- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356468
PNE ja terapeuttiset harjoitukset kivun voimakkuudelle lannerangan radikulopatiassa
Terapeuttisten harjoitusten lisäkipuneurotieteellinen koulutus (Pne) vaikutukset kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikulaarinen kipu tai radikulopatia, joka määritellään selkäytimen hermojuuren toimintahäiriöksi, joka aiheuttaa ihon epämukavuutta ja parestesiaa, myotomin heikkoutta ja/tai syvän jännerefleksien vähenemistä, liittyy usein aksiaaliseen selkärangan kipuun. Se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin, ja sen uskotaan vaikuttavan 3–5 prosenttiin väestöstä. Radikulopatia on kipua, joka säteilee jalkoja pitkin ja jota kuvataan sähköiseksi, polttavaksi ja akuutiksi kivuksi. Radikulopatia johtuu useimmiten tietyn hermon ärsytyksestä, jota voi esiintyä missä tahansa hermossa ja joka johtuu useimmiten puristusvoimasta. Se voi johtua pullistuneista tai tyrävistä välilevyistä, fasetin tai ligamentin liikakasvusta, spondylolisteesista tai jopa kasvain- tai tartuntataudeista.
LR on toiseksi yleisin vamman aiheuttaja Global Burden of Diseasen (GBD) julkaiseman tutkimuksen mukaan. Pain neuroscience education (PNE), joka tunnetaan myös nimellä terapeuttinen neurotiedekasvatus (TNE), on sarja potilaille suunnattuja opetustilaisuuksia, jotka kattavat kivun neurobiologiaa ja neurofysiologiaa sekä sitä, miten hermosto käsittelee kipua. PNE muuttaa tapaa, jolla potilas havaitsee kivun aluksi. Potilas on esimerkiksi voinut olettaa, että vaurioituneet kudokset olivat hänen kivunsa lähde; Kuitenkin, kun potilas on oppinut lisää kivun neurofysiologiasta, hän ymmärtää, että kipu ei välttämättä kuvasta tarkasti kudosten terveyttä ja sen sijaan sen aiheuttavat yliherkät hermot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lanneradikulopatian esiintyminen (välilevyn pullistuma, välilevytyrä, lannerangan ahtauma, levyn kuivuminen (13))
- Lääkitys. (Potilas jo reseptillä, lääkkeitä käyttävä)
- Alaselkäkivun kesto pääoireena vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniseen kipuun liittyvien tilojen esiintyminen (esim. fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä.)
- Raskaus
- Potilaat, jotka saavat hoitoa vaihtoehtoisilla hoidoilla.
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä patologioita, jotka tekevät fyysisen harjoitteluohjelman suorittamisen mahdottomaksi (myopatiat, neurologiset sairaudet, joihin liittyy merkittävä toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu kipu neurotieteen koulutus
Molemmille ryhmille annetaan kivun neurotieteen koulutusta.
Ryhmä A saa strukturoitua kipua neurotiedekoulutusta sekä terapeuttisia, tasapainoharjoituksia ja asentoharjoituksia.
|
Strukturoitu kivun neurotiede
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Ryhmä B saa Pain Neuroscience Educationin sekä terapeuttisia tasapainoharjoituksia. Hoito jatkuu 6 viikkoa. Viikon aikana järjestetään kolme istuntoa. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja joka kolmannen viikon lopussa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. 15 min sähköhoitoa, 15 min perinteistä hoitoa, 15 min PNE koulutusta. |
SÄHKÖTERAPIATIEDOT-15 min
Terapeuttiset harjoitukset
POSTURALINEN HARJOITUS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella kivun arviointiasteikolla 4 viikkoon 8 viikkoon
|
NPRS:ää käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen, jossa potilaita pyydetään valitsemaan numero (0-10) kuvaamaan kivun vaikeusastetta. Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella kivun arviointiasteikolla 4 viikkoon 8 viikkoon
|
|
Time Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Time Up and Go -testin (TUG) pisteissä 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
Timed up and go -testiä (TUG) käytettiin mittaamaan aikaa, jonka osallistujat tarvitsivat nousta ylös tuolilta, kävellä 3 m punaiseen merkkiin ja palata tuolin lähtöasentoon.
Muutos perustilanteesta, tasapainon ja putoamisen ehkäisystä 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta Time Up and Go -testin (TUG) pisteissä 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos Oswestryn vammaisuusindeksin vammaisuuspisteiden lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
Muutos perustilasta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksin vammaisuuspisteiden lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta pelon pisteet pelon välttämisen uskomuksesta kyselyyn 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake FABQ koostuu kahdesta alaasteesta; yksi mittaa pelon välttämisuskomusten mahdollista vaikutusta yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen Muutos lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta pelon pisteet pelon välttämisen uskomuksesta kyselyyn 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos Beckin masennusinventaarin masennuksen lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi normaaleissa ja psykiatrisissa populaatioissa.
Muutos perustilasta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
Muutos Beckin masennusinventaarin masennuksen lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos unen laatupisteiden lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
PSQI on itsearviointikysely, jonka tuloksena on 0–21 ja joka koostuu seitsemästä alapisteestä.
Muutos perustilasta 4 viikkoon 8 viikkoon
|
Muutos unen laatupisteiden lähtötasosta 4 viikkoon 8 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01231 Hira hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .