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腰椎神経根障害における疼痛強度に対する治療的演習を伴う PNE

2023年2月23日 更新者：Riphah International University

腰椎神経根障害患者の疼痛強度に対する治療的演習を伴う追加の疼痛神経科学教育（Pne）の効果

腰椎神経根症の患者では、構造化された痛みの神経科学教育が不足しています。 これまで、腰椎神経根症の手術前の疼痛神経科学教育に関する研究が行われてきました。 ただし、この研究は、腰椎神経根障害と診断され、手術を受けたくない患者の痛みの知識、機能障害、恐怖の回避、運動の制限、および医療の利用にプラスの影響を与えるための治療演習とともに、痛みの神経科学教育に関する構造化された教育計画を提供します。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

皮膚の不快感および感覚異常、筋節の衰弱、および/または深部腱反射の低下を引き起こす脊髄神経根の機能不全として定義される神経根痛または神経根障害は、軸椎の痛みと頻繁に関連しています。 それは男性と女性の両方に影響を及ぼし、人口の 3 ～ 5% に影響を与えると考えられています。 神経根障害は、下肢に放散する痛みであり、電撃痛、灼熱痛、および急性痛として説明されます。 神経根障害は、特定の神経の刺激によって最も引き起こされます。これは、神経に沿ったどこにでも発生する可能性があり、ほとんどの場合、圧迫力によって引き起こされます。 椎間板の膨らみや椎間板ヘルニア、椎間関節や靭帯の肥大、脊椎すべり症、さらには腫瘍性疾患や感染症が原因である可能性があります。

Global Burden of Disease (GBD) が発表した研究によると、LR は身体障害の 2 番目の主要な原因です。疼痛神経科学教育 (PNE) は、治療的神経科学教育 (TNE) としても知られています。痛みの神経生物学と神経生理学、および神経系がどのように痛みを処理するか。 PNE は、患者が最初に痛みを認識する方法を変えます。 たとえば、患者は損傷した組織が痛みの原因であると考えていたかもしれません。しかし、痛みの神経生理学についてさらに学んだ後、患者は、痛みが組織の健康状態を正確に反映していない可能性があり、代わりに超敏感な神経によって引き起こされていることに気付きます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Misbah Ghous

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰椎神経根症（椎間板の膨らみ、椎間板ヘルニア、腰椎狭窄、椎間板脱水症）の存在(13)
  • 投薬。 （すでに処方されている患者、薬を使用している患者）
  • 主な症状としての腰痛の持続期間が少なくとも 3 か月

除外基準:

  • 慢性的な痛みに関連する状態の存在 (例: 線維筋痛症、慢性疲労症候群。)
  • 妊娠
  • 代替療法による治療を受けている患者。
  • 身体運動プログラムを実行することを不可能にする関連する病状のある患者 (ミオパシー、機能の重大な障害を伴う神経疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：構造化疼痛神経科学教育
疼痛神経科学教育は、両方のグループに提供されます。 グループ A は、構造化疼痛神経科学教育と、治療、バランス エクササイズ、姿勢トレーニングを受けます。
他の：構造化疼痛神経科学教育

構造化疼痛神経科学

  • 痛みの神経生理学
  • PNEは、必要に応じて写真、例、比喩、および図を使用して発生しました
  • メタファー 警報システム: あなたを守るために神経が警報システムのように働いています。
  • BOOKLET 痛みの神経生理学に関する教育で構成されています。(31)

  • 小冊子の手順:

    1. コンテンツの抽出
    2. 英語からウルドゥー語への翻訳
    3. コンテンツの有効性
    4. 理学療法士によるエキスパートパネルレビュー
    5. 内容妥当性分析レビュー（フォーカスグループ）
    6. パイロットスタディ 4～5人の患者
    7. コンテンツの改善 (PNE) とファイナライズ
    8. 解析RCT後
アクティブコンパレータ：従来の治療

グループ B は、痛みの神経科学教育と、治療的なバランス エクササイズを受けます。 治療は6週間続きます。 1週間に3回のセッションが行われます。 評価は、ベースラインと 3 週ごとの終わりに行われます。

各セッションは 45 分間です。 電気療法15分、従来の治療15分、PNE教育15分。
他の：従来の治療

電気療法のモダリティ-15 分

  • IFC (干渉電流)IFC は、次のパラメーターを使用して管理されます: 80 ～ 150 ワット、4000 Hz、スイープ オン、16.0 ～ 17.0 履歴書(26)
  • ホットパック(27)

治療演習

  • 強化 (背部伸筋、大腿四頭筋、ハムストリングおよび VMO、大臀筋、中殿筋、腹横筋。
  • ハムストリングのストレッチと、ふくらはぎのストレッチ。 軟部組織の可動化(5) マッケンジー ベースのエクササイズ(28) バランス エクササイズ
  • 片足立ち（静的バランス） 患者は片足で立ち、目を閉じて、この姿勢をできる限り維持するように指示されます。
  • タンデム歩行 (ダイナミック バランス) の患者は、前足のかかとが後ろ足の指先に触れた状態で、長さ 2 メートルの線を合計 5 周歩くように指示されます (29)。

姿勢トレーニング

  • 立って座っているときや運転中の正しい姿勢
  • 重量挙げを避ける
  • 寝すぎを避ける
  • しっかりした場所に座ります。 (30)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール
時間枠：数値疼痛評価スケールの疼痛スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間までの変化
NPRS は痛みの強さを測定するために使用され、患者は痛みの重症度を表す数字 (0 ～ 10) を選択するよう求められます。ベースラインから 4 週間、8 週間まで変更します。
数値疼痛評価スケールの疼痛スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間までの変化
タイムアップアンドゴーテスト(TUG)
時間枠：Time Up and Go Test（TUG）のバランススコアのベースラインから4週間から8週間までの変更。
タイムドアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、参加者が椅子から立ち上がり、赤いマーカーまで 3 m 歩き、椅子の開始位置に戻るのに必要な時間を測定するために使用されました。 ベースライン、バランス、転倒予防から4週間、8週間に変更
Time Up and Go Test（TUG）のバランススコアのベースラインから4週間から8週間までの変更。
オスウェストリー障害指数
時間枠：Oswestry Disability Index の障害スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間に変更します。
ベースラインから 4 週間、8 週間に変更
Oswestry Disability Index の障害スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間に変更します。
恐怖回避信念アンケート
時間枠：恐怖のベースラインから、恐怖回避信念アンケートのスコアを4週間から8週間に変更します。
FABQ は、2 つのサブスケールで構成される恐怖回避信念アンケートです。 1つは、一般的な身体活動に対する恐怖回避信念の潜在的な影響を測定します ベースラインから4週間、8週間に変更
恐怖のベースラインから、恐怖回避信念アンケートのスコアを4週間から8週間に変更します。
ベックうつ病インベントリ
時間枠：Beck Depression Inventory のうつ病スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間への変更
Beck Depression Inventory (BDI) は、21 項目の自己申告アンケートで、正常な集団および精神科集団におけるうつ病の重症度を評価します。 ベースラインから 4 週間、8 週間に変更
Beck Depression Inventory のうつ病スコアのベースラインから 4 週間から 8 週間への変更
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：睡眠の質のスコアをベースラインから 4 週間から 8 週間に変更します。
PSQI は自己評価アンケートで、7 つのサブスコアで構成される 0 ～ 21 のグローバル スコアが得られます。 ベースラインから 4 週間、8 週間に変更
睡眠の質のスコアをベースラインから 4 週間から 8 週間に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01231 Hira hassan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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