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PNE 与治疗性运动对腰椎神经根病疼痛强度的影响

2023年2月23日 更新者：Riphah International University

附加疼痛神经科学教育 (Pne) 与治疗性练习对腰椎神经根病患者疼痛强度的影响

腰椎神经根病患者缺乏结构化的疼痛神经科学教育。 以往对腰椎神经根病手术前的疼痛神经科学教育进行了研究。 然而，这项研究将提供关于疼痛神经科学教育的结构化教育计划以及治疗性练习，以积极影响已诊断患有腰椎神经根病且不想接受手术的患者的疼痛知识、功能障碍、恐惧回避、运动受限和医疗保健利用.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根性疼痛或神经根病，定义为脊神经根功能障碍导致皮节不适和感觉异常、肌节无力和/或深腱反射减弱，通常与中轴脊柱疼痛相关。 它影响男性和女性，据信影响了 3% 到 5% 的人口。 神经根病是一种向下放射到腿部的疼痛，被描述为电痛、灼痛和急性疼痛。 神经根病最主要是由特定神经的刺激引起的，它可以发生在神经的任何地方，并且最常由压缩力引起。 它可能由凸出或突出的椎间盘、小平面或韧带肥大、脊椎滑脱，甚至是肿瘤或传染病引起。

根据全球疾病负担 (GBD) 发表的一项研究，LR 是导致残疾的第二大原因。疼痛神经科学教育 (PNE)，也称为治疗性神经科学教育 (TNE)，是针对患者的一系列指导课程，涵盖疼痛的神经生物学和神经生理学，以及神经系统如何处理疼痛。 PNE 改变了患者最初感知疼痛的方式。 例如，患者可能认为受损组织是他们疼痛的根源；然而，在更多地了解疼痛神经生理学之后，患者意识到疼痛可能无法准确反映组织健康状况，而是由异常敏感的神经引起的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Misbah Ghous

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 存在腰椎神经根病（椎间盘突出、椎间盘突出、腰椎管狭窄、椎间盘脱水(13)
  • 药物。 （患者已经在服用处方药）
  • 以腰痛为主要症状持续至少 3 个月

排除标准：

  • 存在慢性疼痛相关疾病（例如 纤维肌痛，慢性疲劳综合症。）
  • 怀孕
  • 接受替代疗法治疗的患者。
  • 患有无法进行体育锻炼计划的相关病症的患者（肌病、神经系统疾病，严重影响功能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：结构化疼痛神经科学教育
将对两组进行疼痛神经科学教育。 A 组将接受结构性疼痛神经科学教育以及治疗、平衡练习和姿势训练。
其他：结构化疼痛神经科学教育

结构化疼痛神经科学

  • 疼痛的神经生理学
  • 根据需要使用图片、示例、隐喻和绘图来实现 PNE
  • 隐喻警报系统：你的神经就像一个警报系统一样工作来保护你。
  • 小册子包含有关疼痛神经生理学的教育。 (31)

  • 小册子的步骤：

    1. 提取内容
    2. 英语到乌尔都语翻译
    3. 内容有效性
    4. 物理治疗师的专家小组审查
    5. 内容有效性分析审查（焦点小组）
    6. 试点研究 4 至 5 名患者
    7. 内容改进 (PNE) 和定稿
    8. 分析后随机对照试验
有源比较器：常规治疗

B 组将接受疼痛神经科学教育以及治疗性平衡练习。 治疗将持续 6 周。 一周内将举行三场会议。 评估将在基线和每三周结束时进行。

每节课为 45 分钟。 15分钟电疗，15分钟常规治疗，15分钟PNE教育。
其他：常规治疗

电疗方式 - 15 分钟

  • IFC（干扰电流）IFC 将使用以下参数进行管理：80-150 瓦，4000 Hz，扫描，16.0-17.0 简历(26)
  • 热敷(27)

治疗性练习

  • 强化（背伸肌、股四头肌、腘绳肌和 VMO、臀大肌、臀中肌、腹横肌。
  • 拉伸腿筋和小腿拉伸。 软组织动员 (5) McKenzie 基础练习 (28) 平衡练习
  • 单腿站立（静态平衡） 指示患者单腿站立，闭上眼睛并尽可能长时间保持该姿势。
  • 指示串联步态（动态平衡）患者在 2 米长的线上行走总共 5 圈，前脚后跟接触后脚的指尖。 (29)

姿势训练

  • 坐站和开车时的良好姿势
  • 避免举重
  • 避免过度卧床休息
  • 坐在稳固的地方。 (30)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间：从数字疼痛评定量表的疼痛评分基线更改为 4 周至 8 周
NPRS 用于测量疼痛强度，其中患者被要求选择一个数字（从 0-10）来代表他们的疼痛严重程度。从基线变化到 4 周，直到 8 周
从数字疼痛评定量表的疼痛评分基线更改为 4 周至 8 周
计时测试 (TUG)
大体时间：从 Time Up and Go 测试 (TUG) 的平衡分数基线更改为 4 周至 8 周。
定时起身测试 (TUG) 用于测量参与者从椅子上站起来、步行 3 m 到红色标记并返回到椅子上的起始位置所需的时间。 从基线、平衡和跌倒预防更改为 4 周、8 周
从 Time Up and Go 测试 (TUG) 的平衡分数基线更改为 4 周至 8 周。
Oswestry 残疾指数
大体时间：从 Oswestry 残疾指数的残疾分数基线更改为 4 周至 8 周。
从基线更改为 4 周，再到 8 周
从 Oswestry 残疾指数的残疾分数基线更改为 4 周至 8 周。
恐惧回避信念问卷
大体时间：从恐惧回避信念问卷的恐惧分数基线更改为 4 周至 8 周。
恐惧回避信念问卷 FABQ 包括两个分量表；一项措施是避免恐惧信念对一般身体活动的潜在影响 从基线变化到 4 周，再到 8 周
从恐惧回避信念问卷的恐惧分数基线更改为 4 周至 8 周。
贝克抑郁量表
大体时间：从 Beck 抑郁量表的抑郁评分基线更改为 4 周至 8 周
贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告问卷，用于评估正常人群和精神病人群的抑郁严重程度。 从基线更改为 4 周，再到 8 周
从 Beck 抑郁量表的抑郁评分基线更改为 4 周至 8 周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：睡眠质量评分从基线更改为 4 周至 8 周。
PSQI 是一份自评问卷，总分介于 0 到 21 之间，由七个子分数组成。 从基线更改为 4 周，再到 8 周
睡眠质量评分从基线更改为 4 周至 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月23日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/01231 Hira hassan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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