Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engager dig for sen-livsdepression og komorbid eksekutiv dysfunktion

4. august 2024 opdateret af: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas

Engage: En behandling for sen-livsdepression og komorbid eksekutiv/kognitiv dysfunktion

Selvom der er et stigende antal tilpasninger af mental sundhed til ældre voksne, er der stadig en række faktorer, der skal tages i betragtning, når disse tilpasninger foretages. Kognitiv tilbagegang er en sådan faktor, der lægger betydelig byrde på ældre voksne og kan forstyrre traditionelle mentale sundhedsterapier. Engage er en adfærdsmæssig behandlingstilgang, der har vist sig at være effektiv til behandling af senlivsdepression. Efterforskerne tester gennemførligheden af ​​Engage som en behandlingsmetode for senlivsdepression hos ældre voksne med kognitiv tilbagegang. Målet er at bekræfte Engage som en alternativ behandlingsmetode for senlivsdepression til en underpopulation af ældre voksne med kognitiv tilbagegang. Kognitiv tilbagegang udgør en unik mental sundhedsbehandlingsbarriere, som ofte overses i yngre befolkningsgrupper. Med en relativt højere forekomst af kognitiv tilbagegang i ældre voksenalder, er det bydende nødvendigt, at et gennemførligt mentalt sundhedsbehandlingsprogram, der kan være effektivt i nærvær af kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Matthew S Schurr, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk
  • Beliggende i Las Vegas eller omkringliggende område
  • Evne til at rejse til UNLV campus på egen hånd eller eventuel omsorgsperson til regelmæssige studiebesøg
  • Klinisk signifikante symptomer på depression som påvist af: 1) Score > 5 på Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
  • Mild kognitiv svækkelse som påvist af: 1) Score > 18 og < 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Historie om selvmordsforsøg
  • Aktuelle symptomer på: 1) Psykose; 2) Brug af aktive stoffer
  • Rapporteret historie med: 1) Bipolar lidelse ("manisk depression"); 2) Udviklingshæmning
  • I øjeblikket i eller planlagt til at påbegynde individuel psykoterapi for at undgå behandlingsinterferens
  • Psykotrop medicin tilladt, hvis dosis var stabil over de seneste 2 uger
  • Bor i øjeblikket i et institutionelt miljø (f.eks. plejehjem, indlæggelse, uddannet sygepleje)
  • Tilstedeværelse af bemærkelsesværdige hukommelsesspecifikke kognitive underskud som påvist af: score < 9 på MoCA-hukommelsessubskalaen (gør det vanskeligt at deltage i og spore/genkalde hændelser for ugentlig psykoterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Engager behandling
Undersøgelsen er en enarmsundersøgelse. Single-arm vil være implementering af 9-ugers protokollen for Engage i en ældre voksen befolkning med sen-life depression og comorbid eksekutiv dysfunktion og mild kognitiv svækkelse.
Adfærdsmæssigt: Engagere
Engage er en 9-ugers, adfærdsbaseret, psykoterapibehandlingsprotokol for sen-livsdepression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for depressive symptomer, der bruges til at vurdere ændringer på tværs af behandling fra baseline til midt i behandling, til post-behandling og opfølgning 36 uger efter baseline. Scorer varierer fra 0 - 54 med højere score, der indikerer værre depression.
Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for funktionsnedsættelse og funktionsevne. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer værre handicap.
Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for adfærdsaktivering (målmekanisme). Scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score indikerer mere dysfunktion.
Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Social problemløsende opgørelse Revideret-Kort formular
Tidsramme: Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
mål for problemløsningsevner. Samlet score varierer fra 0 til 100. Når alle relevante emner er omvendt scoret, indikerer højere score bedre social problemløsningsfunktion.
Vurderet ved baseline, uge ​​6, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iowa Gambling Task - 2. udgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for belønningsrespons, beslutningstagning og problemløsning. Vurder ændringer i måleksekutive funktionsevner på tværs af behandling. Producerer flere scores, generelt med højere score, der indikerer bedre beslutningstagning.
Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Hopkins Verbal Learning Memory Test-revideret
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for hukommelse. Vurder potentielle ændringer i hukommelsesfunktion på tværs af behandling. Består af flere forsøg og flere områder, med højere score på hvert forsøg, hvilket indikerer bedre hukommelse.
Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Stroop farve-ord interferenstest
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for behandlingshastighed og responshæmning. Vurder ændringer i måleksekutive funktionsevner på tværs af behandling. Producerer flere resultater på tværs af flere forsøg og områder, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Trail Making Test A & B
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.
Mål for behandlingshastighed og sætskift. Vurder ændringer i måleksekutive funktionsevner på tværs af behandling. Tidsbegrænset opgave, hvor højere tid indikerer dårligere ydeevne.
Baseline, uge ​​9 og uge 36 opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLV-2022-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive brugt til den aktuelle undersøgelse. Uidentificerede data vil være tilgængelige til brug i Dr. Brenna Renns TREATment-laboratorium, som fremtidige laboratoriemedlemmer kan bruge.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner