晩年うつ病と併存する実行機能不全に取り組む
2024年8月4日 更新者：Brenna Renn、University of Nevada, Las Vegas
Engage: 晩年うつ病と併存する実行/認知機能障害の治療
高齢者向けのメンタルヘルス治療の適応が増えていますが、これらの適応を行う際には考慮すべき要素がまだたくさんあります。
認知機能の低下は、高齢者に大きな負担をかける要因の 1 つであり、従来のメンタルヘルス治療を妨げる可能性があります。
Engage は、晩年のうつ病の治療に効果的であることが示されている行動療法アプローチです。
研究者らは、認知機能が低下した高齢者の晩年期うつ病の治療法として、エンゲージの実現可能性をテストしています。
目的は、認知機能が低下している高齢者のサブ集団のための代替晩期うつ病治療法としてエンゲージを裏付けることです。
認知機能の低下は、若年層では見過ごされがちな独特のメンタルヘルス治療の障壁となります。
高齢期の認知機能低下の有病率が比較的高いため、認知機能低下の存在下で効果的な実行可能なメンタルヘルス治療プログラムが不可欠です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brenna R Renn, PhD
- 電話番号：7028950596
- メール：brenna.renn@unlv.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew S Schurr, MA
- 電話番号：7026957708
- メール：schurm1@unlv.nevada.edu
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
- 募集
- University of Nevada
-
コンタクト：
- Brenna R Renn, PhD
- 電話番号：702-895-0596
- メール：brenna.renn@unlv.edu
-
副調査官：
- Matthew S Schurr, MA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 英語を読み、書き、話す能力
- ラスベガスまたはその周辺地域に位置する
- 定期的な研究訪問のために、自力または可能な介護者によってUNLVキャンパスに旅行する能力
- 1) Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) で 5 点以上のスコア
- -以下によって証明される軽度の認知障害：1）モントリオール認知評価（MoCA）のスコア> 18および< 25
除外基準:
- 積極的な自殺念慮
- 自殺未遂の履歴
- 現在の症状: 1) 精神病; 2) 活性物質使用障害
- 報告された病歴: 1) 双極性障害 (「躁うつ病」); 2) 知的障害
- 現在、治療の干渉を避けるために個別の心理療法を開始しているか、開始する予定です
- 過去2週間にわたって用量が安定していた場合、向精神薬が許可されました
- 現在、施設に住んでいる (例: 生活支援、入院患者、熟練した看護)
- 以下によって証明される顕著な記憶特異的認知障害の存在: MoCA 記憶サブスケールでスコア < 9 (毎週の精神療法に参加し、イベントを追跡/想起することが困難になる)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エンゲージ トリートメント
この試験は単群試験です。
シングルアームは、晩年うつ病と併存する実行機能障害と軽度の認知障害を伴う高齢者集団における 9 週間の Engage プロトコルの実装になります。
|
Engage は、晩年期のうつ病に対する 9 週間の行動ベースの心理療法治療プロトコルです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
ベースラインから治療中、治療後、およびベースライン後 36 週間のフォローアップまでの治療全体の変化を評価するために使用される抑うつ症状の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほどうつ病が悪化していることを示します。
|
ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠：ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
障害と機能の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど障害が悪化していることを示します。
|
ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
|
うつ病スケール（BADS）の行動活性化
時間枠：ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
行動活性化の尺度（標的メカニズム）。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど機能障害が多いことを示します。
|
ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
|
社会課題解決目録改訂版 ショートフォーム
時間枠：ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
問題解決能力の尺度。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
該当するすべての項目が逆スコアである場合、スコアが高いほど社会問題解決機能が優れていることを示します。
|
ベースライン、6 週目、9 週目、36 週目のフォローアップ時に評価。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アイオワ ギャンブル タスク - 第 2 版
時間枠：ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
報酬応答、意思決定、および問題解決の測定。
治療全体で目標実行機能スキルの変化を評価します。
複数のスコアを生成します。通常、スコアが高いほど、意思決定が優れていることを示します。
|
ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
|
Hopkins Verbal Learning Memory Test-改訂版
時間枠：ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
メモリの測定。
治療全体での記憶機能の潜在的な変化を評価します。
複数の試行と複数の範囲で構成され、各試行のスコアが高いほど、記憶力が優れていることを示します。
|
ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
|
ストループカラーワード干渉テスト
時間枠：ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
処理速度と応答抑制の尺度。
治療全体で目標実行機能スキルの変化を評価します。
複数の試行と範囲にわたって複数のスコアを生成し、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
|
トレイルメイキングテストA&B
時間枠：ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
処理速度とセットシフトの測定。
治療全体で目標実行機能スキルの変化を評価します。
時間制限のあるタスク。時間が長いほどパフォーマンスが悪いことを示します。
|
ベースライン、9 週目、36 週目のフォローアップ。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月24日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月4日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは現在の調査に使用されます。
未確認のデータは、Brenna Renn 博士の TREATment ラボ内で、将来のラボ メンバーが使用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。