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PNE con ejercicios terapéuticos sobre la intensidad del dolor en la radiculopatía lumbar

23 de febrero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Educación Adicional en Neurociencia del Dolor (Pne) con Ejercicios Terapéuticos sobre la Intensidad del Dolor en Pacientes con Radiculopatía Lumbar

Hay una falta de educación estructurada en neurociencia del dolor en pacientes con radiculopatía lumbar. Anteriormente se realizaron investigaciones sobre la educación en neurociencia del dolor antes de la cirugía de la radiculopatía lumbar. Sin embargo, este estudio proporcionará un plan educativo estructurado sobre educación en neurociencia del dolor junto con ejercicios terapéuticos para influir positivamente en el conocimiento del dolor, la disfunción y la evitación del miedo, la limitación en el movimiento y la utilización de atención médica en pacientes que han sido diagnosticados con radiculopatía lumbar y no quieren someterse a cirugía .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor radicular o radiculopatía, definido como una disfunción de la raíz nerviosa espinal que causa molestias y parestesias dermatomáticas, debilidad del miotoma y/o reflejos tendinosos profundos reducidos, se asocia con frecuencia con dolor axial de la columna. Afecta tanto a hombres como a mujeres y se cree que afecta del 3 al 5 por ciento de la población. La radiculopatía es un dolor que se irradia hacia las piernas y se describe como un dolor eléctrico, ardiente y agudo. La radiculopatía es causada principalmente por la irritación de un nervio específico, que puede ocurrir en cualquier parte del nervio y, con mayor frecuencia, es causada por una fuerza de compresión. Puede ser causada por discos abultados o herniados, hipertrofia facetaria o ligamentosa, espondilolistesis o incluso enfermedades neoplásicas o infecciosas.

La LR es la segunda causa principal de discapacidad según una investigación publicada por Global Burden of Disease (GBD). La educación en neurociencia del dolor (PNE), también conocida como educación en neurociencia terapéutica (TNE), es una serie de sesiones de instrucción para pacientes que cubren los neurobiología y neurofisiología del dolor, así como cómo el sistema nervioso procesa el dolor. PNE altera la forma en que un paciente percibe el dolor al principio. Por ejemplo, un paciente puede haber asumido que los tejidos dañados eran la fuente de su dolor; sin embargo, después de aprender más sobre la neurofisiología del dolor, el paciente se da cuenta de que es posible que el dolor no refleje con precisión la salud del tejido y, en cambio, sea causado por nervios extrasensibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Misbah Ghous

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de radiculopatía lumbar (protuberancia discal, hernia discal, estenosis lumbar, deshidratación discal(13)
  • Medicamento. (Paciente ya con recetas, usando medicamentos)
  • Duración del dolor lumbar como síntoma principal durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • La presencia de condiciones relacionadas con el dolor crónico (p. fibromialgia, síndrome de fatiga crónica.)
  • El embarazo
  • Pacientes en tratamiento con terapias alternativas.
  • Pacientes con patologías asociadas que imposibiliten la realización de un programa de ejercicio físico (miopatías, enfermedades neurológicas con importante deterioro de la funcionalidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación estructurada en neurociencia del dolor
Se impartirá educación en neurociencia del dolor a ambos grupos. El grupo A recibirá educación estructurada en neurociencia del dolor junto con ejercicios terapéuticos de equilibrio y entrenamiento postural.

Neurociencia del dolor estructurado

  • Neurofisiología del dolor
  • El PNE ocurrió con el uso de imágenes, ejemplos, metáforas y dibujos según sea necesario.
  • Metáfora Sistema de alarma: tus nervios funcionan como un sistema de alarma para protegerte.
  • FOLLETO Consiste en educación sobre neurofisiología del dolor.(31)
  • Pasos del folleto:

    1. Extraer contenido
    2. Traducción del inglés al urdu
    3. Validez de contenido
    4. Revisión del panel de expertos por fisioterapeutas
    5. Revisión de análisis de validez de contenido (grupo focal)
    6. Estudio piloto 4 a 5 pacientes
    7. Contenido mejorado (PNE) y Finalizado
    8. Después del análisis ECA
Comparador activo: Tratamiento convencional

El grupo B recibirá educación en neurociencia del dolor junto con ejercicios terapéuticos de equilibrio. El tratamiento continuará durante 6 semanas. Se darán tres sesiones en una semana. La evaluación se haría al inicio y al final de cada tercera semana.

Cada sesión será de 45 minutos. 15min electroterapia, 15 min tratamiento convencional, 15 min educación PNE.

MODALIDADES DE ELECTROTERAPIA-15 min

  • IFC (corriente interferencial) IFC se administrará utilizando los siguientes parámetros: 80-150 vatios, 4000 Hz, barrido, 16,0-17,0 currículum(26)
  • paquete caliente(27)

ejercicios terapeuticos

  • Fortalecimiento (Extensores de espalda, cuádriceps, isquiotibiales y VMO, glúteos máximos, glúteo medio, transverso del abdomen.
  • Estiramiento de isquiotibiales y estiramiento de pantorrillas. Movilización de tejidos blandos(5) Ejercicios basados ​​en McKenzie(28) EJERCICIOS DE EQUILIBRIO
  • Postura con una sola pierna (equilibrio estático) Se le indica al paciente que se pare sobre una pierna, cierre los ojos y mantenga esta posición todo el tiempo que pueda.
  • Al paciente con marcha en tándem (equilibrio dinámico) se le indica que camine un total de 5 vueltas en una línea de 2 metros de largo con el talón del pie delantero tocando la punta del dedo del pie trasero.(29)

ENTRENAMIENTO POSTURAL

  • buena postura al sentarse de pie y al conducir
  • Evite el levantamiento de pesas
  • Evite demasiado reposo en cama
  • Sentarse en lugares firmes. (30)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación del dolor a 4 semanas hasta 8 semanas
El NPRS se utiliza para medir la intensidad del dolor, en el que se pide a los pacientes que seleccionen un número (del 0 al 10) para representar la gravedad del dolor. Cambio desde el inicio hasta 4 semanas, hasta las 8 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación del dolor a 4 semanas hasta 8 semanas
Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de equilibrio en la prueba Time Up and Go (TUG) a 4 semanas hasta 8 semanas.
Se utilizó el Timed Up and Go Test (TUG) para medir el tiempo que necesitaban los participantes para levantarse de la silla, caminar 3 m hasta una marca roja y volver a la posición inicial en la silla. Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de equilibrio en la prueba Time Up and Go (TUG) a 4 semanas hasta 8 semanas.
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de discapacidad en el índice de discapacidad de Oswestry a 4 semanas hasta 8 semanas.
Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de discapacidad en el índice de discapacidad de Oswestry a 4 semanas hasta 8 semanas.
Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de miedo en el cuestionario de creencias de evitación del miedo a 4 semanas hasta 8 semanas.
Cuestionario de creencias de evitación del miedo El FABQ comprende dos subescalas; uno mide la influencia potencial de las creencias de evitación del miedo en la actividad física general Cambio desde el inicio, a 4 semanas, a 8 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de miedo en el cuestionario de creencias de evitación del miedo a 4 semanas hasta 8 semanas.
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de depresión en el Inventario de depresión de Beck a 4 semanas hasta 8 semanas
El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas. Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de depresión en el Inventario de depresión de Beck a 4 semanas hasta 8 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad del sueño a 4 semanas hasta 8 semanas.
El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que da como resultado una puntuación global entre 0 y 21 que consta de siete subpuntuaciones. Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad del sueño a 4 semanas hasta 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01231 Hira hassan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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