
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diminution des taux de bilirubine dans les délais d'intervention
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des selles
Délai: 72 heures
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augmentation de la fréquence des selles dans les temps d'intervention
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Dogan, Researcher Assistant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Anderson NB, Calkins KL. Neonatal Indirect Hyperbilirubinemia. Neoreviews. 2020 Nov;21(11):e749-e760. doi: 10.1542/neo.21-11-e749.
- Basiri-Moghadam M, Basiri-Moghadam K, Kianmehr M, Jani S. The effect of massage on neonatal jaundice in stable preterm newborn infants: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2015 Jun;65(6):602-6.
- Mitra S, Rennie J. Neonatal jaundice: aetiology, diagnosis and treatment. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Dec 2;78(12):699-704. doi: 10.12968/hmed.2017.78.12.699.
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- Pace EJ, Brown CM, DeGeorge KC. Neonatal hyperbilirubinemia: An evidence-based approach. J Fam Pract. 2019 Jan/Feb;68(1):E4-E11.
- Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; CONSORT-SPI Group. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Trials. 2018 Jul 31;19(1):407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.
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- Gozen D, Yilmaz OE, Dur S, Caglayan S, Tastekin A. Transcutaneous bilirubin levels of newborn infants performed abdominal massage: A randomized controlled trial. J Spec Pediatr Nurs. 2019 Apr;24(2):e12237. doi: 10.1111/jspn.12237. Epub 2019 Feb 28.
- Ahmadipour S, Mardani M, Mohsenzadeh A, Baharvand P, Nazeri MG. The Lowering of Bilirubin Levels in Full-Term Newborns by the Effect of Combined Massage Therapy and Phototherapy Practice. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e3420-e3424. doi: 10.1055/s-0039-1685493. Epub 2019 Apr 18.
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- Eghbalian F, Rafienezhad H, Farmal J. The lowering of bilirubin levels in patients with neonatal jaundice using massage therapy: A randomized, double-blind clinical trial. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:31-36. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.05.002. Epub 2017 Jul 6.
- Garg BD, Kabra NS, Balasubramanian H. Role of massage therapy on reduction of neonatal hyperbilirubinemia in term and preterm neonates: a review of clinical trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jan;32(2):301-309. doi: 10.1080/14767058.2017.1376316. Epub 2017 Sep 13.
- Korkmaz G, Esenay FI. Effects of Massage Therapy on Indirect Hyperbilirubinemia in Newborns Who Receive Phototherapy. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2020 Jan;49(1):91-100. doi: 10.1016/j.jogn.2019.11.004. Epub 2019 Dec 6.
- Lei M, Liu T, Li Y, Liu Y, Meng L, Jin C. Effects of massage on newborn infants with jaundice: A meta-analysis. Int J Nurs Sci. 2018 Jan 31;5(1):89-97. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.01.004. eCollection 2018 Jan 10. Erratum In: Int J Nurs Sci. 2020 Dec 05;8(1):IV. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.12.002.
- Lori Kenari R, Aziznejadroshan P, Haghshenas Mojaveri M, Hajian-Tilaki K. Comparing the effect of kangaroo mother care and field massage on serum bilirubin level of term neonates with hyperbilirubinemia under phototherapy in the neonatal ward. Caspian J Intern Med. 2020 Winter;11(1):34-40. doi: 10.22088/cjim.11.1.34.
- Zhang M, Wang L, Wang Y, Tang J. The influence of massage on neonatal hyperbilirubinemia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Sep;32(18):3109-3114. doi: 10.1080/14767058.2018.1455183. Epub 2018 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/84
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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