Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PNE s terapeutickými cvičeními na intenzitu bolesti u lumbální radikulopatie

23. února 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dodatečného vzdělávání v neurovědě o bolesti (Pne) s terapeutickými cvičeními na intenzitu bolesti u pacientů s lumbální radikulopatií

U pacientů s lumber radikulopatií chybí edukace o strukturované neurovědě bolesti. Dříve byly provedeny výzkumy zaměřené na edukaci neurovědy o bolesti před operací lumbální radikulopatie. Tato studie však poskytne strukturovaný vzdělávací plán vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti spolu s terapeutickými cvičeními k pozitivnímu ovlivnění znalosti bolesti, dysfunkce a vyhýbání se strachu, omezení pohybu a využití zdravotní péče u pacientů, kteří mají diagnostikovanou lumbální radikulopatii a nechtějí podstoupit operaci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radikulární bolest nebo radikulopatie, definovaná jako dysfunkce kořenů míšních nervů způsobující dermatomální diskomfort a parestézie, slabost myotomu a/nebo snížené hluboké šlachové reflexy, je často spojena s axiální bolestí páteře. Postihuje muže i ženy a předpokládá se, že postihuje 3 až 5 procent populace. Radikulopatie je bolest, která vyzařuje do nohou a je popisována jako elektrická, palčivá a akutní bolest. Radikulopatie je nejvíce způsobena podrážděním konkrétního nervu, které se může vyskytnout kdekoli podél nervu a nejčastěji je způsobeno tlakovou silou. Mohlo by to být způsobeno vyboulenými nebo vyhřezlými ploténkami, fasetovou nebo vazivovou hypertrofií, spondylolistézou nebo dokonce neoplastickými nebo infekčními chorobami.

LR je podle výzkumu publikovaného společností Global Burden of Disease (GBD) druhou hlavní příčinou invalidity. Vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE), známé také jako terapeutické neurovědní vzdělávání (TNE), je série instruktážních sezení pro pacienty, která pokrývají neurobiologie a neurofyziologie bolesti a také to, jak nervový systém bolest zpracovává. PNE mění způsob, jakým pacient zpočátku vnímá bolest. Například pacient mohl předpokládat, že poškozené tkáně byly zdrojem jeho bolesti; ale poté, co se pacient dozvěděl více o neurofyziologii bolesti, si uvědomí, že bolest nemusí přesně odrážet zdraví tkání a místo toho je způsobena extra citlivými nervy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Misbah Ghous

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost lumbální radikulopatie (vyboulení ploténky, herniace ploténky, lumbální stenóza, dehydratace ploténky(13)
  • Léky. (Pacient již na předpis, užívá léky)
  • Trvání bolesti v kříži jako hlavního příznaku po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost stavů souvisejících s chronickou bolestí (např. fibromyalgie, syndrom chronické únavy).
  • Těhotenství
  • Pacienti léčení alternativními terapiemi.
  • Pacienti s přidruženými patologiemi, které znemožňují provedení fyzického cvičebního programu (myopatie, neurologická onemocnění s výrazným zhoršením funkčnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka neurovědy o strukturované bolesti
Oběma skupinám bude poskytnuto vzdělání v oblasti neurovědy o bolesti. Skupina A bude absolvovat vzdělávání o strukturované neurovědě bolesti spolu s terapeutickými, balančními cvičeními a posturálním tréninkem.
Jiný: Výuka neurovědy o strukturované bolesti

Neurověda o strukturované bolesti

  • Neurofyziologie bolesti
  • PNE probíhalo s použitím obrázků, příkladů, metafor a kreseb podle potřeby
  • Metafora Poplašný systém: Vaše nervy fungují jako poplašný systém, který vás chrání.
  • BOOKLET Skládá se ze vzdělávání o neurofyziologii bolesti.(31)

  • Kroky brožury:

    1. Extrahujte obsah
    2. Překlad z angličtiny do urdštiny
    3. Platnost obsahu
    4. Recenze expertního panelu od fyzioterapeutů
    5. Kontrola analýzy platnosti obsahu (Focus Group)
    6. Pilotní studie 4 až 5 pacientů
    7. Obsah vylepšen (PNE) a dokončen
    8. Po analýze RCT
Aktivní komparátor: Konvenční léčba

Skupina B absolvuje vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti spolu s terapeutickými, balančními cvičeními. Léčba bude pokračovat po dobu 6 týdnů. Během týdne proběhnou tři sezení. Hodnocení by se provádělo na začátku a na konci každého třetího týdne.

Každé sezení bude trvat 45 minut. 15 min elektroléčba, 15 min konvenční léčba, 15 min edukace PNE.
Jiný: Konvenční léčba

ELEKTROTERAPIE MODALITY-15 min

  • IFC (interferenční proud) IFC bude řízen pomocí následujících parametrů: 80-150 wattů, 4000 Hz, rozmítání zapnuto, 16,0-17,0 CV(26)
  • Horký balíček (27)

Terapeutická cvičení

  • Posilování (extenzory zad, kvadricepsy, hamstringy a VMO, hýžďové maxima, hýžďový sval střední, příčný břišní sval.
  • Protahování hamstringů a protahování lýtek. Mobilizace měkkých tkání(5) Cvičení založená na McKenzie(28) ROVNOVÁŽNÁ CVIČENÍ
  • Postoj na jedné noze (statická rovnováha) Pacient je instruován, aby stál na jedné noze, zavřel oči a udržoval tuto pozici tak dlouho, jak jen to jde.
  • Pacient s tandemovou chůzí (dynamická rovnováha) je instruován k chůzi celkem 5 kol po 2 metry dlouhé lince s patou přední nohy dotýkající se špičkou prstu zadní nohy.(29).

POSTURÁLNÍ VÝCVIK

  • dobré držení těla při sezení ve stoje a při jízdě
  • Vyhněte se vzpírání
  • Vyhněte se přílišnému odpočinku na lůžku
  • Posaďte se na pevná místa. (30)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna skóre bolesti ze základní hodnoty na číselné stupnici bolesti na 4 týdny až 8 týdnů
NPRS se používá k měření intenzity bolesti, při kterém jsou pacienti požádáni, aby vybrali číslo (od 0 do 10), které bude představovat jejich závažnost bolesti. Změna ze základní hodnoty na 4 týdny, do 8 týdnů
Změna skóre bolesti ze základní hodnoty na číselné stupnici bolesti na 4 týdny až 8 týdnů
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Změňte od základní linie v rovnovážném skóre v testu Time Up and Go (TUG) na 4 týdny až 8 týdnů.
Test Timed up and go (TUG) byl použit pro měření času, který účastníci potřebují k tomu, aby vstali ze židle, ušli 3 m k červené značce a vrátili se do výchozí pozice na židli. Změna ze základního stavu, rovnováhy a prevence pádu na 4 týdny, 8 týdnů
Změňte od základní linie v rovnovážném skóre v testu Time Up and Go (TUG) na 4 týdny až 8 týdnů.
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty ve skóre invalidity na Oswestry Disability Index na 4 týdny až 8 týdnů.
Změna ze základního stavu na 4 týdny na 8 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve skóre invalidity na Oswestry Disability Index na 4 týdny až 8 týdnů.
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Změnit od základní hodnoty ve skóre strachu na dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu na 4 týdny až 8 týdnů.
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu on FABQ obsahuje dvě subškály; jeden měří potenciální vliv přesvědčení o vyhýbání se strachu na obecnou fyzickou aktivitu Změna od výchozího stavu přes 4 týdny až po 8 týdnů
Změnit od základní hodnoty ve skóre strachu na dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu na 4 týdny až 8 týdnů.
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu u skóre deprese na Beckově inventáři deprese na 4 týdny až 8 týdnů
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový dotazník pro hodnocení závažnosti deprese u normální a psychiatrické populace. Změna ze základního stavu na 4 týdny na 8 týdnů
Změna od výchozího stavu u skóre deprese na Beckově inventáři deprese na 4 týdny až 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna skóre kvality spánku ze základní hodnoty na 4 týdny až 8 týdnů.
PSQI je sebehodnotící dotazník, jehož výsledkem je celkové skóre mezi 0 a 21, které se skládá ze sedmi dílčích skóre. Změna ze základního stavu na 4 týdny na 8 týdnů
Změna skóre kvality spánku ze základní hodnoty na 4 týdny až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01231 Hira hassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka neurovědy o strukturované bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit