Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PNE met therapeutische oefeningen op pijnintensiteit bij lumbale radiculopathie

23 februari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van aanvullende pijn Neuroscience Education (Pne) met therapeutische oefeningen op pijnintensiteit bij patiënten met lumbale radiculopathie

Er is een gebrek aan gestructureerd neurowetenschappelijk onderwijs over pijn bij patiënten met lumber radiculopathie. Eerder werd er onderzoek gedaan naar neurowetenschappelijk onderwijs over pijn voorafgaand aan de operatie van lumber radiculopathie. Deze studie zal echter een gestructureerd educatief plan bieden over neurowetenschappelijk onderwijs over pijn, samen met therapeutische oefeningen om pijnkennis, disfunctie en angstvermijding, bewegingsbeperking en gebruik van de gezondheidszorg positief te beïnvloeden bij patiënten bij wie de diagnose lumbale radiculopathie is gesteld en die geen operatie willen ondergaan. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiculaire pijn of radiculopathie, gedefinieerd als spinale zenuwworteldisfunctie die dermatomaal ongemak en paresthesie, myotoomzwakte en/of verminderde diepe peesreflexen veroorzaakt, wordt vaak geassocieerd met axiale wervelkolompijn. Het treft zowel mannen als vrouwen en wordt verondersteld 3 tot 5 procent van de bevolking te treffen. Radiculopathie is pijn die langs de benen uitstraalt en wordt beschreven als elektrische, brandende en acute pijn. Radiculopathie wordt meestal veroorzaakt door irritatie van een specifieke zenuw, die overal langs de zenuw kan voorkomen en wordt meestal veroorzaakt door een drukkracht. Het kan worden veroorzaakt door uitpuilende of hernia's, hypertrofie van facetten of ligamenten, spondylolisthesis of zelfs neoplastische of infectieziekten.

LR is de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit volgens een onderzoek gepubliceerd door Global Burden of Disease (GBD). Pain Neuroscience Education (PNE), ook wel bekend als therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs (TNE), is een reeks instructiesessies voor patiënten die de neurobiologie en neurofysiologie van pijn, evenals hoe het zenuwstelsel pijn verwerkt. PNE verandert de manier waarop een patiënt in eerste instantie pijn waarneemt. Een patiënt kan bijvoorbeeld hebben aangenomen dat beschadigd weefsel de bron van zijn pijn was; toch realiseert de patiënt zich, nadat hij meer heeft geleerd over pijnneurofysiologie, dat pijn misschien niet de juiste weerspiegeling is van de weefselgezondheid en in plaats daarvan wordt veroorzaakt door extra gevoelige zenuwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Misbah Ghous

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van lumbale radiculopathie (uitstulping van de schijf, hernia, lumbale stenose, uitdroging van de schijf(13)
  • Medicatie. (Patiënt al op recept, medicijnen gebruikend)
  • Duur van lage rugpijn als hoofdsymptoom gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van chronische pijngerelateerde aandoeningen (bijv. fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom.)
  • Zwangerschap
  • Patiënten die worden behandeld met alternatieve therapieën.
  • Patiënten met geassocieerde pathologieën die het onmogelijk maken om een ​​programma voor lichaamsbeweging uit te voeren (myopathieën, neurologische aandoeningen met een significante beperking van de functionaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerd neurowetenschappelijk onderwijs over pijn
Aan beide groepen zal neurowetenschappelijk onderwijs over pijn worden gegeven. Groep A krijgt Structured Pain Neuroscience Education samen met therapeutische, evenwichtsoefeningen en houdingstraining.
Ander: Gestructureerd neurowetenschappelijk onderwijs over pijn

Gestructureerde pijn neurowetenschap

  • Neurofysiologie van pijn
  • De PNE vond plaats met het gebruik van foto's, voorbeelden, metaforen en tekeningen waar nodig
  • Metafoor Alarmsysteem: je zenuwen werken als een alarmsysteem om je te beschermen.
  • BOEKJE Bestaat uit voorlichting over pijnneurofysiologie.(31)

  • Stappen van boekje:

    1. Inhoud extraheren
    2. Engels naar Urdu vertaling
    3. Inhoudsvaliditeit
    4. Beoordeling door deskundigenpanel door fysiotherapeuten
    5. Beoordeling inhoudsvaliditeitsanalyse (Focusgroep)
    6. Pilotstudie 4 tot 5 patiënten
    7. Inhoud verbeterd (PNE) en afgerond
    8. Na Analyse RCT
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling

Groep B krijgt Pain Neuroscience Education samen met therapeutische evenwichtsoefeningen. De behandeling duurt 6 weken. In een week worden drie sessies gegeven. Beoordeling zou worden gedaan op basislijn en aan het einde van elke derde week.

Elke sessie duurt 45 minuten. 15 min. elektrotherapie, 15 min. conventionele behandeling, 15 min. PNE-educatie.
Ander: Conventionele behandeling

ELEKTROTHERAPIE MODALITEITEN-15 min

  • IFC (interferentiestroom) IFC wordt toegediend met behulp van de volgende parameters: 80-150 watt, 4000 Hz, sweep on, 16.0-17.0 cv(26)
  • Heet pakket(27)

Therapeutische oefeningen

  • Versterking (rugextensoren, quadriceps, hamstring en VMO, gluteus maxima, gluteus medius, transversale abdominis.
  • Rekken hamstring en kuit strekken. Mobilisatie van zacht weefsel(5) Op McKenzie gebaseerde oefeningen(28) BALANSOEFENING
  • Stand op één been (statische balans) De patiënt wordt geïnstrueerd om op één been te gaan staan, zijn/haar ogen te sluiten en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
  • Tandemgang (dynamische balans) patiënt wordt geïnstrueerd om in totaal 5 ronden te lopen op een 2 meter lange lijn waarbij de hiel van de voorste voet de vingertop van de achterste voet raakt.(29)

HOUDINGSTRAINING

  • goede houding bij het zitten, staan ​​en tijdens het rijden
  • Vermijd gewichtheffen
  • Vermijd te veel bedrust
  • Zit op stevige plaatsen. (30)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijnscores op de numerieke pijnbeoordelingsschaal naar 4 weken tot 8 weken
De NPRS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten, waarbij patiënten wordt gevraagd een getal te selecteren (van 0-10) om de ernst van hun pijn weer te geven. Verander van Baseline naar 4Weeks, tot 8 weken
Verandering van baseline in pijnscores op de numerieke pijnbeoordelingsschaal naar 4 weken tot 8 weken
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in balansscores op de Time Up and Go Test (TUG) naar 4 weken tot 8 weken.
De timed up and go test (TUG) werd gebruikt om de tijd te meten die de deelnemers nodig hadden om op te staan ​​uit de stoel, 3 m te lopen naar een rode markering en terug te keren naar de startpositie op de stoel. Verander van Baseline, balans en valpreventie naar 4 weken, 8 weken
Verandering van baseline in balansscores op de Time Up and Go Test (TUG) naar 4 weken tot 8 weken.
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline in invaliditeitsscores op Oswestry Disability Index naar 4 weken tot 8 weken.
Verander van Baseline, naar 4Weeks, naar 8 weken
Verandering van baseline in invaliditeitsscores op Oswestry Disability Index naar 4 weken tot 8 weken.
Vragenlijst angstvermijdingsovertuiging
Tijdsspanne: Verandering van baseline in angstscores op vragenlijst over angstvermijdingsovertuiging naar 4 weken tot 8 weken.
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen De FABQ bestaat uit twee subschalen; men meet de potentiële invloed van angstvermijdingsopvattingen op algemene fysieke activiteit Verandering van basislijn, naar 4 weken, naar 8 weken
Verandering van baseline in angstscores op vragenlijst over angstvermijdingsovertuiging naar 4 weken tot 8 weken.
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering van baseline in depressiescores op Beck Depression Inventory naar 4 weken tot 8 weken
Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items voor het evalueren van de ernst van depressie bij normale en psychiatrische populaties. Verander van Baseline, naar 4Weeks, naar 8 weken
Verandering van baseline in depressiescores op Beck Depression Inventory naar 4 weken tot 8 weken
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline in slaapkwaliteitsscores naar 4 weken tot 8 weken.
De PSQI is een zelfbeoordelingsvragenlijst die resulteert in een globale score tussen 0 en 21 die bestaat uit zeven subscores. Verander van Baseline, naar 4Weeks, naar 8 weken
Verandering van baseline in slaapkwaliteitsscores naar 4 weken tot 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01231 Hira hassan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren