- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356468
PNE med terapeutiske øvelser på smerteintensitet ved lumbal radikulopati
Effekter af yderligere smerte neurovidenskabsuddannelse (Pne) med terapeutiske øvelser på smerteintensitet hos patienter med lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radikulær smerte eller radikulopati, defineret som dysfunktion af spinalnerverod, der forårsager dermatomalt ubehag og paræstesier, myotomsvaghed og/eller reducerede dybe senereflekser, er ofte forbundet med aksial rygsøjlesmerter. Det påvirker både mænd og kvinder og menes at påvirke 3 til 5 procent af befolkningen. Radikulopati er smerte, der stråler ned i benene og beskrives som elektriske, brændende og akutte smerter. Radikulopati er mest forårsaget af irritation af en specifik nerve, som kan forekomme overalt langs nerven og er oftest forårsaget af en trykkraft. Det kan være forårsaget af svulmende eller diskusprolaps, facet- eller ligamentøs hypertrofi, spondylolistese eller endda neoplastiske eller infektionssygdomme.
LR er den næstførende årsag til handicap ifølge en forskning udgivet af Global Burden of Disease (GBD). Pain neuroscience education (PNE), også kendt som therapeutic neuroscience education (TNE), er en række instruktionssessioner for patienter, der dækker smertens neurobiologi og neurofysiologi, samt hvordan nervesystemet bearbejder smerte. PNE ændrer den måde, en patient opfatter smerte på i starten. For eksempel kan en patient have antaget, at beskadiget væv var kilden til deres smerte; alligevel, efter at have lært mere om smerteneurfysiologi, indser patienten, at smerte muligvis ikke nøjagtigt afspejler vævssundhed og i stedet er forårsaget af ekstra følsomme nerver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lumbal radikulopati (diskusbule, diskusprolaps, lumbal stenose, diskdehydrering(13)
- Medicin. (Patienten er allerede på recept, bruger medicin)
- Varighed af lænderygsmerter som hovedsymptom i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kroniske smerterelaterede tilstande (f. fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom.)
- Graviditet
- Patienter i behandling med alternative behandlingsformer.
- Patienter med tilhørende patologier, der gør det umuligt at udføre et fysisk træningsprogram (myopatier, neurologiske sygdomme med betydelig funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret smerte neurovidenskab uddannelse
Smerteneurovidenskab vil blive givet til begge grupper.
Gruppe A vil modtage struktureret smerte neurovidenskabsuddannelse sammen med terapeutiske øvelser, balanceøvelser og postural træning.
|
Struktureret smerte neurovidenskab
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Gruppe B vil modtage Pain Neuroscience Education sammen med terapeutiske balanceøvelser. Behandlingen fortsætter i 6 uger. Der vil blive givet tre sessioner på en uge. Evaluering vil blive foretaget på baseline og i slutningen af hver tredje uge. Hver session vil vare 45 minutter. 15 min elektroterapi, 15 min konventionel behandling, 15 min PNE uddannelse. |
ELEKTROTERAPI MODALTER - 15 min
Terapeutiske øvelser
POSTURAL TRÆNING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline i smertescore på den numeriske smertevurderingsskala til 4 uger til 8 uger
|
NPRS bruges til at måle smerteintensitet, hvor patienter bliver bedt om at vælge et tal (fra 0-10) til at repræsentere deres smertesværhedsgrad. Skift fra baseline til 4 uger indtil 8 uger
|
Skift fra baseline i smertescore på den numeriske smertevurderingsskala til 4 uger til 8 uger
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Skift fra baseline i balancescore på Time Up and Go-testen (TUG) til 4 uger til 8 uger.
|
Timed up and go test (TUG) blev brugt til at måle den tid, deltagerne havde brug for til at rejse sig fra stolen, gå 3 m til en rød markør og vende tilbage til startpositionen på stolen.
Skift fra Baseline, balance og faldforebyggelse til 4 uger, 8 uger
|
Skift fra baseline i balancescore på Time Up and Go-testen (TUG) til 4 uger til 8 uger.
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i handicapscore på Oswestry Disability Index til 4 uger til 8 uger.
|
Skift fra baseline til 4 uger til 8 uger
|
Ændring fra baseline i handicapscore på Oswestry Disability Index til 4 uger til 8 uger.
|
|
Spørgeskema til overbevisning om frygtundgåelse
Tidsramme: Skift fra baseline i frygtscores på spørgeskemaet til 4 uger til 8 uger.
|
Spørgeskemaet til overbevisning om frygtundgåelse. FABQ består af to underskalaer; en måler den potentielle indflydelse af frygt-undgåelse overbevisninger på generel fysisk aktivitet Ændring fra baseline, til 4 uger, til 8 uger
|
Skift fra baseline i frygtscores på spørgeskemaet til 4 uger til 8 uger.
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline i depressionsscore på Beck Depression Inventory til 4 uger til 8 uger
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter til evaluering af sværhedsgraden af depression i normale og psykiatriske populationer.
Skift fra baseline til 4 uger til 8 uger
|
Ændring fra baseline i depressionsscore på Beck Depression Inventory til 4 uger til 8 uger
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline i søvnkvalitetsscore til 4 uger til 8 uger.
|
PSQI er et selvvurderingsspørgeskema, der resulterer i en global score mellem 0 og 21, som består af syv underscores.
Skift fra baseline til 4 uger til 8 uger
|
Skift fra baseline i søvnkvalitetsscore til 4 uger til 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01231 Hira hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Struktureret smerte neurovidenskab uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada