- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356468
PNE med terapeutiska övningar på smärtintensitet vid lumbal radikulopati
Effekter av ytterligare smärtutbildning (Pne) med terapeutiska övningar på smärtintensiteten hos patienter med lumbal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Radikulär smärta eller radikulopati, definierad som dysfunktion av spinalnervens rot som orsakar dermatomalt obehag och parestesier, myotomsvaghet och/eller minskade djupa senreflexer, är ofta förknippad med axiell ryggradssmärta. Det påverkar både män och kvinnor och tros påverka 3 till 5 procent av befolkningen. Radikulopati är smärta som strålar ner i benen och beskrivs som elektrisk, brännande och akut smärta. Radikulopati orsakas mest av irritation av en specifik nerv, som kan uppstå var som helst längs nerven och oftast orsakas av en tryckkraft. Det kan orsakas av utbuktande eller diskbråck, facett- eller ligamentös hypertrofi, spondylolistes eller till och med neoplastiska eller infektionssjukdomar.
LR är den näst vanligaste orsaken till funktionshinder enligt en forskning publicerad av Global Burden of Disease (GBD). Pain neuroscience education (PNE), även känd som therapeutic neuroscience education (TNE), är en serie instruktionssessioner för patienter som täcker smärtans neurobiologi och neurofysiologi, samt hur nervsystemet bearbetar smärta. PNE förändrar hur en patient uppfattar smärta till en början. Till exempel kan en patient ha antagit att skadade vävnader var källan till deras smärta; men efter att ha lärt sig mer om smärtneurofysiologi inser patienten att smärta kanske inte exakt återspeglar vävnadshälsan och istället orsakas av extra känsliga nerver.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av lumbal radikulopati (diskutbuktning, diskbråck, lumbal stenos, diskuttorkning(13)
- Medicin. (Patienten redan på recept, använder läkemedel)
- Varaktighet av ländryggssmärta som huvudsymptom i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av kroniska smärtrelaterade tillstånd (t.ex. fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom.)
- Graviditet
- Patienter på behandling med alternativa terapier.
- Patienter med tillhörande patologier som gör det omöjligt att utföra ett fysiskt träningsprogram (myopatier, neurologiska sjukdomar med betydande funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad smärtneurovetenskaplig utbildning
Smärtneurovetenskaplig utbildning kommer att ges till båda grupperna.
Grupp A kommer att få strukturerad smärt neurovetenskap tillsammans med terapeutiska, balansövningar och postural träning.
|
Strukturerad smärtneurovetenskap
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Grupp B kommer att få Pain Neuroscience Education tillsammans med terapeutiska balansövningar. Behandlingen kommer att pågå i 6 veckor. Tre sessioner kommer att ges under en vecka. Bedömningen skulle göras på baslinjen och i slutet av var tredje vecka. Varje session kommer att vara på 45 minuter. 15 min elektroterapi, 15 min konventionell behandling, 15 min PNE utbildning. |
ELEKTROTERAPI MODALTER - 15 min
Terapeutiska övningar
POSTURAL TRÄNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska smärtskalan till 4 veckor till 8 veckor
|
NPRS används för att mäta smärtintensitet, där patienterna uppmanas att välja ett tal (från 0-10) för att representera smärtans svårighetsgrad. Ändra från Baseline , till 4 veckor, till 8 veckor
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska smärtskalan till 4 veckor till 8 veckor
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Ändra från baslinje i balanspoäng på Time Up and Go-testet (TUG) till 4 veckor till 8 veckor.
|
Timed up and go test (TUG) användes för att mäta den tid som deltagarna behövde för att resa sig från stolen, gå 3 m till en röd markör och återgå till startpositionen på stolen.
Byt från Baseline, balans och fallförebyggande till 4 veckor, 8 veckor
|
Ändra från baslinje i balanspoäng på Time Up and Go-testet (TUG) till 4 veckor till 8 veckor.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Ändring från baslinjen i funktionshinderspoäng på Oswestry Disability Index till 4 veckor till 8 veckor.
|
Ändra från baslinje till 4 veckor till 8 veckor
|
Ändring från baslinjen i funktionshinderspoäng på Oswestry Disability Index till 4 veckor till 8 veckor.
|
|
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: Ändra från baslinjen i rädsla poäng på rädsla undvikande tro frågeformuläret till 4 veckor till 8 veckor.
|
FABQ består av två underskalor; en mäter den potentiella inverkan av föreställningar om att undvika rädsla på allmän fysisk aktivitet. Ändring från baslinje till 4 veckor till 8 veckor
|
Ändra från baslinjen i rädsla poäng på rädsla undvikande tro frågeformuläret till 4 veckor till 8 veckor.
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Ändring från baslinjen i depressionsresultat på Beck Depression Inventory till 4 veckor till 8 veckor
|
Beck Depression Inventory (BDI) är ett självrapporterande frågeformulär med 21 artiklar för att utvärdera svårighetsgraden av depression i normala och psykiatriska populationer.
Ändra från baslinje till 4 veckor till 8 veckor
|
Ändring från baslinjen i depressionsresultat på Beck Depression Inventory till 4 veckor till 8 veckor
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändra från baslinjen i sömnkvalitetspoäng till 4 veckor till 8 veckor.
|
PSQI är ett självvärderingsformulär som resulterar i en global poäng mellan 0 och 21 som består av sju delpoäng.
Ändra från baslinje till 4 veckor till 8 veckor
|
Ändra från baslinjen i sömnkvalitetspoäng till 4 veckor till 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01231 Hira hassan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .