- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05356468
PNE con ejercicios terapéuticos sobre la intensidad del dolor en la radiculopatía lumbar
Efectos de la Educación Adicional en Neurociencia del Dolor (Pne) con Ejercicios Terapéuticos sobre la Intensidad del Dolor en Pacientes con Radiculopatía Lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor radicular o radiculopatía, definido como una disfunción de la raíz nerviosa espinal que causa molestias y parestesias dermatomáticas, debilidad del miotoma y/o reflejos tendinosos profundos reducidos, se asocia con frecuencia con dolor axial de la columna. Afecta tanto a hombres como a mujeres y se cree que afecta del 3 al 5 por ciento de la población. La radiculopatía es un dolor que se irradia hacia las piernas y se describe como un dolor eléctrico, ardiente y agudo. La radiculopatía es causada principalmente por la irritación de un nervio específico, que puede ocurrir en cualquier parte del nervio y, con mayor frecuencia, es causada por una fuerza de compresión. Puede ser causada por discos abultados o herniados, hipertrofia facetaria o ligamentosa, espondilolistesis o incluso enfermedades neoplásicas o infecciosas.
La LR es la segunda causa principal de discapacidad según una investigación publicada por Global Burden of Disease (GBD). La educación en neurociencia del dolor (PNE), también conocida como educación en neurociencia terapéutica (TNE), es una serie de sesiones de instrucción para pacientes que cubren los neurobiología y neurofisiología del dolor, así como cómo el sistema nervioso procesa el dolor. PNE altera la forma en que un paciente percibe el dolor al principio. Por ejemplo, un paciente puede haber asumido que los tejidos dañados eran la fuente de su dolor; sin embargo, después de aprender más sobre la neurofisiología del dolor, el paciente se da cuenta de que es posible que el dolor no refleje con precisión la salud del tejido y, en cambio, sea causado por nervios extrasensibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Misbah Ghous
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de radiculopatía lumbar (protuberancia discal, hernia discal, estenosis lumbar, deshidratación discal(13)
- Medicamento. (Paciente ya con recetas, usando medicamentos)
- Duración del dolor lumbar como síntoma principal durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- La presencia de condiciones relacionadas con el dolor crónico (p. fibromialgia, síndrome de fatiga crónica.)
- El embarazo
- Pacientes en tratamiento con terapias alternativas.
- Pacientes con patologías asociadas que imposibiliten la realización de un programa de ejercicio físico (miopatías, enfermedades neurológicas con importante deterioro de la funcionalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación estructurada en neurociencia del dolor
Se impartirá educación en neurociencia del dolor a ambos grupos.
El grupo A recibirá educación estructurada en neurociencia del dolor junto con ejercicios terapéuticos de equilibrio y entrenamiento postural.
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Neurociencia del dolor estructurado
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El grupo B recibirá educación en neurociencia del dolor junto con ejercicios terapéuticos de equilibrio. El tratamiento continuará durante 6 semanas. Se darán tres sesiones en una semana. La evaluación se haría al inicio y al final de cada tercera semana. Cada sesión será de 45 minutos. 15min electroterapia, 15 min tratamiento convencional, 15 min educación PNE. |
MODALIDADES DE ELECTROTERAPIA-15 min
ejercicios terapeuticos
ENTRENAMIENTO POSTURAL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación del dolor a 4 semanas hasta 8 semanas
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El NPRS se utiliza para medir la intensidad del dolor, en el que se pide a los pacientes que seleccionen un número (del 0 al 10) para representar la gravedad del dolor. Cambio desde el inicio hasta 4 semanas, hasta las 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación del dolor a 4 semanas hasta 8 semanas
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de equilibrio en la prueba Time Up and Go (TUG) a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Se utilizó el Timed Up and Go Test (TUG) para medir el tiempo que necesitaban los participantes para levantarse de la silla, caminar 3 m hasta una marca roja y volver a la posición inicial en la silla.
Cambio de línea base, equilibrio y prevención de caídas a 4 semanas, 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en las puntuaciones de equilibrio en la prueba Time Up and Go (TUG) a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de discapacidad en el índice de discapacidad de Oswestry a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de discapacidad en el índice de discapacidad de Oswestry a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de miedo en el cuestionario de creencias de evitación del miedo a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Cuestionario de creencias de evitación del miedo El FABQ comprende dos subescalas; uno mide la influencia potencial de las creencias de evitación del miedo en la actividad física general Cambio desde el inicio, a 4 semanas, a 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de miedo en el cuestionario de creencias de evitación del miedo a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de depresión en el Inventario de depresión de Beck a 4 semanas hasta 8 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión en poblaciones normales y psiquiátricas.
Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de depresión en el Inventario de depresión de Beck a 4 semanas hasta 8 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad del sueño a 4 semanas hasta 8 semanas.
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El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que da como resultado una puntuación global entre 0 y 21 que consta de siete subpuntuaciones.
Cambio de línea de base, a 4 semanas, a 8 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de calidad del sueño a 4 semanas hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/01231 Hira hassan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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