- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356468
END com Exercícios Terapêuticos na Intensidade da Dor na Radiculopatia Lombar
Efeitos da Educação Adicional em Neurociência da Dor (Pne) com Exercícios Terapêuticos na Intensidade da Dor em Pacientes com Radiculopatia Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor radicular ou radiculopatia, definida como disfunção da raiz do nervo espinhal causando desconforto dermatomal e parestesia, fraqueza do miótomo e/ou reflexos tendinosos profundos reduzidos, é frequentemente associada à dor axial da coluna. Afeta homens e mulheres e acredita-se que afete 3 a 5 por cento da população. A radiculopatia é a dor que se irradia para as pernas e é descrita como dor elétrica, em queimação e aguda. A radiculopatia é mais causada pela irritação de um nervo específico, que pode ocorrer em qualquer lugar ao longo do nervo e é mais frequentemente causada por uma força compressiva. Pode ser causada por abaulamento ou hérnia de disco, hipertrofia facetária ou ligamentar, espondilolistese ou mesmo doenças neoplásicas ou infecciosas.
A LR é a segunda principal causa de incapacidade, de acordo com uma pesquisa publicada pelo Global Burden of Disease (GBD). A educação em neurociência da dor (PNE), também conhecida como educação em neurociência terapêutica (TNE), é uma série de sessões de instrução para pacientes que abrangem os neurobiologia e neurofisiologia da dor, bem como a forma como o sistema nervoso processa a dor. A END altera inicialmente a forma como o paciente percebe a dor. Por exemplo, um paciente pode ter presumido que os tecidos danificados eram a fonte de sua dor; ainda assim, depois de aprender mais sobre a neurofisiologia da dor, o paciente percebe que a dor pode não refletir com precisão a saúde do tecido e, em vez disso, ser causada por nervos extra-sensíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Misbah Ghous
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de radiculopatia lombar (protuberância discal, hérnia discal, estenose lombar, desidratação discal(13)
- Medicamento. (Paciente já sob prescrição médica, em uso de medicamentos)
- Duração da lombalgia como sintoma principal por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- A presença de condições relacionadas à dor crônica (por exemplo, fibromialgia, síndrome da fadiga crônica.)
- Gravidez
- Pacientes em tratamento com terapias alternativas.
- Pacientes com patologias associadas que impossibilitem a realização de um programa de exercício físico (miopatias, doenças neurológicas com comprometimento significativo da funcionalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação estruturada em neurociência da dor
A educação em neurociência da dor será dada a ambos os grupos.
O Grupo A receberá Educação Estruturada em Neurociência da Dor juntamente com exercícios terapêuticos, de equilíbrio e treinamento postural.
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Neurociência da dor estruturada
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
O Grupo B receberá Educação em Neurociência da Dor juntamente com exercícios terapêuticos de equilíbrio. O tratamento continuará por 6 semanas. Três sessões serão dadas em uma semana. A avaliação seria feita na linha de base e no final de cada três semanas. Cada sessão será de 45 minutos. 15 min de eletroterapia, 15 min de tratamento convencional, 15 min de educação PNE. |
MODALIDADES DE ELETROTERAPIA - 15 min
exercícios terapêuticos
TREINAMENTO POSTURAL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala numérica de dor para 4 semanas até 8 semanas
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O NPRS é usado para medir a intensidade da dor, no qual os pacientes são solicitados a selecionar um número (de 0 a 10) para representar a gravidade da dor. Alteração da linha de base, para 4 semanas, até 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala numérica de dor para 4 semanas até 8 semanas
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de equilíbrio no teste Time Up and Go (TUG) para 4 semanas até 8 semanas.
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O teste Timed up and go (TUG) foi utilizado para mensurar o tempo necessário para o participante se levantar da cadeira, caminhar 3 m até um marcador vermelho e retornar à posição inicial na cadeira.
Alteração da linha de base, equilíbrio e prevenção de quedas para 4 semanas, 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações de equilíbrio no teste Time Up and Go (TUG) para 4 semanas até 8 semanas.
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de incapacidade no índice de incapacidade de Oswestry para 4 semanas até 8 semanas.
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Mudança da linha de base, para 4 semanas, para 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações de incapacidade no índice de incapacidade de Oswestry para 4 semanas até 8 semanas.
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Questionário de crenças de evitação do medo
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de medo no questionário de crença de evitação do medo para 4 semanas até 8 semanas.
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Questionário de crenças de evitação do medo O FABQ compreende duas subescalas; um mede a influência potencial das crenças de evitação do medo na atividade física geral Mudança da linha de base, para 4 semanas, para 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações de medo no questionário de crença de evitação do medo para 4 semanas até 8 semanas.
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de depressão no Inventário de Depressão de Beck para 4 semanas até 8 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de autorrelato de 21 itens para avaliar a gravidade da depressão em populações normais e psiquiátricas.
Mudança da linha de base, para 4 semanas, para 8 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações de depressão no Inventário de Depressão de Beck para 4 semanas até 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de qualidade do sono para 4 semanas até 8 semanas.
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O PSQI é um questionário de autoavaliação que resulta em uma pontuação global entre 0 e 21, composta por sete subpontuações.
Mudança da linha de base, para 4 semanas, para 8 semanas
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Mudança da linha de base nos escores de qualidade do sono para 4 semanas até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01231 Hira hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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