Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PNE med terapeutiske øvelser på smerteintensitet ved lumbal radikulopati

23. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av ytterligere smertenevrovitenskapelig utdanning (Pne) med terapeutiske øvelser på smerteintensiteten hos pasienter med lumbal radikulopati

Det er mangel på strukturert smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med trelastradikulopati. Tidligere ble det gjort undersøkelser på smertenevrovitenskapelig utdanning før kirurgi av trelastradikulopati. Imidlertid vil denne studien gi en strukturert pedagogisk plan om smertenevrovitenskapelig utdanning sammen med terapeutiske øvelser for å positivt påvirke smertekunnskap, dysfunksjon og fryktunngåelse, begrensning i bevegelse og bruk av helsetjenester hos pasienter som har diagnostisert lumbal radikulopati og ikke ønsker å gjennomgå kirurgi. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radikulær smerte eller radikulopati, definert som dysfunksjon av spinalnerverot som forårsaker dermatomalt ubehag og parestesi, myotomsvakhet og/eller reduserte dype senereflekser, er ofte assosiert med aksial ryggradssmerter. Det påvirker både menn og kvinner og antas å påvirke 3 til 5 prosent av befolkningen. Radikulopati er smerte som stråler nedover bena og beskrives som elektrisk, brennende og akutt smerte. Radikulopati er mest forårsaket av irritasjon av en spesifikk nerve, som kan oppstå hvor som helst langs nerven og er oftest forårsaket av en trykkkraft. Det kan være forårsaket av svulmende eller hernierte skiver, fasett- eller ligamentøs hypertrofi, spondylolistese eller til og med neoplastiske eller infeksjonssykdommer.

LR er den nest ledende årsaken til funksjonshemming ifølge en forskning publisert av Global Burden of Disease (GBD). Pain neuroscience education (PNE), også kjent som therapeutic neuroscience education (TNE), er en serie med instruksjonsøkter for pasienter som dekker nevrobiologi og nevrofysiologi av smerte, samt hvordan nervesystemet behandler smerte. PNE endrer måten en pasient oppfatter smerte først. For eksempel kan en pasient ha antatt at skadet vev var kilden til smerten; likevel, etter å ha lært mer om smertenevrofysiologi, innser pasienten at smerte kanskje ikke gjenspeiler vevshelsen nøyaktig og i stedet er forårsaket av ekstra følsomme nerver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lumbal radikulopati (skivebule, skiveprolaps, lumbal stenose, diskdehydrering(13)
  • Medisinering. (pasient allerede på resept, bruker medisiner)
  • Varighet av korsryggsmerter som hovedsymptom i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av kroniske smerterelaterte tilstander (f. fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom.)
  • Svangerskap
  • Pasienter i behandling med alternative terapier.
  • Pasienter med tilhørende patologier som gjør det umulig å utføre et fysisk treningsprogram (myopatier, nevrologiske sykdommer med betydelig funksjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert smertenevrovitenskapelig utdanning
Smertenevrovitenskap vil bli gitt til begge grupper. Gruppe A vil motta strukturert smertenevrovitenskapelig utdanning sammen med terapeutiske øvelser, balanseøvelser og postural trening.
Annen: Strukturert smertenevrovitenskapelig utdanning

Strukturert smertenevrovitenskap

  • Nevrofysiologi av smerte
  • PNE skjedde med bruk av bilder, eksempler, metaforer og tegninger etter behov
  • Metafor Alarmsystem: Nervene dine fungerer som et alarmsystem for å beskytte deg.
  • HEFTE Består av utdanning om smertenevrofysiologi.(31)

  • Trinn i heftet:

    1. Trekk ut innhold
    2. Engelsk til urdu oversettelse
    3. Innholdsgyldighet
    4. Ekspertpanelgjennomgang av fysioterapeuter
    5. Gjennomgang av innholdsvaliditetsanalyse (fokusgruppe)
    6. Pilotstudie 4 til 5 pasienter
    7. Innhold forbedret (PNE) og fullført
    8. Etter Analyse RCT
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling

Gruppe B vil motta smertenevrovitenskapelig utdanning sammen med terapeutiske balanseøvelser. Behandlingen vil fortsette i 6 uker. Tre økter vil bli gitt i løpet av en uke. Evaluering vil bli gjort på baseline og på slutten av hver tredje uke.

Hver økt vil være på 45 minutter. 15 min elektroterapi, 15 min konvensjonell behandling, 15 min PNE utdanning.
Annen: Konvensjonell behandling

ELEKTROTERAPI MODALTER-15 min

  • IFC (interferensiell strøm)IFC vil bli administrert ved å bruke følgende parametere: 80-150 watt, 4000 Hz, sveip på, 16.0-17.0 CV(26)
  • Varmpakke(27)

Terapeutiske øvelser

  • Styrking (ryggekstensorer, quadriceps, hamstring og VMO, gluteus maximums, gluteus medius, transversal abdominis.
  • Stretching hamstring og leggstrekk. Bløtvevsmobilisering(5) McKenzie-baserte øvelser(28) BALANSEØVELSER
  • Single Leg Stance (statisk balanse) Pasienten blir bedt om å stå på ett ben, lukke øynene og opprettholde denne posisjonen så lenge de kan.
  • Pasienten med tandemgang (dynamisk balanse) instrueres om å gå totalt 5 runder på en 2 meter lang linje med hælen på den fremre foten i kontakt med fingertuppen på den bakre foten.(29)

POSTURAL TRENING

  • god holdning når du sitter stående og mens du kjører
  • Unngå vektløfting
  • Unngå for mye sengeleie
  • Sitt på faste steder. (30)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endre fra baseline i smertescore på den numeriske smertevurderingsskalaen til 4 uker til 8 uker
NPRS brukes til å måle smerteintensitet, der pasienter blir bedt om å velge et tall (fra 0-10) for å representere smertens alvorlighetsgrad. Endre fra baseline , til 4 uker, til 8 uker
Endre fra baseline i smertescore på den numeriske smertevurderingsskalaen til 4 uker til 8 uker
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Endre fra baseline i balanse-score på Time Up and Go-testen (TUG) til 4 uker til 8 uker.
Timed up and go test (TUG) ble brukt for å måle tiden deltakerne trengte for å reise seg fra stolen, gå 3 m til en rød markør og gå tilbake til startposisjonen på stolen. Bytt fra Baseline, balanse og fallforebygging til 4 uker, 8 uker
Endre fra baseline i balanse-score på Time Up and Go-testen (TUG) til 4 uker til 8 uker.
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i funksjonshemmingsscore på Oswestry Disability Index til 4 uker til 8 uker.
Bytt fra baseline til 4 uker til 8 uker
Endring fra baseline i funksjonshemmingsscore på Oswestry Disability Index til 4 uker til 8 uker.
Fryktunngåelse tro spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline i fryktscore på spørreskjemaet om fryktunngåelse til 4 uker til 8 uker.
Spørreskjema for fryktunngåelse. FABQ består av to underskalaer; en måler den potensielle påvirkningen av frykt-unngåelse-tro på generell fysisk aktivitet Endring fra baseline , til 4 uker, til 8 uker
Endring fra baseline i fryktscore på spørreskjemaet om fryktunngåelse til 4 uker til 8 uker.
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline i depresjonsscore på Beck Depression Inventory til 4 uker til 8 uker
Beck Depression Inventory (BDI) er et 21-elements selvrapporterende spørreskjema for å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon i normale og psykiatriske populasjoner. Bytt fra baseline til 4 uker til 8 uker
Endring fra baseline i depresjonsscore på Beck Depression Inventory til 4 uker til 8 uker
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Endre fra baseline i søvnkvalitetsscore til 4 uker til 8 uker.
PSQI er et selvvurderende spørreskjema som resulterer i en global poengsum mellom 0 og 21 som består av syv underskårer. Bytt fra baseline til 4 uker til 8 uker
Endre fra baseline i søvnkvalitetsscore til 4 uker til 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01231 Hira hassan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere