Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PNE z ćwiczeniami terapeutycznymi na natężenie bólu w radikulopatii lędźwiowej

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ dodatkowej edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu (Pne) wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi na intensywność bólu u pacjentów z radikulopatią lędźwiową

Brakuje ustrukturyzowanej edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu u pacjentów z radikulopatią tarcicy. Wcześniej przeprowadzono badania dotyczące edukacji neurobiologicznej bólu przed operacją radikulopatii tarcicy. Jednak badanie to zapewni ustrukturyzowany plan edukacyjny dotyczący edukacji neurobiologicznej bólu wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi, aby pozytywnie wpłynąć na wiedzę o bólu, dysfunkcję i unikanie strachu, ograniczenie ruchu i korzystanie z opieki zdrowotnej u pacjentów, u których zdiagnozowano radikulopatię lędźwiową i nie chcą poddać się operacji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból korzeniowy lub radikulopatia, definiowana jako dysfunkcja korzenia nerwu rdzeniowego powodująca dyskomfort skórny i parestezje, osłabienie miotomu i/lub zmniejszenie odruchów głębokich ścięgien, jest często związana z osiowym bólem kręgosłupa. Dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiety i uważa się, że dotyka od 3 do 5 procent populacji. Radikulopatia to ból, który promieniuje w dół nóg i jest opisywany jako elektryczny, piekący i ostry ból. Radikulopatia jest najczęściej spowodowana podrażnieniem określonego nerwu, które może wystąpić w dowolnym miejscu wzdłuż nerwu i jest najczęściej spowodowane siłą ściskającą. Może to być spowodowane wybrzuszeniem lub przepukliną dysku, przerostem międzywyrostkowym lub więzadłowym, kręgozmykiem, a nawet chorobami nowotworowymi lub zakaźnymi.

Według badań opublikowanych przez Global Burden of Disease (GBD), LR jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. Edukacja neurobiologiczna bólu (PNE), znana również jako terapeutyczna edukacja neurologiczna (TNE), to seria sesji instruktażowych dla pacjentów, które obejmują neurobiologii i neurofizjologii bólu oraz tego, jak układ nerwowy przetwarza ból. PNE zmienia sposób, w jaki pacjent początkowo postrzega ból. Na przykład pacjent mógł założyć, że źródłem jego bólu są uszkodzone tkanki; jednak po zapoznaniu się z neurofizjologią bólu pacjent zdaje sobie sprawę, że ból może nie odzwierciedlać dokładnie stanu tkanki i zamiast tego być powodowany przez wyjątkowo wrażliwe nerwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność radikulopatii lędźwiowej (wybrzuszenie dysku, przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, odwodnienie dysku(13)
  • Lek. (Pacjent już na receptach, stosujący leki)
  • Czas trwania bólu krzyża jako głównego objawu przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przewlekłych stanów związanych z bólem (np. fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia).
  • Ciąża
  • Pacjenci leczeni terapiami alternatywnymi.
  • Pacjenci ze współistniejącymi patologiami uniemożliwiającymi realizację programu ćwiczeń fizycznych (miopatie, choroby neurologiczne ze znacznym upośledzeniem sprawności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorganizowana edukacja neurobiologiczna bólu
Obu grupom zostanie zapewniona edukacja w zakresie neurobiologii bólu. Grupa A otrzyma ustrukturyzowaną edukację neurologiczną dotyczącą bólu wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi, równoważnymi i treningiem posturalnym.
Inny: Zorganizowana edukacja neurobiologiczna bólu

Strukturalna neurobiologia bólu

  • Neurofizjologia bólu
  • PNE odbywało się z wykorzystaniem obrazów, przykładów, metafor i rysunków w zależności od potrzeb
  • Metafora System alarmowy: Twoje nerwy działają jak system alarmowy, aby cię chronić.
  • BROSZURA Składa się z edukacji w zakresie neurofizjologii bólu.(31)

  • Kroki broszury:

    1. Wyodrębnij zawartość
    2. Tłumaczenie z angielskiego na urdu
    3. Ważność zawartości
    4. Recenzja Panelu Ekspertów przez Fizjoterapeutów
    5. Przegląd analizy ważności treści (grupa fokusowa)
    6. Badanie pilotażowe od 4 do 5 pacjentów
    7. Poprawiona treść (PNE) i sfinalizowana
    8. Po analizie RCT
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne

Grupa B otrzyma Pain Neuroscience Education wraz z terapeutycznymi ćwiczeniami równowagi. Leczenie będzie kontynuowane przez 6 tygodni. W ciągu tygodnia odbędą się trzy sesje. Ocena byłaby przeprowadzana na początku i na koniec każdego trzeciego tygodnia.

Każda sesja będzie trwała 45 minut. 15 min elektroterapia, 15 min leczenie konwencjonalne, 15 min edukacja PNE.
Inny: Leczenie konwencjonalne

METODY ELEKTROTERAPII - 15 min

  • IFC (prąd interferencyjny) IFC będzie podawane z następującymi parametrami: 80-150 watów, 4000 Hz, przemiatanie włączone, 16,0-17,0 CV(26)
  • Gorące okłady(27)

Ćwiczenia terapeutyczne

  • Wzmacnianie (prostowniki pleców, mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe i VMO, mięśnie pośladkowe maksymalne, mięsień pośladkowy średni, mięsień poprzeczny brzucha.
  • Rozciąganie ścięgna podkolanowego i rozciąganie łydek. Mobilizacja tkanek miękkich(5) Ćwiczenia metodą McKenziego(28) ĆWICZENIA RÓWNOWAŻNE
  • Pozycja na jednej nodze (równowaga statyczna) Pacjent otrzymuje polecenie stania na jednej nodze, zamykania oczu i utrzymywania tej pozycji tak długo, jak to możliwe.
  • Pacjent wykonujący chód tandemowy (równowaga dynamiczna) otrzymuje polecenie przejścia w sumie 5 okrążeń na 2-metrowej linii z piętą przedniej stopy dotykającą czubka palca tylnej stopy.(29)

TRENING POZYCJI

  • dobrą postawę podczas siedzenia na stojąco i podczas jazdy
  • Unikaj podnoszenia ciężarów
  • Unikaj zbyt długiego leżenia w łóżku
  • Siadaj na twardych miejscach. (30)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punktacji bólu w numerycznej skali oceny bólu do 4 tygodni do 8 tygodni
NPRS służy do pomiaru intensywności bólu, w którym pacjenci proszeni są o wybranie liczby (od 0 do 10) reprezentującej ich nasilenie bólu. Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni do 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w punktacji bólu w numerycznej skali oceny bólu do 4 tygodni do 8 tygodni
Test „Time Up and Go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmień wyniki bilansu od linii podstawowej w teście Time Up and Go (TUG) na 4 tygodnie do 8 tygodni.
Do pomiaru czasu potrzebnego uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście 3 m do czerwonego znacznika i powrót do pozycji wyjściowej na krześle wykorzystano test Timed up and go (TUG). Zmiana z linii bazowej, równowagi i zapobiegania upadkom na 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmień wyniki bilansu od linii podstawowej w teście Time Up and Go (TUG) na 4 tygodnie do 8 tygodni.
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach niepełnosprawności w Oswestry Disability Index do 4 tygodni do 8 tygodni.
Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie na 8 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach niepełnosprawności w Oswestry Disability Index do 4 tygodni do 8 tygodni.
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach strachu w kwestionariuszu przekonania o unikaniu strachu do 4 tygodni do 8 tygodni.
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu on FABQ składa się z dwóch podskal; jeden mierzy potencjalny wpływ przekonań o unikaniu strachu na ogólną aktywność fizyczną Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni do 8 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach strachu w kwestionariuszu przekonania o unikaniu strachu do 4 tygodni do 8 tygodni.
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach depresji w Inwentarzu Depresji Becka do 4 tygodni do 8 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowy samoopisowy kwestionariusz do oceny nasilenia depresji w populacjach zdrowych i psychiatrycznych. Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie na 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach depresji w Inwentarzu Depresji Becka do 4 tygodni do 8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości snu do 4 tygodni do 8 tygodni.
PSQI to kwestionariusz samooceny, którego wynikiem jest ogólny wynik od 0 do 21, który składa się z siedmiu wyników cząstkowych. Zmiana z linii bazowej na 4 tygodnie na 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w wynikach jakości snu do 4 tygodni do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01231 Hira hassan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj