- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05356468
ПНЭ с лечебной гимнастикой на интенсивность боли при поясничной радикулопатии
Влияние дополнительного обучения нейронаукам боли (Pne) с лечебными упражнениями на интенсивность боли у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корешковая боль или радикулопатия, определяемая как дисфункция корешков спинномозговых нервов, вызывающая дерматомный дискомфорт и парестезии, слабость миотома и/или снижение глубоких сухожильных рефлексов, часто связаны с болью в аксиальном отделе позвоночника. Он затрагивает как мужчин, так и женщин и, как полагают, затрагивает от 3 до 5 процентов населения. Радикулопатия — это боль, которая иррадиирует вниз по ногам и описывается как электрическая, жгучая и острая боль. Радикулопатия чаще всего вызывается раздражением определенного нерва, которое может возникнуть в любом месте вдоль нерва и чаще всего вызвано сдавливающей силой. Это может быть вызвано выпячиванием или грыжей диска, гипертрофией фасеточных или связочного аппарата, спондилолистезом или даже опухолевыми или инфекционными заболеваниями.
Согласно исследованию, опубликованному Global Burden of Disease (GBD), LR является второй ведущей причиной инвалидности. Обучение нейробиологии боли (PNE), также известное как терапевтическое нейробиологическое образование (TNE), представляет собой серию учебных занятий для пациентов, которые охватывают нейробиология и нейрофизиология боли, а также то, как нервная система обрабатывает боль. ПНЭ сначала изменяет то, как пациент воспринимает боль. Например, пациент мог предположить, что источником его боли были поврежденные ткани; тем не менее, узнав больше о нейрофизиологии боли, пациент понимает, что боль может не точно отражать состояние тканей и вместо этого быть вызвана сверхчувствительными нервами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие поясничной радикулопатии (выбухание диска, грыжа диска, поясничный стеноз, обезвоживание диска (13)
- Медикамент. (Пациент уже по рецепту, использует лекарства)
- Длительность болей в пояснице как основного симптома не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Наличие состояний, связанных с хронической болью (например, фибромиалгия, синдром хронической усталости.)
- Беременность
- Пациенты, получающие альтернативные методы лечения.
- Пациенты с сопутствующей патологией, делающей невозможным выполнение программы физических упражнений (миопатии, неврологические заболевания со значительным нарушением функциональных возможностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное обучение нейронаукам боли
Обучение нейробиологии боли будет дано обеим группам.
Группа А получит структурированное обучение нейробиологии боли, а также терапевтические упражнения, упражнения на равновесие и постуральную тренировку.
|
Неврология структурированной боли
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Группа B получит обучение нейробиологии боли вместе с терапевтическими упражнениями на равновесие. Лечение будет продолжаться в течение 6 недель. В неделю будет дано три сеанса. Оценка будет проводиться на исходном уровне и в конце каждой третьей недели. Каждое занятие будет длиться 45 минут. 15 минут электротерапии, 15 минут обычного лечения, 15 минут обучения PNE. |
МЕТОДЫ ЭЛЕКТРОТЕРАПИИ - 15 мин.
Лечебная гимнастика
ПОСТУРАЛЬНАЯ ТРЕНИНГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение показателей боли по числовой шкале оценки боли от исходного уровня до 4 недель до 8 недель
|
Шкала NPRS используется для измерения интенсивности боли, при этом пациентов просят выбрать число (от 0 до 10), чтобы обозначить их тяжесть боли. Изменение от исходного уровня до 4 недель и до 8 недель
|
Изменение показателей боли по числовой шкале оценки боли от исходного уровня до 4 недель до 8 недель
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей баланса в тесте Time Up and Go Test (TUG) с 4 недель до 8 недель.
|
Тест Timed up and go (TUG) использовался для измерения времени, необходимого участникам, чтобы встать со стула, пройти 3 м до красного маркера и вернуться в исходное положение на стуле.
Переход от базового уровня, баланс и предотвращение падений к 4 неделям, 8 неделям
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей баланса в тесте Time Up and Go Test (TUG) с 4 недель до 8 недель.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей инвалидности по индексу инвалидности Освестри с 4 недель до 8 недель.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели и на 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей инвалидности по индексу инвалидности Освестри с 4 недель до 8 недель.
|
|
Опросник убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей страха по опроснику убеждений об избегании страха с 4 до 8 недель.
|
Опросник веры в избегание страха FABQ состоит из двух субшкал; один измеряет потенциальное влияние убеждений об избегании страха на общую физическую активность Изменение от исходного уровня до 4 недель, до 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей страха по опроснику убеждений об избегании страха с 4 до 8 недель.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей депрессии по шкале депрессии Бека до 4 недель до 8 недель
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой анкету с самоотчетом из 21 пункта для оценки тяжести депрессии в нормальных и психиатрических популяциях.
Изменение с исходного уровня на 4 недели и на 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей депрессии по шкале депрессии Бека до 4 недель до 8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей качества сна с 4 до 8 недель.
|
PSQI представляет собой анкету самооценки, результатом которой является общая оценка от 0 до 21, состоящая из семи подбаллов.
Изменение с исходного уровня на 4 недели и на 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей качества сна с 4 до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01231 Hira hassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .