Engage para la depresión en la vejez y la disfunción ejecutiva comórbida
4 de agosto de 2024 actualizado por: Brenna Renn, University of Nevada, Las Vegas
Engage: un tratamiento para la depresión en la vejez y la disfunción ejecutiva/cognitiva comórbida
Aunque hay un número cada vez mayor de adaptaciones de tratamientos de salud mental para adultos mayores, todavía hay una serie de factores a considerar al hacer estas adaptaciones.
El deterioro cognitivo es uno de esos factores que impone una carga significativa a los adultos mayores y puede interferir con las terapias tradicionales de salud mental.
Engage es un enfoque de tratamiento conductual que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la depresión en la vejez.
Los investigadores están probando la viabilidad de Engage como método de tratamiento para la depresión en la vejez en adultos mayores con deterioro cognitivo.
El objetivo es corroborar Engage como un método alternativo de tratamiento de la depresión en la vejez para una subpoblación de adultos mayores con deterioro cognitivo.
El deterioro cognitivo plantea una barrera única para el tratamiento de la salud mental que a menudo se pasa por alto en las poblaciones más jóvenes.
Con una prevalencia relativamente más alta de deterioro cognitivo en la edad adulta, es imperativo contar con un programa de tratamiento de salud mental factible que pueda ser efectivo en presencia de deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brenna R Renn, PhD
- Número de teléfono: 7028950596
- Correo electrónico: brenna.renn@unlv.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew S Schurr, MA
- Número de teléfono: 7026957708
- Correo electrónico: schurm1@unlv.nevada.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Reclutamiento
- University of Nevada
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Contacto:
- Brenna R Renn, PhD
- Número de teléfono: 702-895-0596
- Correo electrónico: brenna.renn@unlv.edu
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Sub-Investigador:
- Matthew S Schurr, MA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Habilidad para leer, escribir y hablar inglés.
- Ubicado en Las Vegas o alrededores
- Capacidad para viajar al campus de la UNLV por sí mismo o por un posible cuidador para visitas regulares de estudio
- Síntomas clínicamente significativos de depresión evidenciados por: 1) Puntuaciones > 5 en la Escala de Depresión Geriátrica-Forma Corta (GDS-SF)
- Deterioro cognitivo leve evidenciado por: 1) Puntajes > 18 y < 25 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa
- Historial de intento(s) de suicidio
- Síntomas actuales de: 1) Psicosis; 2) Trastorno por consumo de sustancias activas
- Antecedentes informados de: 1) Trastorno bipolar ("depresión maníaca"); 2) discapacidad intelectual
- Actualmente en o programado para iniciar psicoterapia individual para evitar la interferencia del tratamiento
- Medicamentos psicotrópicos permitidos si la dosis se mantuvo estable durante las últimas 2 semanas
- Vive actualmente en un entorno institucional (p. ej., vida asistida, hospitalización, enfermería especializada)
- Presencia de notables déficits cognitivos específicos de la memoria como lo demuestran: puntuaciones < 9 en la subescala de memoria MoCA (lo que dificulta la participación y el seguimiento/recordación de eventos para la psicoterapia semanal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de compromiso
El estudio es un estudio de un solo brazo.
El único brazo será la implementación del protocolo de 9 semanas de Engage en una población de adultos mayores con depresión en la vejez y disfunción ejecutiva comórbida y deterioro cognitivo leve.
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Engage es un protocolo de tratamiento de psicoterapia basado en el comportamiento de 9 semanas para la depresión en la vejez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Medida de los síntomas depresivos utilizada para evaluar los cambios a lo largo del tratamiento desde el inicio hasta la mitad del tratamiento, después del tratamiento y el seguimiento a las 36 semanas posteriores al inicio.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 54, y las puntuaciones más altas indican peor depresión.
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Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Medida de discapacidad y funcionamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una peor discapacidad.
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Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Escala de activación conductual para la depresión (BADS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Medida de activación conductual (mecanismo objetivo).
Las puntuaciones van de 0 a 54, y las puntuaciones más altas indican más disfunción.
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Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Inventario de resolución de problemas sociales revisado-forma corta
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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medida de las habilidades para resolver problemas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
Cuando todos los ítems apropiados se puntúan al revés, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento en la resolución de problemas sociales.
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Evaluado al inicio, semana 6, semana 9 y seguimiento de la semana 36.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de juego de Iowa - 2.ª edición
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Medida de la respuesta a la recompensa, la toma de decisiones y la resolución de problemas.
Evaluar los cambios en las habilidades de funcionamiento ejecutivo objetivo a lo largo del tratamiento.
Produce puntajes múltiples, generalmente con puntajes más altos que indican una mejor toma de decisiones.
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Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Prueba de memoria de aprendizaje verbal de Hopkins, revisada
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Medida de la memoria.
Evaluar los posibles cambios en el funcionamiento de la memoria a lo largo del tratamiento.
Consiste en múltiples ensayos y múltiples rangos, con puntajes más altos en cada ensayo que indican una mejor memoria.
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Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Prueba de interferencia de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Medida de velocidad de procesamiento e inhibición de respuesta.
Evaluar los cambios en las habilidades de funcionamiento ejecutivo objetivo a lo largo del tratamiento.
Produce múltiples puntajes a través de múltiples pruebas y rangos, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Medida de velocidad de procesamiento y cambio de configuración.
Evaluar los cambios en las habilidades de funcionamiento ejecutivo objetivo a lo largo del tratamiento.
Tarea de tiempo limitado, con mayor tiempo indicando peor desempeño.
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Seguimiento inicial, semana 9 y semana 36.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2022-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se utilizarán para el estudio actual.
Los datos no identificados estarán disponibles para su uso dentro del laboratorio de TRATAMIENTO de la Dra. Brenna Renn para que los utilicen los futuros miembros del laboratorio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .