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PNE con esercizi terapeutici sull'intensità del dolore nella radicolopatia lombare

23 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'educazione aggiuntiva alle neuroscienze del dolore (Pne) con esercizi terapeutici sull'intensità del dolore nei pazienti con radicolopatia lombare

Manca un'educazione strutturata alle neuroscienze del dolore nei pazienti con radicolopatia lombare. In precedenza sono state condotte ricerche sull'educazione alle neuroscienze del dolore prima dell'intervento chirurgico per la radicolopatia lombare. Tuttavia, questo studio fornirà un piano educativo strutturato sull'educazione alle neuroscienze del dolore insieme a esercizi terapeutici per influenzare positivamente la conoscenza del dolore, la disfunzione e l'evitamento della paura, la limitazione nei movimenti e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti che hanno diagnosticato una radicolopatia lombare e non vogliono sottoporsi a intervento chirurgico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore radicolare o radicolopatia, definita come disfunzione della radice del nervo spinale che causa disagio dermatomerico e parestesia, debolezza del miotomo e/o riduzione dei riflessi tendinei profondi, è frequentemente associata al dolore assiale della colonna vertebrale. Colpisce sia uomini che donne e si ritiene che colpisca dal 3 al 5% della popolazione. La radicolopatia è un dolore che si irradia lungo le gambe ed è descritto come dolore elettrico, bruciante e acuto. La radicolopatia è più causata dall'irritazione di un nervo specifico, che può verificarsi ovunque lungo il nervo ed è più spesso causata da una forza di compressione. Potrebbe essere causato da protuberanze o ernie discali, ipertrofia delle faccette o dei legamenti, spondilolistesi o persino malattie neoplastiche o infettive.

LR è la seconda principale causa di disabilità secondo una ricerca pubblicata da Global Burden of Disease (GBD). L'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE), nota anche come educazione alle neuroscienze terapeutiche (TNE), è una serie di sessioni didattiche per i pazienti che coprono il neurobiologia e neurofisiologia del dolore, nonché come il sistema nervoso elabora il dolore. La PNE altera inizialmente il modo in cui un paziente percepisce il dolore. Ad esempio, un paziente potrebbe aver supposto che i tessuti danneggiati fossero la fonte del loro dolore; tuttavia, dopo aver appreso di più sulla neurofisiologia del dolore, il paziente si rende conto che il dolore potrebbe non riflettere accuratamente la salute dei tessuti e invece essere causato da nervi extra sensibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di radicolopatia lombare (rigonfiamento del disco, ernia del disco, stenosi lombare, disidratazione del disco(13)
  • Farmaco. (Paziente già in prescrizione, che utilizza medicinali)
  • Durata della lombalgia come sintomo principale per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • La presenza di condizioni correlate al dolore cronico (es. fibromialgia, sindrome da stanchezza cronica.)
  • Gravidanza
  • Pazienti in trattamento con terapie alternative.
  • Pazienti con patologie associate che rendono impossibile svolgere un programma di esercizio fisico (miopatie, malattie neurologiche con significativa compromissione della funzionalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore strutturato
L'educazione alle neuroscienze del dolore sarà data a entrambi i gruppi. Il gruppo A riceverà l'educazione alle neuroscienze del dolore strutturato insieme a esercizi terapeutici, di equilibrio e allenamento posturale.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore strutturato

Neuroscienze del dolore strutturato

  • Neurofisiologia del dolore
  • La PNE è avvenuta con l'uso di immagini, esempi, metafore e disegni secondo necessità
  • Metafora Sistema di allarme: i tuoi nervi funzionano come un sistema di allarme per proteggerti.
  • OPUSCOLO Consiste in un'educazione sulla neurofisiologia del dolore.(31)

  • Passi del libretto:

    1. Estrai contenuto
    2. Traduzione dall'inglese all'urdu
    3. La validità dei contenuti
    4. Revisione del gruppo di esperti da parte di fisioterapisti
    5. Validità del contenuto Revisione dell'analisi (Focus Group)
    6. Studio pilota da 4 a 5 pazienti
    7. Contenuto migliorato (PNE) e finalizzato
    8. Dopo l'analisi RCT
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale

Il gruppo B riceverà l'educazione alla neuroscienza del dolore insieme a esercizi terapeutici e di equilibrio. Il trattamento continuerà per 6 settimane. Tre sessioni saranno date in una settimana. La valutazione verrebbe effettuata al basale e alla fine di ogni terza settimana.

Ogni sessione sarà di 45 minuti. 15 min di elettroterapia, 15 min di trattamento convenzionale, 15 min di educazione PNE.
Altro: Trattamento convenzionale

MODALITÀ ELETTROTERAPIA-15 min

  • IFC (corrente interferenziale) L'IFC verrà amministrato utilizzando i seguenti parametri: 80-150 watt, 4000 Hz, sweep on, 16.0-17.0 CV(26)
  • Impacco caldo(27)

Esercizi terapeutici

  • Rafforzamento (estensori posteriori, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e VMO, glutei massimi, gluteo medio, addominali trasversali.
  • Allungamento del tendine del ginocchio e allungamento del polpaccio. Mobilizzazione dei tessuti molli(5) Esercizi basati su McKenzie(28) ESERCIZI DI EQUILIBRIO
  • Posizione su una gamba sola (equilibrio statico) Al paziente viene chiesto di stare su una gamba sola, chiudere gli occhi e mantenere questa posizione il più a lungo possibile.
  • Il paziente con andatura in tandem (equilibrio dinamico) viene istruito a percorrere un totale di 5 giri su una linea lunga 2 metri con il tallone del piede anteriore che tocca la punta del dito del piede posteriore.(29)

ALLENAMENTO POSTURALE

  • buona postura quando si è seduti in piedi e durante la guida
  • Evita il sollevamento pesi
  • Evitare troppo riposo a letto
  • Siediti in posti fermi. (30)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal basale nei punteggi del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore a 4 settimane fino a 8 settimane
L'NPRS viene utilizzato per misurare l'intensità del dolore, in cui ai pazienti viene chiesto di selezionare un numero (da 0 a 10) per rappresentare la loro gravità del dolore. Passaggio dal basale, a 4 settimane, fino a 8 settimane
Modifica dal basale nei punteggi del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore a 4 settimane fino a 8 settimane
Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale nei punteggi di equilibrio nel test Time Up and Go (TUG) a 4 settimane fino a 8 settimane.
Il test Timed up and go (TUG) è stato utilizzato per misurare il tempo necessario ai partecipanti per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 m fino a un indicatore rosso e tornare alla posizione di partenza sulla sedia. Passaggio da Baseline, equilibrio e prevenzione delle cadute a 4 settimane, 8 settimane
Modifica dal basale nei punteggi di equilibrio nel test Time Up and Go (TUG) a 4 settimane fino a 8 settimane.
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Modifica dal basale nei punteggi di disabilità sull'indice di disabilità di Oswestry a 4 settimane fino a 8 settimane.
Passa da Baseline , a 4Weeks, a 8 settimane
Modifica dal basale nei punteggi di disabilità sull'indice di disabilità di Oswestry a 4 settimane fino a 8 settimane.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nei punteggi della paura nel questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura a 4 settimane fino a 8 settimane.
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura Il FABQ comprende due sottoscale; uno misura la potenziale influenza delle convinzioni di evitare la paura sull'attività fisica generale Passare dal basale, a 4 settimane, a 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nei punteggi della paura nel questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura a 4 settimane fino a 8 settimane.
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Variazione dal basale nei punteggi della depressione su Beck Depression Inventory a 4 settimane fino a 8 settimane
Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario di autovalutazione di 21 voci per valutare la gravità della depressione nelle popolazioni normali e psichiatriche. Passa da Baseline , a 4Weeks, a 8 settimane
Variazione dal basale nei punteggi della depressione su Beck Depression Inventory a 4 settimane fino a 8 settimane
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale nei punteggi della qualità del sonno a 4 settimane fino a 8 settimane.
Il PSQI è un questionario di autovalutazione che risulta in un punteggio globale compreso tra 0 e 21 composto da sette sottopunteggi. Passa da Baseline , a 4Weeks, a 8 settimane
Cambiamento dal basale nei punteggi della qualità del sonno a 4 settimane fino a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01231 Hira hassan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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