- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356468
PNE avec exercices thérapeutiques sur l'intensité de la douleur dans la radiculopathie lombaire
Effets de la formation supplémentaire en neurosciences sur la douleur (Pne) avec des exercices thérapeutiques sur l'intensité de la douleur chez les patients atteints de radiculopathie lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur radiculaire ou radiculopathie, définie comme un dysfonctionnement de la racine nerveuse spinale provoquant une gêne dermatomique et des paresthésies, une faiblesse du myotome et/ou une réduction des réflexes tendineux profonds, est fréquemment associée à une douleur rachidienne axiale. Elle touche à la fois les hommes et les femmes et toucherait 3 à 5 % de la population. La radiculopathie est une douleur qui irradie le long des jambes et est décrite comme une douleur électrique, brûlante et aiguë. La radiculopathie est le plus souvent causée par l'irritation d'un nerf spécifique, qui peut survenir n'importe où le long du nerf et qui est le plus souvent causée par une force de compression. Elle peut être causée par des disques bombés ou herniés, une hypertrophie facettaire ou ligamentaire, un spondylolisthésis, voire des maladies néoplasiques ou infectieuses.
La LR est la deuxième cause d'invalidité selon une étude publiée par Global Burden of Disease (GBD). la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur, ainsi que la façon dont le système nerveux traite la douleur. PNE modifie la façon dont un patient perçoit la douleur au début. Par exemple, un patient peut avoir supposé que les tissus endommagés étaient la source de sa douleur ; Pourtant, après en avoir appris davantage sur la neurophysiologie de la douleur, le patient se rend compte que la douleur peut ne pas refléter avec précision la santé des tissus et être plutôt causée par des nerfs extra-sensibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de radiculopathie lombaire ( bombement discal , hernie discale , sténose lombaire, déshydratation discale(13)
- Des médicaments. (Patient déjà sous ordonnance, utilisant des médicaments)
- Durée de la lombalgie comme symptôme principal pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- La présence de conditions liées à la douleur chronique (par ex. fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique.)
- Grossesse
- Patients sous traitement avec des thérapies alternatives.
- Patients présentant des pathologies associées rendant impossible la réalisation d'un programme d'exercices physiques (myopathies, maladies neurologiques avec altération significative de la fonctionnalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation structurée en neurosciences de la douleur
Une formation en neurosciences de la douleur sera dispensée aux deux groupes.
Le groupe A recevra une éducation structurée en neurosciences de la douleur ainsi que des exercices thérapeutiques, d'équilibre et une formation posturale.
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Neurosciences de la douleur structurée
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le groupe B recevra une formation en neurosciences de la douleur ainsi que des exercices thérapeutiques d'équilibre. Le traitement se poursuivra pendant 6 semaines. Trois séances seront données en une semaine. L'évaluation se ferait au départ et à la fin de chaque troisième semaine. Chaque session sera de 45 minutes. 15 min d'électrothérapie, 15 min de traitement conventionnel, 15 min d'éducation PNE. |
MODALITÉS D'ÉLECTROTHÉRAPIE-15 min
Exercices thérapeutiques
FORMATION POSTURALE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 4 semaines jusqu'à 8 semaines
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Le NPRS est utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur, dans laquelle les patients sont invités à sélectionner un nombre (de 0 à 10) pour représenter la gravité de leur douleur. Changer de la ligne de base, à 4 semaines, jusqu'à 8 semaines
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Passer de la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 4 semaines jusqu'à 8 semaines
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Time Up and Go Test (TUG)
Délai: Changement de la ligne de base dans les scores d'équilibre sur le test Time Up and Go (TUG) à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Le test Timed up and go (TUG) a été utilisé pour mesurer le temps nécessaire aux participants pour se lever de la chaise, marcher 3 m jusqu'à un marqueur rouge et revenir à la position de départ sur la chaise.
Passer de la ligne de base, de l'équilibre et de la prévention des chutes à 4 semaines, 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les scores d'équilibre sur le test Time Up and Go (TUG) à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Changement de la ligne de base des scores d'invalidité sur l'indice d'invalidité d'Oswestry à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Passer de Baseline , à 4Weeks, à 8 semaines
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Changement de la ligne de base des scores d'invalidité sur l'indice d'invalidité d'Oswestry à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Passer de la ligne de base des scores de peur au questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur Le FABQ comprend deux sous-échelles ; l'un mesure l'influence potentielle des croyances d'évitement de la peur sur l'activité physique générale Changement de la ligne de base, à 4 semaines, à 8 semaines
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Passer de la ligne de base des scores de peur au questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement des scores de base dans la dépression sur l'inventaire de dépression de Beck à 4 semaines jusqu'à 8 semaines
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Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items pour évaluer la sévérité de la dépression dans les populations normales et psychiatriques.
Passer de Baseline , à 4Weeks, à 8 semaines
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Changement des scores de base dans la dépression sur l'inventaire de dépression de Beck à 4 semaines jusqu'à 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement de la ligne de base dans les scores de qualité du sommeil à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation aboutissant à un score global compris entre 0 et 21 composé de sept sous-scores.
Passer de Baseline , à 4Weeks, à 8 semaines
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Changement de la ligne de base dans les scores de qualité du sommeil à 4 semaines jusqu'à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01231 Hira hassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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